- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05457686
Die Wirksamkeit von Kinesiotaping auf Schmerzen, Ödeme und Funktionalität nach Knie-Totalendoprothetik
Die Wirksamkeit von kinesiologischem Taping nach totaler Knieendoprothetik
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie; Bewertung der Wirkung von kinesiologischem Taping bei Ödemen auf Schmerzen, Ödeme und Funktionen in der frühen Phase nach einem Knietotalersatz. Patienten, die sich einem Knietotalersatz unterzogen haben, werden in die 10-tägige Nachbeobachtungsstudie aufgenommen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt Gruppen durch Randomisierung. Ein konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm, das routinemäßig bei allen Gruppen angewendet wird, wird angewendet. So bleibt kein Patient ohne Behandlung. Die erste Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, die nur ein konservatives Physiotherapieprogramm erhält.
Zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm wird die 2. Gruppe spannungsfrei mit einem Pflaster getaped und gilt als Scheingruppe.
In der dritten Gruppe wird zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm ein kostenpflichtiges Kinesiotaping durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden durch Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt. Ein konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm, das routinemäßig bei allen Gruppen angewendet wird, wird angewendet. So bleibt kein Patient ohne Behandlung. Die erste Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, die nur ein konservatives Physiotherapieprogramm erhält.
Zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm wird die 2. Gruppe spannungsfrei mit einem Pflaster getaped und gilt als Scheingruppe.
In der dritten Gruppe wird zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm ein kostenpflichtiges Kinesiotaping durchgeführt.
Es ist geplant, Bias zwischen den Gruppen zu vermeiden, indem alle drei Gruppen in der postoperativen Phase mit einer Standard-Analgetikabehandlung behandelt werden. In der postoperativen Phase werden bis zur Entlassung routinemäßig Paracetamol 10 mg/ml Infusion 3*1, 100 mg Tramadolhydrochlorid Tablette 2*1 und Celecoxib Kapsel 100 mg 2*1 verabreicht.
Konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm:
Am zweiten Tag nach der Operation wird mit dem konservativen Übungsprogramm begonnen. Alle Patienten erhalten einmal täglich ein Bewegungsprogramm kombiniert mit einer 20-minütigen lokalen Kälteanwendung. Empfehlenswert sind Knöchelpumpübungen, tiefe Atemübungen, isometrische Kräftigungsübungen für den Knie- und Hüftumfang, Sitzen am Bett, zeitgesteuertes Gehen mit einer erträglichen Belastung der Prothesenseite.
Die Anzahl und Häufigkeit der Übungen wurde schrittweise erhöht; isotonische Übungen zur Kräftigung des Knie- und Hüftumfangs Es wird hinzugefügt. Nach Entfernung der Drainage der Operationswunde am 2. oder 3. Tag werden die Patienten am 4. postoperativen Tag entlassen. Alle Patienten werden über die Bedingungen und Aktivitäten informiert, die Aufmerksamkeit erfordern. Patienten, die ihr Heimübungsprogramm nach der Entlassung fortsetzen, werden am 10. Tag zur Kontrolle gerufen.
Kinesio-Taping: Neben dem Einsatz bei regionalen Schmerzsyndromen in den letzten Jahren wird die KT-Anwendung auch nach verschiedenen nicht-orthopädischen operativen Eingriffen in der Literatur beschrieben. Heute, nach KT-Anwendung, die in der Orthopädie, insbesondere bei arthroskopischen Eingriffen, weit verbreitet ist, wurden keine negativen Auswirkungen auf Patienten beobachtet, und es wurden positive Ergebnisse insbesondere in der Frühphase berichtet. Ziel der Untersucher war es, diese Behandlungsmethode, die sich in Studien nach Knie-Totalendoprothetik als wirksam erwiesen hat, in einem prospektiven randomisierten Vergleich mit der SHAM-Tape- und konservativen postoperativen Physiotherapie-Programm-Kontrollgruppe zu vergleichen.
Kinesiotaping wird in der Unterschenkelregion nach der lymphatischen Korrekturtechnik angelegt, um Ödeme und Schmerzen ab dem ersten postoperativen Tag in der KT-Behandlungsgruppe zu reduzieren. Dementsprechend wird der proximale Teil des Tapes nahe an der Lymphe platziert Knoten. In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt. Dann wird eine Dehnung von 5-10 % angewendet und der distale Teil wird verklebt .
Die Streifen werden als 2 separate Bänder übereinander gelegt (von medial und lateral des Knies). Die Patienten werden am ersten Tag und am dritten Tag postoperativ mit Kinesio-Tape geklebt und am vierten Tag entlassen.
Nach der Entlassung wird der Teilnehmer gebeten, die Bänder nach 3 Tagen wie angewiesen zu entfernen.
