Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostycznej roli enteroskopii w chorobach jelita cienkiego w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Rajhi

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Określenie roli enteroskopii w diagnostyce i leczeniu chorób jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jelito cienkie jest niezbędne do trawienia i wchłaniania i znajduje się między żołądkiem a jelitem grubym. Ze względu na swoje anatomiczne położenie jelito cienkie było pierwotnie uważane za „ślepy obszar” poza zasięgiem zwykłego badania endoskopowego, co prowadziło do trudności w diagnozowaniu choroby jelita cienkiego.

Choroby atakujące ścianę jelita nazywane są enteropatiami i mogą być związane z przewlekłą biegunką, która klinicznie objawia się w tej grupie pacjentów jako zespół złego wchłaniania i można ją podzielić na:

  1. Przyczyny autoimmunologiczne: obejmują celiakię, chorobę Leśniowskiego-Crohna i inne enteropatie autoimmunologiczne, które wpływają na jeden lub kilka obszarów jelita.
  2. Leki: Leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza olmesartan, NLPZ, immunosupresyjne, takie jak azatiopryna, metotreksat oraz inhibitory punktu kontrolnego, takie jak niwolumab
  3. Radioterapia (RT): Do 20% pacjentów narażonych na RT może rozwinąć się uszkodzenie jelit; zwykle występuje od 1 do 6 lat po ekspozycji i jest zależny od dawki, zwykle występując, gdy dawka przekracza 5000 cGy (centy-szary).
  4. Przyczyny zakaźne: obejmują wylewkę tropikalną, SIBO, lambliozę, chorobę Whipple'a, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności i związane z nim zarazki oportunistyczne, gruźlicę, enteropatie powirusowe i limfocytarne zapalenie jelit związane z zakażeniem Helicobacter pylori.
  5. Zaburzenia naciekowe i nowotworowe: obejmują eozynofilowe zapalenie jelit, sprue kolagenową, amyloidozę, chłoniaka z limfocytów T lub B związanego z enteropatiami, chłoniaka jelitowego z limfocytów rozrostowych i niektóre guzy neuroendokrynne wytwarzające substancje wazoaktywne, zwłaszcza gastrinomy, VIPoma i rakowiaki jelitowe.
  6. Różne przyczyny: Obejmują one stany tak różnorodne, jak zapalenie dwunastnicy, alergie pokarmowe, niedożywienie, naczyniaki limfatyczne, pospolity zmienny niedobór odporności lub idiopatyczny wlew, który może również powodować zespół złego wchłaniania

W wykrywaniu chorób nowotworowych i zapalnych endoskopia jest potężnym narzędziem. Jednak skuteczność diagnostyczna rutynowej kolonoskopii wynosi zaledwie 15–30%, nawet jeśli doda się odpowiednie badanie histopatologiczne z wieloma wycinkami biopsyjnymi.

Endoskopia kapsułkowa jest innowacyjną metodą diagnozowania chorób jelita cienkiego. Zgłaszany odsetek dodatnich wyników endoskopii kapsułkowej w diagnostyce choroby jelita cienkiego wynosi około 45-81% z dokładnością około 20-30%. Jednak przy tej metodzie nie jest możliwa biopsja, nie można określić dokładnej lokalizacji zmiany, nie jest możliwa terapia endoskopowa, co ogranicza jej zastosowanie.

Enteroskopia dwubalonowa częściowo przezwycięża wady endoskopii kapsułkowej, umożliwiając badanie całego jelita cienkiego, jednocześnie umożliwiając biopsję i terapię, jak w przypadku rozszerzania zwężenia, ekstrakcji zatrzymanej endoskopii torebki i kontrolowania krwawienia.

Wskaźnik diagnostyczny enteroskopii z podwójnym balonem w przypadku choroby jelita cienkiego waha się od 82,4% do 86,8%.

Pobranie wielu próbek biopsji błony śluzowej przewodu pokarmowego jest ważne w diagnostyce mikroskopowego zapalenia jelita grubego, skrobiawicy, eozynofilowego zapalenia żołądka i jelit oraz celiakii, ponieważ badanie endoskopowe nie jest wystarczająco czułe, aby wykryć charakterystyczne zmiany związane z tymi chorobami.

Około 0,3-10% osób z celiakią (CD) rozwinie oporną na leczenie postać CD (RCD), która jest związana ze zmianami przednowotworowymi/złośliwymi, które mogą dotyczyć dowolnego odcinka jelita cienkiego, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita czczego i związane z enteropatią T chłoniak komórkowy (EATL). Dlatego konieczna jest endoskopowa ocena całej długości jelita cienkiego.

Według doniesień ponad 95% pacjentów z eozynofilowym zapaleniem żołądka i jelit (EGE) ma wykrywalne nieprawidłowości endoskopowe, takie jak liczne nadżerki z otaczającym zaczerwienieniem, więc rozpoznanie EGE opiera się na objawach i nacieku eozynofilowym w tkankach, a biopsja endoskopem balonowym jest konieczna do oceny histologia jelita cienkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszyscy pacjenci zostaną poddani gastroskopii, kolonoskopii, tomografii komputerowej jamy brzusznej i/lub rezonansowi magnetycznemu lub badaniu radionuklidowemu bez jednoznacznej diagnozy zostaną poddani enteroskopii obejmującej:

    • u pacjentów z niejasnymi krwawieniami z przewodu pokarmowego
    • pacjentów z niejasną biegunką
    • pacjentów z niejasnym bólem brzucha
    • pacjentów z niejasną utratą masy ciała
    • pacjenci z niejasną niedrożnością jelit • Pacjenci z obrazowaniem sugerującym zmiany w jelicie cienkim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia np.: ciężka choroba układu krążenia, dysfunkcja układu oddechowego lub koagulopatia.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do endoskopii, np.: piorunujące zapalenie jelita grubego, ostra perforacja i zapalenie otrzewnej oraz grożąca perforacja, niedrożność jelit, niedawno przebyta operacja jelit.
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Enteroskopia
Enteroskopia z podwójnym balonem
Enteroskopia z podwójnym balonem (EN-580T, Fujifilm, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczna rola enteroskopii w chorobach jelita cienkiego
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena częstości występowania łagodnych i złośliwych zmian jelita cienkiego na podstawie badania histopatologicznego uzyskanego biopsji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne i powikłania enteroskopii
Ramy czasowe: 2 lata
Zgłaszanie częstości występowania jakichkolwiek działań niepożądanych i/lub powikłań zabiegu, takich jak perforacja oraz zgłaszanie częstości niepełnej enteroskopii i jej przyczyn
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diagnostic role of enteroscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj