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Al-Rajhi 大学医院小肠镜对小肠疾病诊断作用的评价

2022年7月20日 更新者:Maiada Mohie Eldin Ibrahim、Assiut University
明确小肠镜在小肠疾病诊治中的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

小肠位于胃和大肠之间,对消化和吸收至关重要。 由于其解剖位置,小肠原本被认为是普通内窥镜检查无法触及的“盲区”,导致小肠疾病难以诊断。

影响肠壁的疾病称为肠病,可与慢性腹泻有关,慢性腹泻在该组患者中临床表现为吸收不良综合征,可分为:

  1. 自身免疫性原因:它们包括乳糜泻、克罗恩氏病和影响一个或多个肠道区域的其他自身免疫性肠病。
  2. 药物:抗高血压药,尤其是奥美沙坦、非甾体抗炎药、免疫抑制剂,如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤以及检查点抑制剂,如纳武单抗
  3. 放疗 (RT):高达 20% 的接受放疗的患者会出现肠道损伤;它通常发生在暴露后 1 到 6 年之间,并且具有剂量依赖性,通常在剂量超过 5000 cGy(厘戈瑞)时出现。
  4. 传染性原因:它们包括热带口炎性腹泻、SIBO、贾第鞭毛虫病、惠普尔病、人类免疫缺陷病毒感染和相关的机会性细菌、肺结核、病毒后肠病和与幽门螺杆菌感染相关的淋巴细胞性肠炎。
  5. 浸润性和肿瘤性疾病:它们包括嗜酸性粒细胞性肠炎、胶原性口炎性腹泻、淀粉样变性、与肠病相关的 T 细胞或 B 细胞淋巴瘤、淋巴组织增生性肠淋巴瘤和一些产生血管活性物质的神经内分泌肿瘤,尤其是胃泌素瘤、VIPomas 和肠类癌瘤。
  6. 杂项原因:包括消化性十二指肠炎、食物过敏、营养不良、淋巴管扩张、常见变异型免疫缺陷或特发性口炎等多种情况,这些疾病也可能导致吸收不良综合征

对于检测肿瘤和炎症性疾病,内窥镜检查是一种强大的工具。 然而,据报道,即使适当的组织病理学检查加上多个活检标本,常规结肠镜检查的诊断率也低至 15%-30%。

胶囊内镜是诊断小肠疾病的创新方法。 据报道,胶囊内镜诊断小肠疾病的阳性率约为 45-81%,准确率约为 20-30%。 但是这种方法不能进行活检,不能确定病变的精确位置,不能进行内镜治疗,限制了它的使用。

双气囊小肠镜在一定程度上克服了胶囊内镜的不足,可在检查整个小肠的同时,实现狭窄扩张、取出滞留胶囊内镜、止血等活检和治疗。

双气囊小肠镜对小肠疾病的诊断率为82.4%~86.8%。

从胃肠道粘膜获取多个活检样本对于显微镜下结肠炎、淀粉样变性、嗜酸性胃肠炎和乳糜泻的诊断很重要,因为内窥镜检查的灵敏度不足以检测与这些疾病相关的特征性发现。

大约 0.3-10% 的乳糜泻 (CD) 患者会发展为难治性 CD (RCD),这与恶变前/恶性病变相关,可影响小肠长度的任何部位,例如溃疡性空肠炎和肠病相关 T细胞淋巴瘤(EATL)。 因此,对整个小肠长度进行内镜评估是必不可少的。

据报道,超过 95% 的嗜酸粒细胞性胃肠炎 (EGE) 患者内镜可检测到异常,例如多发糜烂伴周围发红,因此 EGE 的诊断基于症状和组织嗜酸粒细胞浸润,需要使用气囊内窥镜进行活检以评估小肠的组织学。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 所有患者将接受胃镜检查、结肠镜检查、腹部计算机断层扫描和/或磁共振成像,或放射性核素检查未明确诊断将接受肠镜检查,包括:

    • 不明原因消化道出血患者
    • 不明原因腹泻患者
    • 不明原因腹痛患者
    • 体重减轻不明显的患者
    • 不明肠梗阻患者 • 影像学提示小肠病变的患者

排除标准:

  • 不适合麻醉的患者,例如:严重的心血管、呼吸功能障碍或凝血障碍。
  • 不适合内窥镜检查的患者,例如:暴发性结肠炎、急性穿孔和腹膜炎,以及即将穿孔、肠梗阻、近期肠道手术。
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肠镜检查
双气囊小肠镜
双气囊小肠镜(EN-580T,富士胶片,​​日本)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小肠镜对小肠疾病的诊断作用
大体时间:2年
通过对获得的活检组织病理学检查评估小肠良性和恶性病变的频率
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠镜检查的副作用和并发症
大体时间:2年
报告任何副作用和/或手术并发症(如穿孔)的发生率,以及报告不完整小肠镜检查的发生率及其原因
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月20日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Diagnostic role of enteroscopy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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双气囊小肠镜的临床试验

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