Vliv glykace mléčných bílkovin na trávení a vstřebávání bílkovin (VerLys)
Vliv glykace mléčných bílkovin na trávení a vstřebávání bílkovin u zdravých mladých mužů
Zdůvodnění: Příjem bílkovin je nezbytným stimulem pro anabolismus svalových bílkovin. Syntetická odpověď svalových proteinů na požití proteinu je určována především postprandiální plazmatickou aminokyselinovou odpovědí. Mléčná bílkovina často podléhá glykaci během běžně používaných postupů zpracování mléka (Maillardova reakce). Již dříve jsme ukázali, že glykovaný protein má za následek nižší postprandiální hladiny aminokyselin. Úroveň glykace proteinů ve zpracovaných mléčných výrobcích může být proto důležitým modulátorem celkové kvality proteinu produktu a jeho schopnosti stimulovat metabolismus proteinů. Dosud však nebylo zkoumáno, zda hladina glykace dietního proteinu moduluje jeho výskyt v plazmě jako aminokyseliny.
Cíl: Porovnat výskyt aminokyselin pocházejících z bílkovin v plazmě po požití mléčné bílkoviny v prášku s různou úrovní glykace bílkovin u zdravých mladých mužů.
Design studie: Dvojitě zaslepená, randomizovaná zkřížená studie. Studijní populace: 15 zdravých mladých mužů ve věku 18-35 let. Intervence (pokud je to možné): Všichni jedinci provedou dva experimenty ve dvojitě zaslepeném, náhodném pořadí: požijí 40 g mléčné bílkoviny s 5% hladinou glykace v 600 ml vody nebo 40 g mléčné bílkoviny s 50% hladinou glykace v 600 ml vody. Po požití budou v pravidelných intervalech během 6 hodin odebírány vzorky krve.
Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním koncovým bodem bude výskyt aminokyselin pocházejících z mléčné bílkoviny v plazmě po celé období hodnocení (6 hodin), jak bylo stanoveno pomocí metodologie stabilního izotopového indikátoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Proteiny jsou především potřebné jako stavební kameny pro udržení svalů a růst svalů. Aby byly tyto stavební kameny dodány pro růst a vývoj, musí být bílkoviny dobře stráveny a absorbovány v oběhu.
Zpracování mléka k výrobě mléčných výrobků, jako jsou mléčné proteinové prášky, může ovlivnit kvalitu proteinu. Tepelné procesy mohou ovlivnit nativní proteinovou strukturu, například indukcí proteinové denaturace a agregace. Kromě toho mohou redukující cukry, jako je laktóza, reagovat s aminoskupinou aminokyselin, což je známé jako Maillardova reakce nebo glykace proteinů. Hladiny glykace v prášcích mléčného proteinu se mohou pohybovat od 5 do 50 % v závislosti na faktorech, jako je obsah vody a teplota skladování.
Několik studií in vitro a na zvířatech ukázalo, že glykace proteinů snižuje stravitelnost proteinů. Kromě toho jsme nedávno prokázali, že glykace proteinů snižuje postprandiální dostupnost aminokyselin u lidí. Tato snížená postprandiální dostupnost aminokyselin lze většinou připsat snížení postprandiální dostupnosti esenciální aminokyseliny lysinu. Nižší postprandiální dostupnost aminokyselin po požití proteinu s vysokou hladinou glykace naznačuje zhoršené trávení a vstřebávání glykovaného proteinu z potravy.
Proto byla navržena studie na lidech, aby se otestovalo, zda požití vysoce glykovaného mléčného proteinu vede k nižšímu výskytu aminokyselin pocházejících z dietních proteinů. Subjekty budou konzumovat nízko nebo vysoce glykovaný mléčný proteinový nápoj, kde bude po několika vzorcích krve odebráno, aby se vyhodnotil výskyt aminokyselin pocházejících z dietního proteinu v průběhu času pomocí kontinuální infuze indikátoru aminokyselin. Nízko a vysoko glykované proteinové nápoje odrážejí spodní a horní rozsah glykace proteinů uváděný v mléčných proteinových produktech. Předpokládáme, že glykace proteinů zeslabuje výskyt aminokyselin pocházejících z potravy v plazmě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk mezi 18-35 lety
- Zdravý, rekreačně aktivní (účast na rekreačních sportovních aktivitách ≥ 1 a ≤ 6 h týdně, s maximálně 2 h cvičení odporového typu)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Žádná fyzická omezení (tj. schopen samostatně vykonávat všechny činnosti spojené s každodenním životem).
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Intolerance laktózy nebo alergie na mléčné bílkoviny
- Poruchy pohybového aparátu
- Metabolické poruchy
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo předepsané léky na akné).
- Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu nebo antikoagulancií
- Nestabilní hmotnost za poslední tři měsíce
- Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu
- Darování krve v posledních 2 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízko glykovaný mléčný protein
40 gramů nízkoglykovaného mléčného proteinu, blokovaná hladina lysinu ~ 5 %
|
40 gramů bílkovin rozpuštěných v 600 ml vody
|
|
Experimentální: Vysoce glykovaný mléčný protein
40 gramů vysoce glykovaného mléčného proteinu, blokovaná hladina lysinu ~ 50 %
|
40 gramů bílkovin rozpuštěných v 600 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled dietních aminokyselin v plazmě
Časové okno: 0-6 hodin
|
Vzhled aminokyselin pocházejících z mléčné bílkoviny v plazmě po celé období hodnocení (6 hodin), jak bylo stanoveno pomocí metodologie stabilního izotopového indikátoru
|
0-6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělová kinetika proteinů
Časové okno: 0-6 hodin
|
celková rychlost výskytu, exogenní rychlost výskytu, endogenní rychlost výskytu, rychlost mizení
|
0-6 hodin
|
|
Metabolismus bílkovin celého těla
Časové okno: 0-6 hodin
|
Syntéza bílkovin, rozklad, oxidace a čistá bilance
|
0-6 hodin
|
|
Maximální koncentrace lyzinu v plazmě
Časové okno: 0-6 hodin
|
Maximální koncentrace lyzinu v plazmě
|
0-6 hodin
|
|
Celkové plazmatické aminokyselinové odpovědi
Časové okno: 0-6 hodin
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě před a po požití nápoje
|
0-6 hodin
|
|
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 0-6 hodin
|
Koncentrace glukózy v plazmě
|
0-6 hodin
|
|
Plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: 0-6 hodin
|
Plazmatické koncentrace inzulínu
|
0-6 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Věk v letech
|
Základní linie
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
Délka těla
Časové okno: Základní linie
|
Délka těla v cm
|
Základní linie
|
|
BMI
Časové okno: Základní linie
|
BMI v kg/m^2, počítáno z hmotnosti a délky
|
Základní linie
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost tuku v kg.
|
Základní linie
|
|
Procento tuku
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost tuku v procentech tuku, vypočtená pomocí hmotnosti tuku a tělesné hmotnosti v kg.
|
Základní linie
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost v kg.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 22-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .