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乳タンパク質の糖化がタンパク質の消化と吸収に与える影響 (VerLys)

2023年7月13日 更新者:Maastricht University Medical Center

健康な若い男性のタンパク質の消化と吸収に対する乳タンパク質の糖化の影響

理論的根拠: タンパク質の摂取は、筋肉タンパク質のアナボリズムにとって不可欠な刺激です. タンパク質摂取に対する筋肉タンパク質合成反応は、主に食後の血漿アミノ酸反応によって決定されます。 乳タンパク質は、一般的に適用される乳加工手順 (メイラード反応) 中に糖化を受けることがよくあります。 我々は、糖化タンパク質が食後のアミノ酸レベルを低下させることを以前に示しました. したがって、加工乳製品のタンパク質グリケーションのレベルは、製品の全体的なタンパク質品質、およびタンパク質代謝を刺激する能力の重要なモジュレーターである可能性があります. ただし、食事性タンパク質の糖化レベルが血漿中のアミノ酸としての外観を調節するかどうかはまだ調査されていません.

目的: 健康な若い男性において、ミルク プロテイン パウダーを摂取した後の血漿中の食事由来のタンパク質由来アミノ酸の出現と、さまざまなレベルのタンパク質糖化を比較すること。

研究デザイン: 二重盲検無作為クロスオーバー研究。 研究集団: 18 歳から 35 歳までの 15 人の健康な若い男性。 介入(該当する場合):すべての被験者は、二重盲検の無作為化された順序で2つの実験を行います:600 mLの水で5%糖化レベルの乳タンパク質40 g、または600で50%糖化レベルの乳タンパク質40 gを摂取しますミリリットル水。 摂取後、6 時間の間、定期的に血液サンプルを採取します。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要なエンドポイントは、安定同位体トレーサー法を使用して決定される、全評価期間 (6 時間) にわたる血漿中の乳タンパク質由来アミノ酸の出現です。

調査の概要

詳細な説明

タンパク質は主に、筋肉の維持と筋肉の成長の構成要素として必要です。 成長と発達のためにこれらのビルディングブロックを供給するために、タンパク質は十分に消化され、循環に吸収される必要があります.

ミルクプロテインパウダーなどの乳製品を製造するためのミルクの加工は、プロテインの品質に影響を与える可能性があります. 熱プロセスは、タンパク質の変性や凝集を誘発するなどして、天然のタンパク質構造に影響を与える可能性があります。 さらに、ラクトースなどの還元糖は、メイラード反応またはタンパク質糖化として知られるアミノ酸のアミノ基と反応する可能性があります。 ミルク プロテイン パウダーの糖化レベルは、水分含有量や保存温度などの要因に応じて、5 ~ 50% の範囲になります。

いくつかの in vitro および動物研究では、タンパク質の糖化がタンパク質の消化率を低下させることが示されています。 さらに、我々は最近、タンパク質の糖化がヒトの食後のアミノ酸の利用可能性を低下させることを実証しました. この食後のアミノ酸利用能の低下は、主に必須アミノ酸リジンの食後の利用能の低下に起因する可能性があります. 糖化レベルの高いタンパク質を摂取した後の食後のアミノ酸利用率の低下は、糖化された食事性タンパク質の消化と吸収が損なわれていることを示唆しています.

したがって、高糖化乳タンパク質の摂取が食事性タンパク質由来のアミノ酸の出現を低下させるかどうかをテストするために、ヒト試験が設計されました. 被験者は、低または高糖化乳タンパク質飲料を摂取します。その後、いくつかの血液サンプルを採取して、継続的なアミノ酸トレーサー注入を使用して、食事タンパク質由来のアミノ酸の外観を経時的に評価します。 低糖タンパク質飲料と高糖タンパク質飲料は、乳タンパク質製品で報告されているタンパク質糖化の範囲の下限と上限を反映しています。 タンパク質の糖化が、血漿中の食事性タンパク質由来のアミノ酸の出現を弱めるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性
  • 18~35歳
  • 健康で、レクリエーション活動が活発である(週に 1 時間以上 6 時間以下のレクリエーション スポーツ活動に参加し、最大 2 時間のレジスタンス タイプの運動を行う)
  • 18.5≦BMI≦30kg/m2
  • 物理的な制限はありません (つまり、 日常生活に関連するすべての活動を独立した方法で行うことができます)。

除外基準:

  • 喫煙
  • 乳糖不耐症または乳タンパク質アレルギー
  • 筋骨格障害
  • 代謝障害
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用(つまり、 コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または処方された座瘡治療薬)。
  • 胃酸抑制薬または抗凝固薬の慢性使用
  • 過去 3 か月間の不安定な体重
  • 診断された消化管障害または疾患
  • 過去2ヶ月の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低糖化乳タンパク
40 グラムの低糖化乳タンパク質、ブロックされたリジン レベル ~5%
600 mLの水に溶解した40グラムのタンパク質
実験的:高糖化乳タンパク質
高糖化乳タンパク質 40 グラム、ブロックされたリジン レベル ~50%
600 mLの水に溶解した40グラムのタンパク質

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事性アミノ酸の血漿出現
時間枠:0~6時間
安定同位体トレーサー法を使用して決定された、全評価期間 (6 時間) にわたる血漿中の乳タンパク質由来アミノ酸の出現
0~6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身タンパク質動態
時間枠:0~6時間
総出現率、外生出現率、内生出現率、消失率
0~6時間
全身のタンパク質代謝
時間枠:0~6時間
タンパク質の合成、分解、酸化、およびネットバランス
0~6時間
ピーク血漿リジン濃度
時間枠:0~6時間
最大血漿リジン濃度
0~6時間
全体的な血漿アミノ酸反応
時間枠:0~6時間
飲料摂取前後の血漿アミノ酸濃度
0~6時間
血漿グルコース濃度
時間枠:0~6時間
血漿グルコース濃度
0~6時間
血漿インスリン濃度
時間枠:0~6時間
血漿インスリン濃度
0~6時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:ベースライン
年齢
ベースライン
体重
時間枠:ベースライン
体重(kg)
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
体長(cm)
ベースライン
BMI
時間枠:ベースライン
体重と身長から計算された BMI (kg/m^2)
ベースライン
脂肪量
時間枠:ベースライン
体脂肪量 (kg)。
ベースライン
脂肪率
時間枠:ベースライン
脂肪量と体重を使用して計算された、体脂肪率で表した体脂肪量。
ベースライン
除脂肪体重
時間枠:ベースライン
Kg単位の除脂肪体重.
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年6月23日

研究の完了 (実際)

2023年6月23日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC 22-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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