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Al-Rajhi 대학 병원의 소장 질환에서 소장경 검사의 진단적 역할 평가

2022년 7월 20일 업데이트: Maiada Mohie Eldin Ibrahim, Assiut University
소장 질환의 진단 및 치료에서 장내시경의 역할을 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

소장은 소화와 흡수에 필수적이며 위와 대장 사이에 위치합니다. 소장은 그 해부학적 위치 때문에 원래 일반적인 내시경 검사로는 도달할 수 없는 "맹인 영역"으로 여겨져 소장 질환을 진단하기 어려웠습니다.

장벽에 영향을 미치는 질병을 장병증이라고 하며 만성 설사와 연관될 수 있으며, 임상적으로 해당 환자 그룹에서 흡수장애 증후군으로 나타나며 다음과 같이 나눌 수 있습니다.

  1. 자가면역 원인: 여기에는 셀리악병, 크론병 및 장의 한 영역 또는 여러 영역에 영향을 미치는 기타 자가면역 장병증이 포함됩니다.
  2. 약물: 항고혈압제, 특히 올메사르탄, NSAID, 면역억제제(예: 아자티오프린, 메토트렉세이트) 및 체크포인트 억제제(예: 니볼루맙)
  3. 방사선 요법(RT): RT에 노출된 환자의 최대 20%가 장 손상을 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 노출 후 1년에서 6년 사이에 발생하며 선량 의존적이며 일반적으로 선량이 5000cGy(centi-Gray)를 초과할 때 나타납니다.
  4. 감염성 원인: 열대성 스프루, SIBO, 편모충증, 휘플병, 인간 면역결핍 바이러스 감염 및 관련 기회세균, 결핵, 바이러스 후 장병증, 헬리코박터 파일로리 감염과 관련된 림프구 장염 등이 있습니다.
  5. 침윤성 및 신생물성 장애: 여기에는 호산구성 장염, 콜라겐 스프루, 아밀로이드증, 장병증과 관련된 T 세포 또는 B 세포 림프종, 임포증식성 장 림프종, 일부 혈관활성 물질 생성 신경내분비 종양, 특히 가스트린종, VIPomas 및 장 카르시노이드 종양이 포함됩니다.
  6. 기타 원인: 여기에는 소화성 십이지장염, 음식 알레르기, 영양실조, 림프관확장증, 공통 가변성 면역결핍 또는 특발성 스프루와 같은 다양한 상태가 포함되며, 이는 또한 흡수장애 증후군을 유발할 수 있습니다.

종양 및 염증성 질환을 발견하기 위한 내시경 검사는 강력한 도구입니다. 그러나 다수의 생검 검체로 적절한 조직병리학적 검사를 추가하더라도 일상적인 대장내시경 검사의 진단율은 15~30%로 낮은 것으로 보고되고 있다.

캡슐 내시경은 소장 질환을 진단하는 혁신적인 방법입니다. 소장 질환 진단을 위한 캡슐 내시경의 보고된 양성률은 약 45-81%이며 정확도는 약 20-30%입니다. 그러나 이 방법으로는 조직검사가 불가능하고 정확한 병변 위치를 알 수 없으며 내시경적 치료가 불가능하여 사용에 제한이 있다.

이중풍선소장내시경은 캡슐내시경의 단점을 부분적으로 극복하여 전체 소장을 검사할 수 있으며, 협착증 확장, 잔류 캡슐내시경 적출, 출혈 조절 등 조직검사 및 치료가 가능합니다.

소장 질환에 대한 이중풍선 장내시경의 진단율은 82.4%에서 86.8%입니다.

현미경적 대장염, 아밀로이드증, 호산구성 위장염, 체강 질병의 진단에는 내시경 검사가 이러한 질병과 관련된 특징적인 소견을 감지하기에 충분히 민감하지 않기 때문에 위장 점막에서 여러 개의 생검 샘플을 얻는 것이 중요합니다.

체강 질병(CD)을 가진 개인의 약 0.3-10%는 궤양성 공장염 및 장병증 관련 T와 같이 소장의 길이를 따라 어디든지 영향을 미칠 수 있는 전악성/악성 병변과 관련된 난치성 CD(RCD)를 개발할 것입니다. 세포 림프종(EATL). 따라서 소장 전체 길이에 대한 내시경적 평가가 필수적이다.

호산구성 위장염(EGE) 환자의 95% 이상이 주변이 붉어지는 다발성 미란과 같은 내시경적 이상이 감지되는 것으로 보고되어 EGE의 진단은 증상 및 조직의 호산구성 침윤을 기반으로 하며 평가를 위해 풍선 내시경을 이용한 생검이 필요합니다. 소장의 조직학.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 모든 환자는 위내시경, 대장내시경, 복부 컴퓨터 단층촬영 및/또는 자기공명영상 또는 명확한 진단 없이 방사성 핵종 검사를 받게 됩니다.

    • 불분명한 소화관 출혈이 있는 환자
    • 모호한 설사 환자
    • 불분명한 복통이 있는 환자
    • 모호한 체중 감소 환자
    • 불분명한 장 폐쇄가 있는 환자 • 영상에서 소장 병변이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 마취에 적합하지 않은 환자(예: 심각한 심혈관, 호흡 기능 장애 또는 응고 장애).
  • 내시경 검사를 받을 수 없는 환자 예: 전격성 대장염, 급성 천공 및 복막염, 임박한 천공, 장 폐쇄, 최근 장 수술.
  • 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대장내시경
이중 풍선 장내시경
이중풍선 소장내시경 (EN-580T, Fujifilm, Japan)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장질환에서 소장내시경의 진단적 역할
기간: 2 년
얻은 생검의 조직병리학적 검사를 통해 소장의 양성 및 악성 병변의 빈도를 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경의 부작용 및 합병증
기간: 2 년
천공과 같은 시술의 부작용 및/또는 합병증의 비율을 보고하고 불완전한 소장 내시경의 비율과 그 원인을 보고합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Diagnostic role of enteroscopy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이중 풍선 장내시경에 대한 임상 시험

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