Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteroskopian diagnostisen roolin arviointi ohutsuolen sairauksissa Al-Rajhin yliopistollisessa sairaalassa

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
Tunnistaa enteroskopian rooli ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuoli on elintärkeä ruoansulatukselle ja imeytymiselle, ja se sijaitsee mahalaukun ja paksusuolen välissä. Anatomisen asemansa vuoksi ohutsuolen ajateltiin alun perin olevan "sokea alue", joka ei ole tavallinen endoskooppinen tutkimus, mikä vaikeutti ohutsuolen taudin diagnosointia.

Suolen seinämään vaikuttavia sairauksia kutsutaan enteropatioiksi ja ne voivat liittyä krooniseen ripuliin, joka kliinisesti esiintyy kyseisessä potilasryhmässä imeytymishäiriönä ja voidaan jakaa:

  1. Autoimmuunisyyt: Niihin kuuluvat keliakia, Crohnin tauti ja muut autoimmuuniset enteropatiat, jotka vaikuttavat yhteen tai useampaan suoliston alueeseen.
  2. Lääkkeet: Verenpainelääkkeet, erityisesti olmesartaani, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit, kuten atsatiopriini, metotreksaatti sekä tarkistuspisteen estäjät, kuten nivolumabi
  3. Sädehoito (RT): Jopa 20 %:lle RT:lle altistuneista potilaista voi kehittyä suolistovaurioita; se esiintyy tyypillisesti 1–6 vuoden kuluttua altistumisesta, ja se on annoksesta riippuvainen, ja ilmaantuu yleensä, kun annos ylittää 5000 cGy (senttiharmaa).
  4. Tartuntasyyt: Niihin kuuluvat trooppinen sprue, SIBO, giardiasis, Whipplen tauti, ihmisen immuunikatovirusinfektio ja siihen liittyvät opportunistiset bakteerit, tuberkuloosi, viruksen jälkeiset enteropatiat ja lymfosyyttinen enteriitti, joka liittyy Helicobacter pylori -infektioon.
  5. Infiltratiiviset ja neoplastiset häiriöt: Niihin kuuluvat eosinofiilinen enteriitti, kollageeninen tulehdus, amyloidoosi, enteropatioihin liittyvä T-solu- tai B-solulymfooma, ymfoproliferatiivinen suolen lymfooma ja jotkin vasoaktiivisia aineita tuottavat neuroendokriiniset kasvaimet, erityisesti gastrinoomat, VIPoomit ja suolistosyöpäkasvaimet.
  6. Muut syyt: Niihin kuuluvat niinkin erilaiset sairaudet kuin peptinen pohjukaissuolentulehdus, ruoka-aineallergiat, aliravitsemus, lymfangiektaasi, yleinen vaihteleva immuunipuutos tai idiopaattinen tulehdus, joka voi myös aiheuttaa imeytymishäiriötä.

Endoskopia on tehokas työkalu kasvain- ja tulehdussairauksien havaitsemiseen. Rutiininomaisen kolonoskopiatutkimuksen diagnostisen tuoton on kuitenkin raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 15–30 %, vaikka asianmukainen histopatologinen tutkimus lisätään useisiin biopsianäytteisiin.

Kapseliendoskopia on innovatiivinen menetelmä ohutsuolen taudin diagnosointiin. Kapseliendoskopian raportoitu positiivisuusaste ohutsuolen taudin diagnosoimiseksi on noin 45-81 %, ja tarkkuus on noin 20-30 %. Biopsia ei kuitenkaan ole mahdollista tällä lähestymistavalla, vaurion tarkkaa sijaintia ei voida määrittää, eikä endoskooppinen hoito ole mahdollista, mikä rajoittaa sen käyttöä.

Kaksoispallon enteroskopialla korjataan osittain kapseliendoskopian puutteet mahdollistaen koko ohutsuolen tutkimisen sekä mahdollistaen biopsian ja hoidon kuten ahtauman laajentamisessa, jääneen kapselin endoskopian poistamisessa ja verenvuodon hallinnassa.

Kaksoispalloenteroskopian diagnostinen osuus ohutsuolen taudista vaihtelee 82,4 %:sta 86,8 %:iin.

Useiden biopsianäytteiden ottaminen maha-suolikanavan limakalvolta on tärkeää mikroskooppisen paksusuolentulehduksen, amyloidoosin, eosinofiilisen gastroenteriitin ja keliakian diagnosoimiseksi, koska endoskooppinen tutkimus ei ole tarpeeksi herkkä havaitsemaan näihin sairauksiin liittyviä tunnusomaisia ​​löydöksiä.

Noin 0,3-10 % keliakiaa (CD) sairastavista henkilöistä kehittää refraktaarisen CD:n (RCD), joka liittyy pahanlaatuisia/pahanlaatuisia vaurioita edeltäviin leesioihin, jotka voivat vaikuttaa ohutsuolen minne tahansa pituudelta, kuten haavainen jejuniitti ja enteropatiaan liittyvä T solulymfooma (EATL). Siksi ohutsuolen koko pituuden endoskooppinen arviointi on välttämätöntä.

Yli 95 %:lla potilaista, joilla on eosinofiilinen gastroenteriitti (EGE), on raportoitu olevan havaittavissa olevia endoskooppisia poikkeavuuksia, kuten useita eroosioita ja ympäröivää punoitusta, joten EGE-diagnoosi perustuu oireisiin ja kudosten eosinofiiliseen infiltraatioon, ja biopsia palloendoskoopilla on tarpeen arvioimiseksi. ohutsuolen histologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kaikille potilaille tehdään gastroskopia, kolonoskopia, vatsan tietokonetomografia ja/tai magneettikuvaus tai radionukliditutkimus ilman selkeää diagnoosia tehdään enteroskopialla, mukaan lukien:

    • potilailla, joilla on epäselvä ruuansulatuskanavan verenvuoto
    • potilailla, joilla on epäselvä ripuli
    • potilaille, joilla on epäselviä vatsakipuja
    • potilaille, joilla on epäselvä painonpudotus
    • potilaat, joilla on epäselvä suolitukos • Potilaat, joiden kuvantaminen viittaa ohutsuolen vaurioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä anestesiaa, esim. vakavat sydän- ja verisuonihäiriöt, hengityshäiriöt tai koagulopatia.
  • Potilaat, joille ei voida tehdä endoskopiaa, esim. fulminantti paksusuolitulehdus, akuutti perforaatio ja vatsakalvontulehdus sekä uhkaava perforaatio, suolitukos, äskettäin tehty suolistoleikkaus.
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Enteroskopia
Kaksoispallon enteroskopia
Kaksoispallon enteroskopia (EN-580T, Fujifilm, Japani)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteroskopian diagnostinen rooli ohutsuolen sairauksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida ohutsuolen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden esiintymistiheyttä saadun biopsian histopatologisella tutkimuksella
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteroskopian sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Raportoida toimenpiteen sivuvaikutusten ja/tai komplikaatioiden, kuten perforaation, sekä epätäydellisen enteroskopian ja sen syiden ilmoittaminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diagnostic role of enteroscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoispallon enteroskopia

3
Tilaa