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Die Wirksamkeit von Kinesiotaping auf Schmerzen, Ödeme und Funktionalität nach Knie-Totalendoprothetik

22. Februar 2023 aktualisiert von: Mehmet Fevzi Cakmak, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirksamkeit von kinesiologischem Taping nach totaler Knieendoprothetik

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie; Bewertung der Wirkung von kinesiologischem Taping bei Ödemen auf Schmerzen, Ödeme und Funktionen in der frühen Phase nach einem Knietotalersatz. Patienten, die sich einem Knietotalersatz unterzogen haben, werden in die 10-tägige Nachbeobachtungsstudie aufgenommen. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt Gruppen durch Randomisierung. Ein konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm, das routinemäßig bei allen Gruppen angewendet wird, wird angewendet. So bleibt kein Patient ohne Behandlung. Die erste Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, die nur ein konservatives Physiotherapieprogramm erhält.

Zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm wird die 2. Gruppe spannungsfrei mit einem Pflaster getaped und gilt als Scheingruppe.

In der dritten Gruppe wird zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm ein kostenpflichtiges Kinesiotaping durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden durch Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt. Ein konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm, das routinemäßig bei allen Gruppen angewendet wird, wird angewendet. So bleibt kein Patient ohne Behandlung. Die erste Gruppe wird als Kontrollgruppe betrachtet, die nur ein konservatives Physiotherapieprogramm erhält.

Zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm wird die 2. Gruppe spannungsfrei mit einem Pflaster getaped und gilt als Scheingruppe.

In der dritten Gruppe wird zusätzlich zum konservativen postoperativen Physiotherapieprogramm ein kostenpflichtiges Kinesiotaping durchgeführt.

Es ist geplant, Bias zwischen den Gruppen zu vermeiden, indem alle drei Gruppen in der postoperativen Phase mit einer Standard-Analgetikabehandlung behandelt werden. In der postoperativen Phase werden bis zur Entlassung routinemäßig Paracetamol 10 mg/ml Infusion 3*1, 100 mg Tramadolhydrochlorid Tablette 2*1 und Celecoxib Kapsel 100 mg 2*1 verabreicht.

Konservatives postoperatives Physiotherapieprogramm:

Am zweiten Tag nach der Operation wird mit dem konservativen Übungsprogramm begonnen. Alle Patienten erhalten einmal täglich ein Bewegungsprogramm kombiniert mit einer 20-minütigen lokalen Kälteanwendung. Empfehlenswert sind Knöchelpumpübungen, tiefe Atemübungen, isometrische Kräftigungsübungen für den Knie- und Hüftumfang, Sitzen am Bett, zeitgesteuertes Gehen mit einer erträglichen Belastung der Prothesenseite.

Die Anzahl und Häufigkeit der Übungen wurde schrittweise erhöht; isotonische Übungen zur Kräftigung des Knie- und Hüftumfangs Es wird hinzugefügt. Nach Entfernung der Drainage der Operationswunde am 2. oder 3. Tag werden die Patienten am 4. postoperativen Tag entlassen. Alle Patienten werden über die Bedingungen und Aktivitäten informiert, die Aufmerksamkeit erfordern. Patienten, die ihr Heimübungsprogramm nach der Entlassung fortsetzen, werden am 10. Tag zur Kontrolle gerufen.

Kinesio-Taping: Neben dem Einsatz bei regionalen Schmerzsyndromen in den letzten Jahren wird die KT-Anwendung auch nach verschiedenen nicht-orthopädischen operativen Eingriffen in der Literatur beschrieben. Heute, nach KT-Anwendung, die in der Orthopädie, insbesondere bei arthroskopischen Eingriffen, weit verbreitet ist, wurden keine negativen Auswirkungen auf Patienten beobachtet, und es wurden positive Ergebnisse insbesondere in der Frühphase berichtet. Ziel der Untersucher war es, diese Behandlungsmethode, die sich in Studien nach Knie-Totalendoprothetik als wirksam erwiesen hat, in einem prospektiven randomisierten Vergleich mit der SHAM-Tape- und konservativen postoperativen Physiotherapie-Programm-Kontrollgruppe zu vergleichen.

Kinesiotaping wird in der Unterschenkelregion nach der lymphatischen Korrekturtechnik angelegt, um Ödeme und Schmerzen ab dem ersten postoperativen Tag in der KT-Behandlungsgruppe zu reduzieren. Dementsprechend wird der proximale Teil des Tapes nahe an der Lymphe platziert Knoten. In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt. Dann wird eine Dehnung von 5-10 % angewendet und der distale Teil wird verklebt .

Die Streifen werden als 2 separate Bänder übereinander gelegt (von medial und lateral des Knies). Die Patienten werden am ersten Tag und am dritten Tag postoperativ mit Kinesio-Tape geklebt und am vierten Tag entlassen.

Nach der Entlassung wird der Teilnehmer gebeten, die Bänder nach 3 Tagen wie angewiesen zu entfernen.