SHAM-Taping: Die Sham-Anwendung wird an den gleichen Tagen wie die Kinesio-Anwendung mit einem Pflaster aus derselben Stelle geklebt. Beim Tapen wird keine Spannung ausgeübt. Der Unterschied des Pflasters zum Kinesiotape besteht darin, dass es keine Spannung enthält und keine Dehnung zulässt.
Kinesiotaping-Anwendung; Es wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Kurszertifikat für kinesiologisches Taping verfügt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kirşehi̇r, Truthahn, 40100
- Ahievran university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung einer totalen Kniegelenksarthroplastik aufgrund einer Gonarthrose im Stadium 4
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Malignität, Infektion, rheumatologischer Erkrankung
- Eine Bandallergie haben
- Die Diagnose eines Lymphödems haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiologische Gruppe
In der kinesiologischen Behandlungsgruppe wird ab dem ersten postoperativen Tag Kinesiotaping im Unterschenkelbereich nach der lymphatischen Korrekturtechnik angelegt, um Ödeme und Schmerzen zu reduzieren.
Dementsprechend wird der proximale Teil des Tapes nahe am Lymphknoten platziert.
In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt.
Dann wird 5-10 % gedehnt und der distale Teil verklebt. 2 separate Bänder werden so angebracht, dass sich die Streifen kreuzen (von medial und lateral des Knies).
Am ersten postoperativen Tag, am dritten Tag, werden die Patienten mit Kinesiotape getaped und am vierten Tag entlassen.
Nach der Entlassung werden sie gebeten, die Bänder nach 3 Tagen zu entfernen, wie es ihnen beigebracht wurde.
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Demnach liegt der proximale Teil des Bandes in der Nähe des Lymphknotens.
In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt.
Dann wird 5-10 % gedehnt und der distale Teil verklebt. 2 separate Bänder werden so angebracht, dass sich die Streifen überkreuzen
Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet
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Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe
Die Scheinanwendung wird an den gleichen Tagen wie die Kinesioanwendung mit einem Pflaster aus der gleichen Region abgeklebt.
Beim Tapen wird keine Spannung ausgeübt.
Der Unterschied des Pflasters zum Kinesiotape besteht darin, dass es keine Spannung enthält und keine Dehnung zulässt.
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Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet
Im gleichen Verfahren und zur gleichen Zeit wie beim Kinesiotaping wird anstelle des Kinesiotapes ein unelastisches Tape verwendet.
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Sonstiges: nur Physiotherapiegruppe (Kontrollgruppe)
Konservativ wird am zweiten Tag nach der Operation erklärt. Gehen Sie 20 mal täglich mit einer lokalen Erkältungsanwendung zu Besuch. Knöchelpumpübungen, tiefe Atemübungen, isometrische und Hüftübungen werden mit einer Belastung geplant, die auf Schüler angewendet werden kann, die für das Betttraining beantragt werden. Erhöhung der Anzahl und Zulässigkeit von Übungen; Isotonisches Knie und Übungen, die Sie fühlen lassen, werden hinzugefügt. Sie werden am 4. Tag nach der Operation am 2. oder 3. Tag entlassen. Nach der Entlassung machen Sie Hausübungen. Am 10. Tag werden Sie zur Kontrolle gerufen. |
Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ödem
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
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1 Tag vor der Operation
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Ödem
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
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1 Tag nach der Operation
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Ödem
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
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3 Tage nach der Operation
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Ödem
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
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10 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen.
Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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1 Tag vor der Operation
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen.
Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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1 Tag nach der Operation
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen.
Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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3 Tage nach der Operation
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen.
Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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10 Tage nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score.
Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen.
Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala.
Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
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1 Tag vor der Operation
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Funktionalität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score.
Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen.
Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala.
Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
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1 Tag nach der Operation
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Funktionalität
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score.
Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen.
Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala.
Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
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3 Tage nach der Operation
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Funktionalität
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score.
Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen.
Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala.
Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
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10 Tage nach der Operation
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Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht.
In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt.
Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
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1 Tag vor der Operation
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Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht.
In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt.
Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
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1 Tag nach der Operation
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Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht.
In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt.
Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
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3 Tage nach der Operation
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Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
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Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht.
In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt.
Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
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10 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boguszewski D, Tomaszewska I, Adamczyk JG, Bialoszewski D. Evaluation of effectiveness of kinesiology taping as an adjunct to rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2013 Oct 31;15(5):469-78. doi: 10.5604/15093492.1084361.
- Jongbloed L, van Twist D, Swart N. Kinesio Taping Improves Pain, Range of Motion, and Proprioception in Older Patients With Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):e7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000393. No abstract available.
- Guney Deniz H, Kinikli G, Onal S, et al THU0727-HPR Comparison of kinesio tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:1791.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-08/87
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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