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L'impatto della glicazione delle proteine ​​del latte sulla digestione e l'assorbimento delle proteine (VerLys)

13 luglio 2023 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'impatto della glicazione delle proteine ​​del latte sulla digestione e l'assorbimento delle proteine ​​nei giovani sani

Razionale: l'assunzione di proteine ​​è uno stimolo essenziale per l'anabolismo delle proteine ​​muscolari. La risposta sintetica delle proteine ​​muscolari all'ingestione di proteine ​​è principalmente determinata dalla risposta aminoacidica plasmatica post-prandiale. Le proteine ​​del latte subiscono spesso la glicazione durante le procedure di lavorazione del latte comunemente applicate (reazione di Maillard). Abbiamo precedentemente dimostrato che la proteina glicata si traduce in livelli di aminoacidi postprandiali inferiori. Il livello di glicazione proteica nei prodotti lattiero-caseari trasformati potrebbe quindi essere un importante modulatore della qualità proteica complessiva di un prodotto e della sua capacità di stimolare il metabolismo proteico. Tuttavia, non è stato ancora studiato se il livello di glicazione delle proteine ​​alimentari modula la sua comparsa nel plasma come amminoacidi.

Obiettivo: Confrontare l'aspetto degli amminoacidi derivati ​​dalle proteine ​​alimentari nel plasma dopo l'ingestione di una polvere proteica del latte con diversi livelli di glicazione proteica in giovani uomini sani.

Disegno dello studio: studio cross-over randomizzato in doppio cieco. Popolazione studiata: 15 giovani maschi sani, di età compresa tra 18 e 35 anni. Intervento (se applicabile): tutti i soggetti eseguiranno due esperimenti in doppio cieco, ordine randomizzato: ingerire 40 g di proteine ​​del latte con un livello di glicazione del 5% in 600 ml di acqua o 40 g di proteine ​​del latte con un livello di glicazione del 50% in 600 ml di acqua. Dopo l'ingestione, verranno prelevati campioni di sangue a intervalli regolari durante un periodo di 6 ore.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario sarà la comparsa di aminoacidi derivati ​​dalle proteine ​​del latte nel plasma durante l'intero periodo di valutazione (6 ore), come determinato utilizzando la metodologia del tracciante isotopico stabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le proteine ​​sono principalmente necessarie come elementi costitutivi per il mantenimento muscolare e la crescita muscolare. Per fornire questi elementi costitutivi per la crescita e lo sviluppo, le proteine ​​devono essere ben digerite e assorbite nella circolazione.

La lavorazione del latte per la produzione di prodotti lattiero-caseari, come le proteine ​​del latte in polvere, può influire sulla qualità delle proteine. I processi termici possono influire sulla struttura proteica nativa, ad esempio inducendo la denaturazione e l'aggregazione delle proteine. Inoltre, gli zuccheri riducenti come il lattosio possono reagire con il gruppo amminico degli amminoacidi, noto come reazione di Maillard o glicazione proteica. I livelli di glicazione nelle proteine ​​del latte in polvere possono variare dal 5 al 50%, a seconda di fattori come il contenuto di acqua e la temperatura di conservazione.

Diversi studi in vitro e su animali hanno dimostrato che la glicazione delle proteine ​​diminuisce la digeribilità delle proteine. Inoltre, abbiamo recentemente dimostrato che la glicazione proteica riduce la disponibilità di amminoacidi post-prandiale nell'uomo. Questa ridotta disponibilità di aminoacidi postprandiali potrebbe principalmente essere attribuita a una riduzione della disponibilità postprandiale dell'aminoacido essenziale lisina. La minore disponibilità post-prandiale di aminoacidi dopo l'ingestione di proteine ​​con un alto livello di glicazione suggerisce una digestione e un assorbimento alterati delle proteine ​​alimentari glicate.

Pertanto, per verificare se l'ingestione di una proteina del latte ad alto contenuto di glicemia si traduca in una minore presenza di aminoacidi derivati ​​dalle proteine ​​alimentari, è stata progettata una sperimentazione umana. I soggetti consumeranno una bevanda proteica del latte a basso o alto contenuto di glicati, dove dopo diversi campioni di sangue verranno prelevati per valutare l'aspetto degli aminoacidi derivati ​​​​da proteine ​​​​alimentari nel tempo utilizzando un'infusione continua di tracciante di aminoacidi. Le bevande proteiche a basso e alto contenuto di glicati riflettono l'intervallo inferiore e superiore di glicazione proteica riportato nei prodotti a base di proteine ​​del latte. Ipotizziamo che la glicazione proteica attenui la comparsa di aminoacidi derivati ​​dalle proteine ​​alimentari nel plasma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Sano, attivo in modo ricreativo (partecipazione ad attività sportive ricreative ≥ 1 e ≤ 6 ore a settimana, con un massimo di 2 ore di esercizio di resistenza)
  • 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m2
  • Nessuna limitazione fisica (es. in grado di svolgere in modo autonomo tutte le attività connesse alla vita quotidiana).

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Intolleranti al lattosio o allergie alle proteine ​​del latte
  • Disordini muscolo-scheletrici
  • Disturbi metabolici
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne prescritti).
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acidità gastrica o anticoagulanti
  • Peso instabile negli ultimi tre mesi
  • Disturbi o malattie del tratto gastrointestinale diagnosticati
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del latte a basso contenuto di glicati
40 grammi di proteine ​​del latte a basso contenuto di glicati, livello di lisina bloccato ~5%
40 grammi di proteine ​​sciolte in 600 ml di acqua
Sperimentale: Proteine ​​del latte ad alto contenuto di glicati
40 grammi di proteine ​​del latte ad alto contenuto di glicati, livello di lisina bloccato ~50%
40 grammi di proteine ​​sciolte in 600 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto plasmatico degli aminoacidi alimentari
Lasso di tempo: 0-6 ore
Aspetto degli aminoacidi derivati ​​dalle proteine ​​del latte nel plasma durante l'intero periodo di valutazione (6 ore), come determinato utilizzando la metodologia del tracciante isotopico stabile
0-6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica delle proteine ​​di tutto il corpo
Lasso di tempo: 0-6 ore
tasso totale di comparsa, tasso esogeno di comparsa, tasso endogeno di comparsa, tasso di scomparsa
0-6 ore
Metabolismo proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 0-6 ore
Sintesi proteica, scomposizione, ossidazione e bilancio netto
0-6 ore
Picco di concentrazione plasmatica di lisina
Lasso di tempo: 0-6 ore
Concentrazione massima di lisina plasmatica
0-6 ore
Risposte complessive di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 0-6 ore
Concentrazione di aminoacidi plasmatici prima e dopo l'assunzione della bevanda
0-6 ore
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 0-6 ore
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
0-6 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: 0-6 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina
0-6 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Età in anni
Linea di base
Peso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
Peso corporeo kg
Linea di base
Lunghezza del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza corpo cm
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
BMI in kg/m^2, calcolato dal peso e dalla lunghezza
Linea di base
Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
Massa grassa kg.
Linea di base
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Linea di base
Massa grassa in percentuale di grasso, calcolata utilizzando la massa grassa e il peso corporeo in kg.
Linea di base
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Linea di base
Massa corporea magra in kg.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 22-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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