SHAM-Taping: Die Sham-Anwendung wird an den gleichen Tagen wie die Kinesio-Anwendung mit einem Pflaster aus derselben Stelle geklebt. Beim Tapen wird keine Spannung ausgeübt. Der Unterschied des Pflasters zum Kinesiotape besteht darin, dass es keine Spannung enthält und keine Dehnung zulässt.

Kinesiotaping-Anwendung; Es wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Kurszertifikat für kinesiologisches Taping verfügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kirşehi̇r, Truthahn, 40100
        • Ahievran university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durchführung einer totalen Kniegelenksarthroplastik aufgrund einer Gonarthrose im Stadium 4
  2. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
  3. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Malignität, Infektion, rheumatologischer Erkrankung
  2. Eine Bandallergie haben
  3. Die Diagnose eines Lymphödems haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiologische Gruppe
In der kinesiologischen Behandlungsgruppe wird ab dem ersten postoperativen Tag Kinesiotaping im Unterschenkelbereich nach der lymphatischen Korrekturtechnik angelegt, um Ödeme und Schmerzen zu reduzieren. Dementsprechend wird der proximale Teil des Tapes nahe am Lymphknoten platziert. In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt. Dann wird 5-10 % gedehnt und der distale Teil verklebt. 2 separate Bänder werden so angebracht, dass sich die Streifen kreuzen (von medial und lateral des Knies). Am ersten postoperativen Tag, am dritten Tag, werden die Patienten mit Kinesiotape getaped und am vierten Tag entlassen. Nach der Entlassung werden sie gebeten, die Bänder nach 3 Tagen zu entfernen, wie es ihnen beigebracht wurde.
Demnach liegt der proximale Teil des Bandes in der Nähe des Lymphknotens. In unserer Studie wird, wie in der Literatur angegeben, der proximale Teil des Tapes ohne Dehnung auf den Fibulaköpfchenbereich neben den Lymphknoten geklebt. Dann wird 5-10 % gedehnt und der distale Teil verklebt. 2 separate Bänder werden so angebracht, dass sich die Streifen überkreuzen
Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet
Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe
Die Scheinanwendung wird an den gleichen Tagen wie die Kinesioanwendung mit einem Pflaster aus der gleichen Region abgeklebt. Beim Tapen wird keine Spannung ausgeübt. Der Unterschied des Pflasters zum Kinesiotape besteht darin, dass es keine Spannung enthält und keine Dehnung zulässt.
Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet
Im gleichen Verfahren und zur gleichen Zeit wie beim Kinesiotaping wird anstelle des Kinesiotapes ein unelastisches Tape verwendet.
Sonstiges: nur Physiotherapiegruppe (Kontrollgruppe)

Konservativ wird am zweiten Tag nach der Operation erklärt. Gehen Sie 20 mal täglich mit einer lokalen Erkältungsanwendung zu Besuch. Knöchelpumpübungen, tiefe Atemübungen, isometrische und Hüftübungen werden mit einer Belastung geplant, die auf Schüler angewendet werden kann, die für das Betttraining beantragt werden.

Erhöhung der Anzahl und Zulässigkeit von Übungen; Isotonisches Knie und Übungen, die Sie fühlen lassen, werden hinzugefügt. Sie werden am 4. Tag nach der Operation am 2. oder 3. Tag entlassen. Nach der Entlassung machen Sie Hausübungen. Am 10. Tag werden Sie zur Kontrolle gerufen.

Nach einer Knieendoprothesenoperation wird ein routinemäßiges Übungs- und Physiotherapieprogramm angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
1 Tag vor der Operation
Ödem
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
1 Tag nach der Operation
Ödem
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
3 Tage nach der Operation
Ödem
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
Oberschenkel-, Knie- und Beindurchmesser werden mit einem Maßband gemessen
10 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
1 Tag vor der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
1 Tag nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
3 Tage nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
Bewertung von Schmerzen; Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS hat die Form einer 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
10 Tage nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score. Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
1 Tag vor der Operation
Funktionalität
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score. Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
1 Tag nach der Operation
Funktionalität
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score. Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
3 Tage nach der Operation
Funktionalität
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
Funktionsbeurteilung: Die Funktionsbeurteilung des Knies erfolgt anhand des Oxford Knee Score. Der Oxford Knee Score (OKS) wurde speziell konzipiert und entwickelt, um Funktion und Schmerzen nach einem Knietotalersatz (TKR) (Arthroplastik) zu beurteilen. Es handelt sich um eine von Patienten berichtete 12-Punkte-Skala. Jede Frage wird zwischen 1 und 5 Punkten von der besten bis zur schwersten Behinderung bewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
10 Tage nach der Operation
Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
1 Tag vor der Operation
Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
1 Tag nach der Operation
Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
3 Tage nach der Operation
Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Zeitfenster: 10 Tage nach der Operation
Die Messung des Bewegungsumfangs (ROM) des Kniegelenks mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Knie-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
10 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-08/87

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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