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人工膝関節全置換術後の痛み、浮腫、および機能に対するキネシオテーピングの有効性

2023年2月22日 更新者:Mehmet Fevzi Cakmak、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

人工膝関節全置換術後のキネシオテーピングの有効性

この前向きランダム化比較試験では、浮腫に適用されたキネシオロジー テーピングが膝関節全置換術後の初期の疼痛、浮腫および機能に及ぼす影響を評価すること。人工膝関節全置換術を受けた患者は、10 日間の追跡調査に含まれます。患者は 3 つに分けられます。ランダム化によってグループ化します。 すべてのグループに日常的に適用される保守的な術後理学療法プログラムが適用されます。 したがって、患者が治療を受けずに放置されることはありません。 最初のグループは対照群と見なされ、保守的な理学療法プログラムのみが与えられます。

保守的な術後理学療法プログラムに加えて、2 番目のグループは絆創膏で張力をかけずにテープで留められ、偽のグループと見なされます。

3番目のグループでは、保守的な術後理学療法プログラムに加えて、支払いのためのキネシオテーピングが適用されます。

調査の概要

詳細な説明

患者は無作為化によって3つのグループに分けられます。 すべてのグループに日常的に適用される保守的な術後理学療法プログラムが適用されます。 したがって、患者が治療を受けずに放置されることはありません。 最初のグループは対照群と見なされ、保守的な理学療法プログラムのみが与えられます。

保守的な術後理学療法プログラムに加えて、2 番目のグループは絆創膏で張力をかけずにテープで留められ、偽のグループと見なされます。

3番目のグループでは、保守的な術後理学療法プログラムに加えて、支払いのためのキネシオテーピングが適用されます。

術後は 3 群すべてに標準的な鎮痛処置を行うことで、群間の偏りを防ぐ予定である。 術後はパラセタモール 10mg/ml 点滴 3 回注 1、トラマドール塩酸塩 100mg 錠 2 回注 1、セレコキシブカプセル 100mg 2 回注 1 を退院まで定期的に投与する。

保守的な術後理学療法プログラム:

保守的な運動プログラムは、手術後 2 日目に開始されます。 すべての患者は、1 日 1 回、20 分間の局所的な風邪の塗布と組み合わせた運動プログラムを受けます。 足首のポンプ運動、深呼吸の運動、等尺性膝と股関節周囲の強化運動、ベッドのそばに座って、義足側に許容負荷をかけて時間を計って歩くことをお勧めします。

エクササイズの回数と頻度は徐々に増加しました。等張性膝と股関節周囲の強化エクササイズが追加されます。 2日目または3日目に手術創のドレナージを除去した後、患者は術後4日目に退院します。 すべての患者は、注意が必要な状態と活動について通知されます。 退院後も自宅での運動プログラムを継続している患者は、10 日目にコントロールのために呼び出されます。

キネシオ テーピング: 近年の局所疼痛症候群での使用に加えて、整形外科以外のさまざまな外科手術後の文献でも KT の適用が報告されています。 今日、整形外科、特に関節鏡検査で広く使用されている KT の適用後、患者への悪影響は観察されておらず、特に初期の段階で肯定的な結果が報告されています。 研究者らは、人工膝関節全置換術後に実施された研究で効果的であることが示されているこの治療法を、SHAM テーピングおよび保存的な術後理学療法プログラムの対照群と、前向きランダム化比較で比較することを目的としました。

KT治療群では、術後1日目から浮腫や痛みを軽減するため、膝下にキネシオテーピングをリンパ矯正法で行います。ノード。私たちの研究では、文献に記載されているように、テープの近位部分は、ストレッチを適用せずにリンパ節に隣接する腓骨頭領域に接着されます。次に、5〜10%のストレッチが適用され、遠位部分が接着されます.

