Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske rolle af enteroskopi i tyndtarmssygdomme på Al-Rajhi University Hospital

20. juli 2022 opdateret af: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
At identificere rollen af ​​enteroskopi i diagnosticering og behandling af tyndtarmssygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndtarmen er afgørende for fordøjelsen og optagelsen og er placeret mellem maven og tyktarmen. På grund af sin anatomiske position blev tyndtarmen oprindeligt anset for at være et "blindt område" uden for rækkevidde af almindelig endoskopisk undersøgelse, hvilket førte til vanskeligheder med at diagnosticere tyndtarmssygdomme.

Sygdomme, der påvirker tarmvæggen, kaldes enteropatier og kan være forbundet med kronisk diarré, som klinisk præsenterer sig hos den patientgruppe som malabsorptionssyndrom og kan opdeles i:

  1. Autoimmune årsager: De omfatter cøliaki, Crohns sygdom og andre autoimmune enteropatier, der påvirker et eller flere områder af tarmen.
  2. Lægemidler: Af antihypertensiva, især olmesartan, NSAID, immunsuppressive, såsom azathioprin, methotrexat samt checkpoint-hæmmere, såsom nivolumab
  3. Strålebehandling (RT): Op til 20 % af de patienter, der udsættes for RT, kan udvikle tarmskader; det forekommer typisk mellem 1 og 6 år, efter eksponering, og er dosisafhængigt, som normalt viser sig, når dosis overstiger 5000 cGy (centi-Gray).
  4. Infektiøse årsager: De omfatter tropisk sprue, SIBO, giardiasis, Whipples sygdom, human immundefektvirusinfektion og associerede opportunistiske bakterier, tuberkulose, postvirale enteropatier og lymfocytisk enteritis forbundet med Helicobacter pylori-infektion.
  5. Infiltrative og neoplastiske lidelser: De omfatter eosinofil enteritis, kollagenøs sprue, amyloidose, T-celle- eller B-celle-lymfom forbundet med enteropatier, ymphoproliferative intestinale lymfomer og nogle vasoaktive stofproducerende neuroendokrine tumorer, især gastrinomer, VIPomas og tarmcarcinoide tumorer.
  6. Forskellige årsager: De omfatter tilstande så forskellige som peptisk duodenitis, fødevareallergier, underernæring, lymfangiectasis, almindelig variabel immundefekt eller idiopatisk sprue, som også kan forårsage malabsorptionssyndrom

Til påvisning af neoplastiske og inflammatoriske sygdomme er endoskopi et stærkt værktøj. Imidlertid er det diagnostiske udbytte af en rutinemæssig koloskopiundersøgelse blevet rapporteret til at være så lavt som 15 %-30 %, selv når en passende histopatologisk undersøgelse tilføjes med flere biopsiprøver.

Kapselendoskopi er en innovativ metode til diagnosticering af tyndtarmssygdom. Den rapporterede positivitetsrate for kapselendoskopi til diagnosticering af tyndtarmssygdom er ca. 45-81% med en nøjagtighed på ca. 20-30%. Biopsi er dog ikke mulig ved hjælp af denne tilgang, den præcise læsionsplacering kan ikke bestemmes, og endoskopisk terapi er ikke mulig, hvilket begrænser dets anvendelse.

Dobbeltballon enteroskopi overvinder delvist manglerne ved kapselendoskopi, hvilket muliggør undersøgelse af hele tyndtarmen, samtidig med at biopsi og terapi muliggøres, f.eks. ved stenoseudvidelse, udtrækning af tilbageholdt kapselendoskopi og kontrol af blødning.

Den diagnostiske rate af dobbeltballon enteroskopi for tyndtarmssygdomme varierer fra 82,4 % til 86,8 %.

Indsamling af flere biopsiprøver fra mave-tarmslimhinden er vigtig for diagnosticering af mikroskopisk colitis, amyloidose, eosinofil gastroenteritis og cøliaki, da en endoskopisk undersøgelse ikke er følsom nok til at påvise karakteristiske fund forbundet med disse sygdomme.

Cirka 0,3-10 % af personer med cøliaki (CD) vil udvikle refraktær CD (RCD), som er forbundet med præ-maligne/maligne læsioner, som kan påvirke hvor som helst langs tyndtarmens længde, såsom ulcerøs jejunitis og enteropati associeret T celle lymfom (EATL). Derfor er endoskopisk evaluering af hele tyndtarmens længde afgørende.

Over 95 % af patienterne med eosinofil gastroenteritis (EGE) har angiveligt påviselige endoskopiske abnormiteter såsom multiple erosioner med omgivende rødme, så diagnosen EGE er baseret på symptomer og eosinofil infiltration af væv, og en biopsi med et ballonendoskop er nødvendig for at evaluere tyndtarmens histologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter vil gennemgå gastroskopi, koloskopi, abdominal computertomografi og/eller magnetisk resonansbilleddannelse, eller radionuklidundersøgelse uden en klar diagnose vil blive udsat for enteroskopi, herunder:

    • patienter med uklar blødning fra fordøjelseskanalen
    • patienter med obskur diarré
    • patienter med obskure mavesmerter
    • patienter med obskurt vægttab
    • patienter med obskur tarmobstruktion • Patienter med billeddiagnostik, der tyder på tyndtarmslæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er berettiget til anæstesi, f.eks.: alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk dysfunktion eller koagulopati.
  • Patienter, der ikke er berettiget til endoskopi, f.eks.: fulminant colitis, akut perforation og peritonitis, og forestående perforation, intestinal obstruktion, nylig tarmkirurgi.
  • Patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enteroskopi
Dobbelt ballon enteroskopi
Dobbelt ballon enteroskopi (EN-580T, Fujifilm, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk rolle af enteroskopi i tyndtarmssygdomme
Tidsramme: 2 år
At vurdere hyppigheden af ​​benigne og ondartede læsioner i tyndtarmen ved histopatologisk undersøgelse af den opnåede biopsi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og komplikationer af enteroskopi
Tidsramme: 2 år
At rapportere frekvensen af ​​eventuelle bivirkninger og/eller komplikationer af proceduren såsom perforering og at rapportere frekvensen af ​​ufuldstændig enteroskopi og dens årsager
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diagnostic role of enteroscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner