- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05457686
De werkzaamheid van kinesiotaping op pijn, oedeem en functionaliteit na totale knieartroplastiek
De werkzaamheid van kinesiologische taping na een totale knieartroplastiek
In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie; Om het effect te evalueren van kinesiologische taping toegepast voor oedeem op pijn, oedeem en functies in de vroege periode na een totale knievervanging. Patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in het 10-daagse vervolgonderzoek. Patiënten zullen in drieën worden verdeeld groepen door randomisatie. Er zal een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma worden toegepast, dat routinematig wordt toegepast op alle groepen. Zo blijft geen enkele patiënt zonder behandeling achter. De eerste groep wordt beschouwd als de controlegroep, die alleen een conservatief fysiotherapieprogramma krijgt.
Naast het conservatieve postoperatieve fysiotherapieprogramma wordt de 2e groep zonder spanning afgeplakt met een pleister en beschouwd als de schijngroep.
In de derde groep wordt naast het conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma tegen betaling kinesiotaping toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden door randomisatie in drie groepen verdeeld. Er zal een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma worden toegepast, dat routinematig wordt toegepast op alle groepen. Zo blijft geen enkele patiënt zonder behandeling achter. De eerste groep wordt beschouwd als de controlegroep, die alleen een conservatief fysiotherapieprogramma krijgt.
Naast het conservatieve postoperatieve fysiotherapieprogramma wordt de 2e groep zonder spanning afgeplakt met een pleister en beschouwd als de schijngroep.
In de derde groep wordt naast het conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma tegen betaling kinesiotaping toegepast.
Het is de bedoeling om bias tussen de groepen te voorkomen door alle drie de groepen in de postoperatieve periode een standaard analgetische behandeling te geven. In de postoperatieve periode zullen Paracetamol 10 mg/ml Infusie 3*1, 100 mg tramadol hydrochloride tablet 2*1 en celecoxib capsule 100 mg 2*1 routinematig worden toegediend tot de ontslagperiode.
Conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma:
Op de tweede dag na de operatie wordt gestart met een conservatief oefenprogramma. Alle patiënten krijgen eenmaal per dag een oefenprogramma gecombineerd met een lokale verkoudheid van 20 minuten. Enkelpompoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, isometrische knie- en heupomtrekversterkende oefeningen, bij het bed zitten, getimed lopen met een aanvaardbare belasting van de prothesezijde worden aanbevolen.
Het aantal en de frequentie van oefeningen werden geleidelijk verhoogd; isotone knie- en heupomtrek versterkende oefeningen Het zal worden toegevoegd. Nadat de drainage van de operatiewond op de 2e of 3e dag is verwijderd, worden de patiënten op de 4e postoperatieve dag ontslagen. Alle patiënten worden geïnformeerd over de aandoeningen en activiteiten die aandacht nodig hebben. Patiënten die hun thuisoefenprogramma na ontslag voortzetten, worden op de 10e dag opgeroepen voor controle.
Kinesiotaping: naast het gebruik ervan bij regionale pijnsyndromen in de afgelopen jaren, is KT-toepassing in de literatuur ook gemeld na verschillende niet-orthopedische chirurgische ingrepen. Vandaag, na KT-toepassing, die veel wordt gebruikt in de orthopedie, vooral bij arthroscopische ingrepen, zijn er geen negatieve effecten waargenomen bij patiënten en zijn er positieve resultaten gemeld, vooral in de vroege periode. De onderzoekers wilden deze behandelmethode, waarvan is aangetoond dat ze effectief is in onderzoeken die zijn uitgevoerd na een totale knieprothese, vergelijken met SHAM-taping en een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma als controlegroep in een prospectieve gerandomiseerde vergelijking.
Kinesiotaping wordt toegepast op het gebied onder de knie in overeenstemming met de lymfatische correctietechniek om oedeem en pijn te verminderen vanaf de eerste postoperatieve dag in de groep die KT-behandeling krijgt. Daarom wordt het proximale deel van de tape dicht bij de lymfe geplaatst. In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape aan het fibulaire kopgebied naast de lymfeklieren gehecht zonder enige uitrekking. Daarna wordt 5-10% uitrekking toegepast en wordt het distale deel gehecht .
De strips worden aangebracht als 2 afzonderlijke banden die elkaar kruisen (van de mediale en laterale kant van de knie). De patiënten worden op de eerste dag en de derde dag na de operatie afgeplakt met kinesiotape en worden op de vierde dag ontslagen.
Na ontslag wordt de deelnemer gevraagd de banden na 3 dagen te verwijderen volgens de instructies.
SHAM-taping: Sham-applicatie wordt afgeplakt met een pleister uit hetzelfde gebied op dezelfde dagen als de kinesio-applicatie. Er wordt geen spanning uitgeoefend tijdens het tapen. Het verschil tussen de pleister en de kinesiotape is dat deze geen spanning bevat en niet kan worden uitgerekt.
Kinesiotaping-toepassing; Het wordt gedaan door een fysiotherapeut die een cursuscertificaat kinesiologietaping heeft.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kirşehi̇r, Kalkoen, 40100
- Ahievran university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitvoeren van een totale knieprothese wegens gonartrose stadium 4
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van maligniteit, infectie, reumatologische ziekte
- Een tape-allergie hebben
- Een diagnose van lymfoedeem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kinesiologie groep
In de groep die kinesiologiebehandeling krijgt, wordt vanaf de eerste postoperatieve dag kinesiotaping toegepast op het gebied onder de knie volgens de lymfatische correctietechniek om oedeem en pijn te verminderen.
Dienovereenkomstig wordt het proximale deel van de tape dicht bij de lymfeklier geplaatst.
In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape op het fibulaire hoofdgebied naast de lymfeklieren geplakt zonder enige rek uit te oefenen.
Vervolgens wordt 5-10% gerekt en wordt het distale deel gehecht. Er worden 2 aparte banden aangebracht zodat de stroken elkaar kruisen (van mediaal en lateraal van de knie).
Op de eerste postoperatieve dag, op de derde dag, worden de patiënten vastgebonden met kinesiotape en op de vierde dag ontslagen.
Na ontslag zullen ze worden gevraagd om de tapes na 3 dagen te verwijderen zoals ze hebben geleerd.
|
Volgens dit bevindt het proximale deel van de band zich dicht bij de lymfeklier.
In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape op het fibulaire hoofdgebied naast de lymfeklieren geplakt zonder enige rek uit te oefenen.
Vervolgens wordt 5-10% gerekt en wordt het distale deel gehecht. Er worden 2 aparte tapes aangebracht zodat de stroken elkaar kruisen
Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast
|
Sham-vergelijker: schijnopname groep
De schijnapplicatie wordt op dezelfde dagen als de kinesio-applicatie afgeplakt met een pleister uit hetzelfde gebied.
Er wordt geen spanning uitgeoefend tijdens het tapen.
Het verschil tussen de pleister en de kinesiotape is dat deze geen spanning bevat en niet kan worden uitgerekt.
|
Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast
In dezelfde procedure en tijd als kinesiotaping, wordt niet-elastische tape gebruikt in plaats van kinesiotape.
|
Ander: enige fysiotherapeutische groep (controlegroep)
Op de tweede dag na de operatie krijgt u conservatief uitleg. Ga 20 keer per dag op bezoek met een lokale koude toepassing. Enkelpompoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, isometrische en heupoefeningen worden gepland met een belasting die kan worden toegepast op studenten die worden toegepast voor bedtraining. Het aantal en de toelage van oefeningen verhoogd; isotone knie en oefeningen die je het gevoel geven worden toegevoegd. Op de 4e dag na de operatie wordt u op de 2e of 3e dag ontslagen. Na ontslag doet u thuis oefeningen. Op de 10e dag wordt u gebeld voor controle. |
Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oedeem
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
|
1 dag voor de operatie
|
oedeem
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
|
1 dag na de operatie
|
oedeem
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
|
3 dagen na de operatie
|
oedeem
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
|
10 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal.
Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn.
Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
1 dag voor de operatie
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal.
Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn.
Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
1 dag na de operatie
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal.
Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn.
Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
3 dagen na de operatie
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling.
VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal.
Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn.
Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
10 dagen na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score.
De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek).
Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
|
1 dag voor de operatie
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score.
De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek).
Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
|
1 dag na de operatie
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score.
De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek).
Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
|
3 dagen na de operatie
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score.
De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek).
Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
|
10 dagen na de operatie
|
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk.
In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nul-methode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
1 dag voor de operatie
|
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk.
In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden gedaan met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
1 dag na de operatie
|
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk.
In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nul-methode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
3 dagen na de operatie
|
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk.
In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden gedaan met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode.
Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
|
10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boguszewski D, Tomaszewska I, Adamczyk JG, Bialoszewski D. Evaluation of effectiveness of kinesiology taping as an adjunct to rehabilitation following anterior cruciate ligament reconstruction. Preliminary report. Ortop Traumatol Rehabil. 2013 Oct 31;15(5):469-78. doi: 10.5604/15093492.1084361.
- Jongbloed L, van Twist D, Swart N. Kinesio Taping Improves Pain, Range of Motion, and Proprioception in Older Patients With Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):e7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000393. No abstract available.
- Guney Deniz H, Kinikli G, Onal S, et al THU0727-HPR Comparison of kinesio tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:1791.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-08/87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kinesiotape
-
MTI UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendBorstkanker | Oedeem | Seroma | Mastectomie | BorstimplantatieItalië
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Cairo UniversityWervingDysfagie, orofaryngeale, hersenverlammingEgypte
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...VoltooidKwaliteit van het leven | Pijn