ストリップは、互いに交差する 2 つの別々のバンドとして適用されます (膝の内側と外側から)。患者は術後 1 日目と 3 日目にキネシオ テープでテーピングされ、4 日目に退院します。

退院後、参加者は指示に従って 3 日後にバンドを外すよう求められます。

シャムテーピング: シャムアプリケーションは、キネシオアプリケーションと同じ日に同じ領域から石膏でテーピングされます. テーピング中はテンションをかけません。 絆創膏とキネシオテープの違いは、張りがなく、伸びないことです。

キネシオテーピングの適用;キネシオテーピング講座修了証を持つ理学療法士が行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

187

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kirşehi̇r、七面鳥、40100
        • Ahievran university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ステージ4の変形性膝関節症のため、人工膝関節全置換術を実施
  2. 研究への参加に同意する
  3. インフォームドコンセントフォームに署名したこと

除外基準:

  1. 悪性腫瘍、感染症、リウマチ性疾患の存在
  2. テープアレルギーがある
  3. リンパ浮腫の診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動学グループ
キネシオロジー治療群では、術後1日目からリンパ矯正法に則って膝下にキネシオテーピングを行い、浮腫や痛みを軽減します。 したがって、テープの近位部分はリンパ節の近くに配置されます。 私たちの研究では、文献に記載されているように、テープの近位部分は、ストレッチを適用することなく、リンパ節に隣接する腓骨頭領域に接着されます。 その後、5~10%程度のストレッチを行い、先端部を接着します。ストリップが互いに交差するように (膝の内側と外側から) 2 つの別々のバンドが適用されます。 術後1日目、3日目にキネシオテープを貼り、4日目に退院となります。 退院後、教えられたように3日後にテープを取り除くように求められます.
これによれば、バンドの近位部分はリンパ節に近い位置にある。 私たちの研究では、文献に記載されているように、テープの近位部分は、ストレッチを適用することなく、リンパ節に隣接する腓骨頭領域に接着されます。 その後、5~10%程度のストレッチを行い、先端部を接着します。ストリップが互いに交差するように2つの別々のテープが適用されます
膝関節形成術の手術後に適用されるルーチンの運動および理学療法プログラムが適用されます
偽コンパレータ:シャムテーピンググループ
偽のアプリケーションは、キネシオアプリケーションと同じ日に同じ領域から石膏でテープで留められます. テーピング中はテンションをかけません。 絆創膏とキネシオテープの違いは、張りがなく、伸びないことです。
膝関節形成術の手術後に適用されるルーチンの運動および理学療法プログラムが適用されます
キネシオテーピングと同じ手順と時間で、キネシオテーピングの代わりに非弾性テープが使用されます。
他の:理学療法群のみ(対照群)

保存療法は術後2日目に説明します。 1日1回、20回局所風邪の塗布で訪問してください。 足首ポンピングエクササイズ、深呼吸エクササイズ、等尺性および股関節エクササイズは、ベッドトレーニングを申請している学生に適用できる負荷で計画されます。

演習の数と許容量を増やしました。等張性膝とあなたが感じるエクササイズが追加されます。 2日目または3日目の手術後、4日目に退院となります。 退院後はホームエクササイズを行います。 10日目に、あなたはコントロールのために呼び出されます。

