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Valutazione del ruolo diagnostico dell'enteroscopia nelle malattie dell'intestino tenue presso l'ospedale universitario Al-Rajhi

20 luglio 2022 aggiornato da: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Identificare il ruolo dell'enteroscopia nella diagnosi e nel trattamento delle malattie del piccolo intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'intestino tenue è vitale per la digestione e l'assorbimento e si trova tra lo stomaco e l'intestino crasso. A causa della sua posizione anatomica, originariamente si pensava che l'intestino tenue fosse una "zona cieca" al di là della portata del normale esame endoscopico, con conseguente difficoltà nella diagnosi della malattia dell'intestino tenue.

Le malattie che colpiscono la parete intestinale sono chiamate enteropatie e possono essere associate a diarrea cronica, che clinicamente si presenta in quel gruppo di pazienti come sindrome da malassorbimento e si può suddividere in:

  1. Cause autoimmuni: includono la celiachia, il morbo di Crohn e altre enteropatie autoimmuni che colpiscono una o più aree dell'intestino.
  2. Farmaci: degli antipertensivi, in particolare olmesartan, FANS, immunosoppressori, come l'azatioprina, il metotrexato, nonché gli inibitori del checkpoint, come il nivolumab
  3. Radioterapia (RT): Fino al 20% dei pazienti esposti a RT può sviluppare danni intestinali; si verifica tipicamente tra 1 e 6 anni, dopo l'esposizione, ed è dose-dipendente, di solito si presenta quando la dose supera i 5000 cGy (centi-Gray).
  4. Cause infettive: includono sprue tropicale, SIBO, giardiasi, malattia di Whipple, infezione da virus dell'immunodeficienza umana e germi opportunistici associati, tubercolosi, enteropatie post-virali e enterite linfocitica associata a infezione da Helicobacter pylori.
  5. Malattie infiltrative e neoplastiche: includono enterite eosinofila, sprue collagene, amiloidosi, linfoma a cellule T o B associato a enteropatie, linfoma intestinale linfoproliferativo e alcuni tumori neuroendocrini produttori di sostanze vasoattive, in particolare gastrinomi, VIPomi e tumori carcinoidi intestinali.
  6. Cause varie: includono condizioni diverse come la duodenite peptica, le allergie alimentari, la malnutrizione, la linfangectasia, l'immunodeficienza variabile comune o la sprue idiopatica, che può anche causare la sindrome da malassorbimento

Per rilevare le malattie neoplastiche e infiammatorie, l'endoscopia è uno strumento potente. Tuttavia, è stato riportato che la resa diagnostica di un esame colonscopico di routine è del 15%-30% anche quando un esame istopatologico appropriato viene aggiunto con più campioni bioptici.

L'endoscopia con capsula è un metodo innovativo per la diagnosi delle malattie dell'intestino tenue. Il tasso di positività riportato dell'endoscopia con capsula per la diagnosi della malattia dell'intestino tenue è di circa il 45-81% con un tasso di accuratezza di circa il 20-30%. Tuttavia, la biopsia non è possibile utilizzando questo approccio, la posizione precisa della lesione non può essere determinata e la terapia endoscopica non è possibile, il che ne limita l'uso.

L'enteroscopia con doppio palloncino supera in parte le carenze dell'endoscopia della capsula, consentendo l'esame dell'intero intestino tenue, rendendo possibili la biopsia e la terapia come nella dilatazione della stenosi, l'estrazione dell'endoscopia della capsula trattenuta e il controllo del sanguinamento.

Il tasso diagnostico di enteroscopia con doppio palloncino per la malattia dell'intestino tenue varia dall'82,4% all'86,8%.

L'ottenimento di più campioni bioptici dalla mucosa gastrointestinale è importante per la diagnosi di colite microscopica, amiloidosi, gastroenterite eosinofila e celiachia poiché un esame endoscopico non è sufficientemente sensibile per rilevare i reperti caratteristici associati a queste malattie.

Circa lo 0,3-10% degli individui con malattia celiaca (MC) svilupperà CD refrattario (RCD), che è associato a lesioni pre-maligne/maligne che possono interessare ovunque lungo la lunghezza dell'intestino tenue come la digiunopatia ulcerosa e l'enteropatia associata a T linfoma cellulare (EATL). Pertanto, la valutazione endoscopica dell'intera lunghezza dell'intestino tenue è essenziale.

Secondo quanto riferito, oltre il 95% dei pazienti con gastroenterite eosinofila (EGE) presenta anomalie endoscopiche rilevabili come erosioni multiple con arrossamento circostante, quindi la diagnosi di EGE si basa sui sintomi e sull'infiltrazione eosinofila dei tessuti ed è necessaria una biopsia con un endoscopio a palloncino per valutare l'istologia dell'intestino tenue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti saranno sottoposti a gastroscopia, colonscopia, tomografia computerizzata addominale e/o risonanza magnetica per immagini o esame radionuclidico senza una diagnosi chiara saranno sottoposti a enteroscopia tra cui:

    • pazienti con oscuro sanguinamento del tratto digerente
    • pazienti con diarrea oscura
    • pazienti con dolore addominale oscuro
    • pazienti con oscura perdita di peso
    • pazienti con oscura ostruzione intestinale • Pazienti con immagini che suggeriscono piccole lesioni intestinali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono idonei per l'anestesia, ad esempio: grave disfunzione cardiovascolare, respiratoria o coagulopatia.
  • Pazienti che non sono idonei per l'endoscopia, ad esempio: colite fulminante, perforazione acuta e peritonite e perforazione imminente, ostruzione intestinale, intervento chirurgico intestinale recente.
  • Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Enteroscopia
Enteroscopia con doppio palloncino
Enteroscopia con doppio palloncino (EN-580T, Fujifilm, Giappone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo diagnostico dell'enteroscopia nelle malattie del piccolo intestino
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare la frequenza delle lesioni benigne e maligne dell'intestino tenue mediante esame istopatologico della biopsia ottenuta
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali e complicanze dell'enteroscopia
Lasso di tempo: 2 anni
Per segnalare il tasso di eventuali effetti collaterali e/o complicanze della procedura come la perforazione e per segnalare il tasso di enteroscopia incompleta e le sue cause
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diagnostic role of enteroscopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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