Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van kinesiotaping op pijn, oedeem en functionaliteit na totale knieartroplastiek

22 februari 2023 bijgewerkt door: Mehmet Fevzi Cakmak, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

De werkzaamheid van kinesiologische taping na een totale knieartroplastiek

In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie; Om het effect te evalueren van kinesiologische taping toegepast voor oedeem op pijn, oedeem en functies in de vroege periode na een totale knievervanging. Patiënten die een totale knievervanging hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in het 10-daagse vervolgonderzoek. Patiënten zullen in drieën worden verdeeld groepen door randomisatie. Er zal een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma worden toegepast, dat routinematig wordt toegepast op alle groepen. Zo blijft geen enkele patiënt zonder behandeling achter. De eerste groep wordt beschouwd als de controlegroep, die alleen een conservatief fysiotherapieprogramma krijgt.

Naast het conservatieve postoperatieve fysiotherapieprogramma wordt de 2e groep zonder spanning afgeplakt met een pleister en beschouwd als de schijngroep.

In de derde groep wordt naast het conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma tegen betaling kinesiotaping toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden door randomisatie in drie groepen verdeeld. Er zal een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma worden toegepast, dat routinematig wordt toegepast op alle groepen. Zo blijft geen enkele patiënt zonder behandeling achter. De eerste groep wordt beschouwd als de controlegroep, die alleen een conservatief fysiotherapieprogramma krijgt.

Naast het conservatieve postoperatieve fysiotherapieprogramma wordt de 2e groep zonder spanning afgeplakt met een pleister en beschouwd als de schijngroep.

In de derde groep wordt naast het conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma tegen betaling kinesiotaping toegepast.

Het is de bedoeling om bias tussen de groepen te voorkomen door alle drie de groepen in de postoperatieve periode een standaard analgetische behandeling te geven. In de postoperatieve periode zullen Paracetamol 10 mg/ml Infusie 3*1, 100 mg tramadol hydrochloride tablet 2*1 en celecoxib capsule 100 mg 2*1 routinematig worden toegediend tot de ontslagperiode.

Conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma:

Op de tweede dag na de operatie wordt gestart met een conservatief oefenprogramma. Alle patiënten krijgen eenmaal per dag een oefenprogramma gecombineerd met een lokale verkoudheid van 20 minuten. Enkelpompoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, isometrische knie- en heupomtrekversterkende oefeningen, bij het bed zitten, getimed lopen met een aanvaardbare belasting van de prothesezijde worden aanbevolen.

Het aantal en de frequentie van oefeningen werden geleidelijk verhoogd; isotone knie- en heupomtrek versterkende oefeningen Het zal worden toegevoegd. Nadat de drainage van de operatiewond op de 2e of 3e dag is verwijderd, worden de patiënten op de 4e postoperatieve dag ontslagen. Alle patiënten worden geïnformeerd over de aandoeningen en activiteiten die aandacht nodig hebben. Patiënten die hun thuisoefenprogramma na ontslag voortzetten, worden op de 10e dag opgeroepen voor controle.

Kinesiotaping: naast het gebruik ervan bij regionale pijnsyndromen in de afgelopen jaren, is KT-toepassing in de literatuur ook gemeld na verschillende niet-orthopedische chirurgische ingrepen. Vandaag, na KT-toepassing, die veel wordt gebruikt in de orthopedie, vooral bij arthroscopische ingrepen, zijn er geen negatieve effecten waargenomen bij patiënten en zijn er positieve resultaten gemeld, vooral in de vroege periode. De onderzoekers wilden deze behandelmethode, waarvan is aangetoond dat ze effectief is in onderzoeken die zijn uitgevoerd na een totale knieprothese, vergelijken met SHAM-taping en een conservatief postoperatief fysiotherapieprogramma als controlegroep in een prospectieve gerandomiseerde vergelijking.

Kinesiotaping wordt toegepast op het gebied onder de knie in overeenstemming met de lymfatische correctietechniek om oedeem en pijn te verminderen vanaf de eerste postoperatieve dag in de groep die KT-behandeling krijgt. Daarom wordt het proximale deel van de tape dicht bij de lymfe geplaatst. In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape aan het fibulaire kopgebied naast de lymfeklieren gehecht zonder enige uitrekking. Daarna wordt 5-10% uitrekking toegepast en wordt het distale deel gehecht .

De strips worden aangebracht als 2 afzonderlijke banden die elkaar kruisen (van de mediale en laterale kant van de knie). De patiënten worden op de eerste dag en de derde dag na de operatie afgeplakt met kinesiotape en worden op de vierde dag ontslagen.

Na ontslag wordt de deelnemer gevraagd de banden na 3 dagen te verwijderen volgens de instructies.

SHAM-taping: Sham-applicatie wordt afgeplakt met een pleister uit hetzelfde gebied op dezelfde dagen als de kinesio-applicatie. Er wordt geen spanning uitgeoefend tijdens het tapen. Het verschil tussen de pleister en de kinesiotape is dat deze geen spanning bevat en niet kan worden uitgerekt.