膝関節形成術の手術後に適用されるルーチンの運動および理学療法プログラムが適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫
時間枠:手術の1日前
巻尺で測定する太もも、膝、脚の直径測定
手術の1日前
浮腫
時間枠:術後1日
巻尺で測定する太もも、膝、脚の直径測定
術後1日
浮腫
時間枠:手術後3日
巻尺で測定する太もも、膝、脚の直径測定
手術後3日
浮腫
時間枠:手術後10日
巻尺で測定する太もも、膝、脚の直径測定
手術後10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:手術の1日前
痛みの評価;痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。 VAS は、10 ポイントのリッカート スケールの形式です。 患者は痛みのレベルを示すように求められ、痛みがない場合は 0 点、中等度の痛みは 5 点、耐えられない場合は 10 点です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
手術の1日前
痛みの強さ
時間枠:手術後1日
痛みの評価;痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。 VAS は、10 ポイントのリッカート スケールの形式です。 患者は痛みのレベルを示すように求められ、痛みがない場合は 0 点、中等度の痛みは 5 点、耐えられない場合は 10 点です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
手術後1日
痛みの強さ
時間枠:手術後3日
痛みの評価;痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。 VAS は、10 ポイントのリッカート スケールの形式です。 患者は痛みのレベルを示すように求められ、痛みがない場合は 0 点、中等度の痛みは 5 点、耐えられない場合は 10 点です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
手術後3日
痛みの強さ
時間枠:手術後10日
痛みの評価;痛みの評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました。 VAS は 10 ポイントのリッカート スケールの形式です。 患者は痛みのレベルを示すように求められ、痛みがない場合は 0 点、中等度の痛みは 5 点、耐えられない場合は 10 点です。 スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
手術後10日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠:手術の1日前
機能評価:Oxford Knee Score を使用して膝の機能評価を行います。 Oxford Knee Score (OKS) は、膝関節全置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発されました。 これは、患者が報告する 12 項目のスケールです。 各質問は、最高から重度の障害まで 1 ~ 5 点で採点されます。 トルコの有効性と信頼性が確立されています。
手術の1日前
機能性
時間枠:手術後1日
機能評価:Oxford Knee Score を使用して膝の機能評価を行います。 Oxford Knee Score (OKS) は、膝関節全置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発されました。 これは、患者が報告する 12 項目のスケールです。 各質問は、最高から重度の障害まで 1 ~ 5 点で採点されます。 トルコの有効性と信頼性が確立されています。
手術後1日
機能性
時間枠:手術後3日
機能評価:Oxford Knee Score を使用して膝の機能評価を行います。 Oxford Knee Score (OKS) は、膝関節全置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発されました。 これは、患者が報告する 12 項目のスケールです。 各質問は、最高から重度の障害まで 1 ~ 5 点で採点されます。 トルコの有効性と信頼性が確立されています。
手術後3日
機能性
時間枠:手術後10日
機能評価:Oxford Knee Score を使用して膝の機能評価を行います。 Oxford Knee Score (OKS) は、膝関節全置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発されました。 これは、患者が報告する 12 項目のスケールです。 各質問は、最高から重度の障害まで 1 ~ 5 点で採点されます。 トルコの有効性と信頼性が確立されています。
手術後10日
膝関節可動域の測定
時間枠:手術の1日前
ゴニオメーターによる膝関節の可動域 (ROM) 測定は、臨床現場で客観的な評価とエラーのない測定を提供する最も一般的に使用される方法です。 私たちの研究では、ニュートラル ゼロ法を使用してゴニオメーターで膝の ROM 測定を行います。 この方法は、無痛で非侵襲的な測定方法です。
手術の1日前
膝関節可動域の測定
時間枠:術後1日
ゴニオメーターによる膝関節の可動域 (ROM) 測定は、臨床現場で客観的な評価とエラーのない測定を提供する最も一般的に使用される方法です。 私たちの研究では、ニュートラル ゼロ法を使用してゴニオメーターで膝の ROM 測定を行います。 この方法は、無痛で非侵襲的な測定方法です。
術後1日
膝関節可動域の測定
時間枠:手術後3日
ゴニオメーターによる膝関節の可動域 (ROM) 測定は、臨床現場で客観的な評価とエラーのない測定を提供する最も一般的に使用される方法です。 私たちの研究では、ニュートラル ゼロ法を使用してゴニオメーターで膝の ROM 測定を行います。 この方法は、無痛で非侵襲的な測定方法です。
手術後3日
膝関節可動域の測定
時間枠:手術後10日
ゴニオメーターによる膝関節の可動域 (ROM) 測定は、臨床現場で客観的な評価とエラーのない測定を提供する最も一般的に使用される方法です。 私たちの研究では、ニュートラル ゼロ法を使用してゴニオメーターで膝の ROM 測定を行います。 この方法は、無痛で非侵襲的な測定方法です。
手術後10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月14日

一次修了 (実際)

2023年2月12日

研究の完了 (実際)

2023年2月22日

試験登録日

最初に提出

2022年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-08/87

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

キネシオテープの臨床試験

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