Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnostické role enteroskopie u nemocí tenkého střeva ve Fakultní nemocnici Al-Rajhi

20. července 2022 aktualizováno: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Identifikovat roli enteroskopie v diagnostice a léčbě onemocnění tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tenké střevo je životně důležité pro trávení a vstřebávání a nachází se mezi žaludkem a tlustým střevem. Vzhledem ke své anatomické poloze bylo tenké střevo původně považováno za „slepou oblast“ mimo dosah běžného endoskopického vyšetření, což vedlo k obtížím při diagnostikování onemocnění tenkého střeva.

Onemocnění, která postihují střevní stěnu, se nazývají enteropatie a mohou být spojeny s chronickým průjmem, který se u této skupiny pacientů klinicky projevuje jako malabsorpční syndrom a lze jej rozdělit na:

  1. Autoimunitní příčiny: Patří sem celiakie, Crohnova choroba a další autoimunitní enteropatie, které postihují jednu nebo několik oblastí střeva.
  2. Léčiva: Z antihypertenziv, zejména olmesartan, NSAID, imunosupresiva, jako je azathioprin, methotrexát, a také inhibitory kontrolních bodů, jako je nivolumab
  3. Radioterapie (RT): Až u 20 % pacientů vystavených RT může dojít k poškození střev; typicky se vyskytuje mezi 1 a 6 lety po expozici a je závislý na dávce, obvykle se objevuje, když dávka překročí 5000 cGy (centi-Gray).
  4. Infekční příčiny: Zahrnují tropickou sprue, SIBO, giardiázu, Whippleovu chorobu, infekci virem lidské imunodeficience a související oportunní zárodky, tuberkulózu, postvirové enteropatie a lymfocytární enteritidu spojenou s infekcí Helicobacter pylori.
  5. Infiltrativní a neoplastické poruchy: Zahrnují eozinofilní enteritidu, kolagenní sprue, amyloidózu, T buněčný nebo B buněčný lymfom spojený s enteropatiemi, ymfoproliferativní střevní lymfom a některé neuroendokrinní nádory produkující vazoaktivní látky, zejména gastrinomy, VIPomy a střevní karcinoidní nádory.
  6. Různé příčiny: Zahrnují tak různé stavy, jako je peptická duodenitida, potravinové alergie, podvýživa, lymfangiektázie, běžná variabilní imunodeficience nebo idiopatická sprue, která může také způsobit malabsorpční syndrom.

Pro detekci neoplastických a zánětlivých onemocnění je endoskopie mocným nástrojem. Diagnostická výtěžnost rutinního kolonoskopického vyšetření však byla hlášena jako pouhých 15 % až 30 %, i když se k tomu přidá vhodné histopatologické vyšetření s více bioptickými vzorky.

Kapslová endoskopie je inovativní metoda pro diagnostiku onemocnění tenkého střeva. Uváděná míra pozitivity kapslové endoskopie pro diagnostiku onemocnění tenkého střeva je přibližně 45–81 % s mírou přesnosti přibližně 20–30 %. Při tomto přístupu však není možná biopsie, nelze určit přesnou lokalizaci léze a není možná ani endoskopická terapie, což omezuje její použití.

Dvojbalonová enteroskopie částečně překonává nedostatky kapslové endoskopie, umožňuje vyšetření celého tenkého střeva a zároveň umožňuje biopsii a terapii jako při dilataci stenózy, extrakci zadržené kapslové endoskopie a kontrolu krvácení.

Diagnostická četnost dvoubalonové enteroskopie pro onemocnění tenkého střeva se pohybuje od 82,4 % do 86,8 %.

Získání více bioptických vzorků z gastrointestinální sliznice je důležité pro diagnostiku mikroskopické kolitidy, amyloidózy, eozinofilní gastroenteritidy a celiakie, protože endoskopické vyšetření není dostatečně citlivé k detekci charakteristických nálezů spojených s těmito onemocněními.

Přibližně u 0,3–10 % jedinců s celiakií (CD) se vyvine refrakterní CD (RCD), která je spojena s premaligními/maligními lézemi, které mohou postihnout kdekoli po délce tenkého střeva, jako je ulcerózní jejuitida a enteropatie související s T buněčný lymfom (EATL). Proto je nezbytné endoskopické zhodnocení celé délky tenkého střeva.

Více než 95 % pacientů s eozinofilní gastroenteritidou (EGE) má údajně detekovatelné endoskopické abnormality, jako jsou mnohočetné eroze s okolním zarudnutím, takže diagnóza EGE je založena na příznacích a eozinofilní infiltraci tkání a k posouzení je nezbytná biopsie balónkovým endoskopem. histologie tenkého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti podstoupí gastroskopii, kolonoskopii, břišní počítačovou tomografii a/nebo magnetickou rezonanci nebo radionuklidové vyšetření bez jasné diagnózy budou podrobeni enteroskopii zahrnující:

    • pacienti s nejasným krvácením do trávicího traktu
    • pacientů s nejasným průjmem
    • pacientů s nejasnými bolestmi břicha
    • pacienti s nejasným úbytkem hmotnosti
    • pacienti s nejasnou střevní obstrukcí • Pacienti se zobrazením naznačujícím léze tenkého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro anestezii, např.: těžká kardiovaskulární, respirační dysfunkce nebo koagulopatie.
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro endoskopii, např.: fulminantní kolitida, akutní perforace a peritonitida a hrozící perforace, střevní obstrukce, nedávná střevní chirurgie.
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Enteroskopie
Dvojbalonová enteroskopie
Dvojbalonová enteroskopie (EN-580T, Fujifilm, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická úloha enteroskopie u onemocnění tenkého střeva
Časové okno: 2 roky
Stanovit frekvenci benigních a maligních lézí tenkého střeva histopatologickým vyšetřením získané biopsie
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky a komplikace enteroskopie
Časové okno: 2 roky
Hlásit četnost jakýchkoli nežádoucích účinků a/nebo komplikací zákroku, jako je perforace, a hlásit četnost neúplné enteroskopie a její příčiny
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Diagnostic role of enteroscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit