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Bewertung der diagnostischen Rolle der Enteroskopie bei Dünndarmerkrankungen am Al-Rajhi University Hospital

20. Juli 2022 aktualisiert von: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Identifizierung der Rolle der Enteroskopie bei der Diagnose und Behandlung von Dünndarmerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Dünndarm ist lebenswichtig für die Verdauung und Resorption und befindet sich zwischen Magen und Dickdarm. Aufgrund seiner anatomischen Lage wurde der Dünndarm ursprünglich als "blinder Bereich" angesehen, der außerhalb der Reichweite einer gewöhnlichen endoskopischen Untersuchung lag, was zu Schwierigkeiten bei der Diagnose von Dünndarmerkrankungen führte.

Erkrankungen, die die Darmwand betreffen, werden als Enteropathien bezeichnet und können mit chronischem Durchfall einhergehen, der sich bei dieser Patientengruppe klinisch als Malabsorptionssyndrom darstellt und unterteilt werden kann in:

  1. Autoimmune Ursachen: Dazu gehören Zöliakie, Morbus Crohn und andere autoimmune Enteropathien, die einen oder mehrere Bereiche des Darms betreffen.
  2. Medikamente: Von den Antihypertensiva, insbesondere Olmesartan, NSAIDs, Immunsuppressiva, wie Azathioprin, Methotrexat sowie den Checkpoint-Inhibitoren, wie Nivolumab
  3. Strahlentherapie (RT): Bis zu 20 % der Patienten, die einer RT ausgesetzt sind, können Darmschäden entwickeln; es tritt typischerweise zwischen 1 und 6 Jahren nach der Exposition auf und ist dosisabhängig und tritt normalerweise auf, wenn die Dosis 5000 cGy (Centi-Gray) übersteigt.
  4. Infektiöse Ursachen: Dazu gehören tropische Sprue, SIBO, Giardiasis, Morbus Whipple, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus und damit verbundene opportunistische Keime, Tuberkulose, postvirale Enteropathien und lymphozytäre Enteritis im Zusammenhang mit einer Infektion mit Helicobacter pylori.
  5. Infiltrative und neoplastische Erkrankungen: Dazu gehören eosinophile Enteritis, kollagene Sprue, Amyloidose, T-Zell- oder B-Zell-Lymphom in Verbindung mit Enteropathien, ymphoproliferatives intestinales Lymphom und einige vasoaktive Substanzen produzierende neuroendokrine Tumore, insbesondere Gastrinome, VIPome und intestinale Karzinoidtumoren.
  6. Verschiedene Ursachen: Dazu gehören so unterschiedliche Erkrankungen wie peptische Duodenitis, Nahrungsmittelallergien, Unterernährung, Lymphangiektasien, gemeinsame variable Immunschwäche oder idiopathische Sprue, die auch ein Malabsorptionssyndrom verursachen können

Zur Erkennung von neoplastischen und entzündlichen Erkrankungen ist die Endoskopie ein leistungsfähiges Instrument. Es wurde jedoch berichtet, dass die diagnostische Ausbeute einer routinemäßigen Koloskopieuntersuchung nur 15 % bis 30 % beträgt, selbst wenn eine geeignete histopathologische Untersuchung mit mehreren Biopsieproben hinzugefügt wird.

Die Kapselendoskopie ist eine innovative Methode zur Diagnose von Dünndarmerkrankungen. Die gemeldete Positivitätsrate der Kapselendoskopie zur Diagnose von Dünndarmerkrankungen beträgt ca. 45-81 % mit einer Genauigkeitsrate von ca. 20-30 %. Eine Biopsie ist mit diesem Ansatz jedoch nicht möglich, die genaue Läsionsstelle kann nicht bestimmt werden, und eine endoskopische Therapie ist nicht möglich, was seine Verwendung einschränkt.

Die Doppelballon-Enteroskopie überwindet teilweise die Mängel der Kapselendoskopie, indem sie die Untersuchung des gesamten Dünndarms ermöglicht und gleichzeitig eine Biopsie und Therapie wie bei der Stenosedilatation, die Extraktion der zurückgehaltenen Kapselendoskopie und die Kontrolle von Blutungen ermöglicht.

Die diagnostische Rate der Doppelballon-Enteroskopie für Dünndarmerkrankungen reicht von 82,4 % bis 86,8 %.

Die Gewinnung mehrerer Biopsieproben aus der Magen-Darm-Schleimhaut ist wichtig für die Diagnose von mikroskopischer Kolitis, Amyloidose, eosinophiler Gastroenteritis und Zöliakie, da eine endoskopische Untersuchung nicht empfindlich genug ist, um charakteristische Befunde im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen zu erkennen.

Ungefähr 0,3–10 % der Personen mit Zöliakie (CD) entwickeln eine refraktäre CD (RCD), die mit prämalignen/malignen Läsionen verbunden ist, die überall entlang des Dünndarms auftreten können, wie z Zelllymphom (EATL). Daher ist die endoskopische Beurteilung der gesamten Länge des Dünndarms unerlässlich.

Berichten zufolge haben über 95 % der Patienten mit eosinophiler Gastroenteritis (EGE) nachweisbare endoskopische Anomalien wie multiple Erosionen mit umgebender Rötung, sodass die Diagnose einer EGE auf den Symptomen und der eosinophilen Infiltration des Gewebes basiert und eine Biopsie mit einem Ballonendoskop zur Beurteilung erforderlich ist Histologie des Dünndarms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle Patienten werden einer Gastroskopie, Koloskopie, abdominalen Computertomographie und/oder Magnetresonanztomographie oder einer Radionukliduntersuchung ohne eindeutige Diagnose unterzogen und einer Enteroskopie unterzogen, einschließlich:

    • Patienten mit unklaren Blutungen im Verdauungstrakt
    • Patienten mit unklarem Durchfall
    • Patienten mit unklaren Bauchschmerzen
    • Patienten mit obskurem Gewichtsverlust
    • Patienten mit obskurem Darmverschluss • Patienten mit Bildgebung, die auf Läsionen des Dünndarms hindeutet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht für eine Anästhesie in Frage kommen, z. B.: schwere kardiovaskuläre, respiratorische Dysfunktion oder Gerinnungsstörung.
  • Patienten, die für eine Endoskopie nicht in Frage kommen, z. B.: fulminante Colitis, akute Perforation und Peritonitis und drohende Perforation, Darmverschluss, kürzlich durchgeführte Darmoperation.
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Enteroskopie
Doppelballon-Enteroskopie
Doppelballon-Enteroskopie (EN-580T, Fujifilm, Japan)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Rolle der Enteroskopie bei Dünndarmerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung der Häufigkeit gutartiger und bösartiger Läsionen des Dünndarms durch histopathologische Untersuchung der erhaltenen Biopsie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen und Komplikationen der Enteroskopie
Zeitfenster: 2 Jahre
Angabe der Häufigkeit von Nebenwirkungen und/oder Komplikationen des Eingriffs wie Perforation und Angabe der Häufigkeit unvollständiger Enteroskopie und ihrer Ursachen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diagnostic role of enteroscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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