Kinesiotaping-toepassing; Het wordt gedaan door een fysiotherapeut die een cursuscertificaat kinesiologietaping heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kirşehi̇r, Kalkoen, 40100
        • Ahievran university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Uitvoeren van een totale knieprothese wegens gonartrose stadium 4
  2. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
  3. Na ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van maligniteit, infectie, reumatologische ziekte
  2. Een tape-allergie hebben
  3. Een diagnose van lymfoedeem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinesiologie groep
In de groep die kinesiologiebehandeling krijgt, wordt vanaf de eerste postoperatieve dag kinesiotaping toegepast op het gebied onder de knie volgens de lymfatische correctietechniek om oedeem en pijn te verminderen. Dienovereenkomstig wordt het proximale deel van de tape dicht bij de lymfeklier geplaatst. In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape op het fibulaire hoofdgebied naast de lymfeklieren geplakt zonder enige rek uit te oefenen. Vervolgens wordt 5-10% gerekt en wordt het distale deel gehecht. Er worden 2 aparte banden aangebracht zodat de stroken elkaar kruisen (van mediaal en lateraal van de knie). Op de eerste postoperatieve dag, op de derde dag, worden de patiënten vastgebonden met kinesiotape en op de vierde dag ontslagen. Na ontslag zullen ze worden gevraagd om de tapes na 3 dagen te verwijderen zoals ze hebben geleerd.
Volgens dit bevindt het proximale deel van de band zich dicht bij de lymfeklier. In ons onderzoek wordt, zoals vermeld in de literatuur, het proximale deel van de tape op het fibulaire hoofdgebied naast de lymfeklieren geplakt zonder enige rek uit te oefenen. Vervolgens wordt 5-10% gerekt en wordt het distale deel gehecht. Er worden 2 aparte tapes aangebracht zodat de stroken elkaar kruisen
Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast
Sham-vergelijker: schijnopname groep
De schijnapplicatie wordt op dezelfde dagen als de kinesio-applicatie afgeplakt met een pleister uit hetzelfde gebied. Er wordt geen spanning uitgeoefend tijdens het tapen. Het verschil tussen de pleister en de kinesiotape is dat deze geen spanning bevat en niet kan worden uitgerekt.
Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast
In dezelfde procedure en tijd als kinesiotaping, wordt niet-elastische tape gebruikt in plaats van kinesiotape.
Ander: enige fysiotherapeutische groep (controlegroep)

Op de tweede dag na de operatie krijgt u conservatief uitleg. Ga 20 keer per dag op bezoek met een lokale koude toepassing. Enkelpompoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, isometrische en heupoefeningen worden gepland met een belasting die kan worden toegepast op studenten die worden toegepast voor bedtraining.

Het aantal en de toelage van oefeningen verhoogd; isotone knie en oefeningen die je het gevoel geven worden toegevoegd. Op de 4e dag na de operatie wordt u op de 2e of 3e dag ontslagen. Na ontslag doet u thuis oefeningen. Op de 10e dag wordt u gebeld voor controle.

Routinematig oefen- en fysiotherapieprogramma toegepast na knieartroplastiek zal worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oedeem
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
1 dag voor de operatie
oedeem
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
1 dag na de operatie
oedeem
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
3 dagen na de operatie
oedeem
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
dij-, knie- en beendiametermetingen te meten met een meetlint
10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal. Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn. Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
1 dag voor de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal. Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn. Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
1 dag na de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal. Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn. Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
3 dagen na de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Evaluatie van pijn; Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS heeft de vorm van een 10-punts Likertschaal. Patiënten wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven, met 0 punten als geen pijn, 5 punten als matige pijn en 10 punten als ondraaglijke pijn. Verhoogde scores duiden op een hoger pijnniveau.
10 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score. De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek). Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap. Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
1 dag voor de operatie
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score. De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek). Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap. Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
1 dag na de operatie
Functionaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score. De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek). Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap. Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
3 dagen na de operatie
Functionaliteit
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Functionele beoordeling: Functionele beoordeling van de knie zal worden gemaakt met behulp van de Oxford Knee Score. De Oxford Knee Score (OKS) is speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek). Het is een door de patiënt gerapporteerde schaal met 12 items. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-5 punten van beste tot ernstige handicap. Turkse validiteit en betrouwbaarheid is vastgesteld.
10 dagen na de operatie
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nul-methode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
1 dag voor de operatie
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden gedaan met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
1 dag na de operatie
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nul-methode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
3 dagen na de operatie
Bewegingsbereik kniegewricht meten
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van het kniegewricht met een goniometer is de meest gebruikte methode voor objectieve evaluatie en foutloze metingen in de klinische praktijk. In ons onderzoek zullen knie-ROM-metingen worden gedaan met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-08/87

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kinesiotape

3
Abonneren