Wpływ glikacji białek mleka na trawienie i wchłanianie białek (VerLys)
Wpływ glikacji białek mleka na trawienie i wchłanianie białek u zdrowych młodych mężczyzn
Uzasadnienie: Spożycie białka jest niezbędnym bodźcem dla anabolizmu białek mięśniowych. Syntetyczna odpowiedź białek mięśniowych na spożycie białka jest determinowana głównie przez poposiłkową odpowiedź aminokwasową osocza. Białko mleka często ulega glikacji podczas powszechnie stosowanych procedur przetwarzania mleka (reakcja Maillarda). Wcześniej wykazaliśmy, że glikowane białko skutkuje niższymi poposiłkowymi poziomami aminokwasów. Poziom glikacji białek w przetworzonych produktach mlecznych może zatem być ważnym modulatorem ogólnej jakości białka produktu i jego zdolności do stymulowania metabolizmu białek. Jednak nie zbadano jeszcze, czy poziom glikacji białka w diecie moduluje jego pojawienie się w osoczu w postaci aminokwasów.
Cel: Porównanie wyglądu aminokwasów białkowych pochodzących z diety w osoczu po spożyciu białka mleka w proszku o różnym stopniu glikacji białek u zdrowych młodych mężczyzn.
Projekt badania: Podwójnie ślepe, randomizowane badanie krzyżowe. Populacja badana: 15 zdrowych młodych mężczyzn w wieku 18-35 lat. Interwencja (jeśli dotyczy): Wszyscy uczestnicy przeprowadzą dwa doświadczenia w podwójnie ślepej, losowej kolejności: spożyją 40 g białka mleka o 5% poziomie glikacji w 600 ml wody lub 40 g białka mleka o 50% poziomie glikacji w 600 ml wody. ml wody. Po spożyciu próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez okres 6 godzin.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie pojawienie się aminokwasów pochodzących z białek mleka w osoczu przez cały okres oceny (6 h), co określono przy użyciu metody oznaczania stabilnych izotopów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białka są głównie wymagane jako elementy budulcowe do utrzymania mięśni i wzrostu mięśni. Aby dostarczyć te elementy budulcowe do wzrostu i rozwoju, białka muszą być dobrze trawione i wchłaniane w krążeniu.
Przetwarzanie mleka w celu wytworzenia produktów mlecznych, takich jak proszki białek mleka, może wpływać na jakość białka. Procesy termiczne mogą wpływać na natywną strukturę białek, na przykład poprzez indukowanie denaturacji i agregacji białek. Ponadto cukry redukujące, takie jak laktoza, mogą reagować z grupą aminową aminokwasów, znaną jako reakcja Maillarda lub glikacja białek. Poziomy glikacji w proszkach białkowych mleka mogą wahać się od 5-50%, w zależności od czynników takich jak zawartość wody i temperatura przechowywania.
Kilka badań in vitro i na zwierzętach wykazało, że glikacja białek zmniejsza strawność białek. Ponadto niedawno wykazaliśmy, że glikacja białek zmniejsza poposiłkową dostępność aminokwasów u ludzi. Ta zmniejszona poposiłkowa dostępność aminokwasów może być głównie przypisana zmniejszeniu poposiłkowej dostępności niezbędnego aminokwasu lizyny. Mniejsza poposiłkowa dostępność aminokwasów po spożyciu białka o wysokim poziomie glikacji sugeruje upośledzone trawienie i wchłanianie glikowanego białka pokarmowego.
Dlatego, aby sprawdzić, czy spożycie wysokoglikowanego białka mleka skutkuje niższym wyglądem aminokwasów pochodzących z diety, zaprojektowano próbę na ludziach. Osoby badane będą spożywać napój z białkami mleka o niskiej lub wysokiej glikacji, po czym pobiorą kilka próbek krwi w celu oceny wyglądu aminokwasów pochodzących z diety z białkami w czasie, stosując ciągłą infuzję znacznika aminokwasów. Nisko- i wysokoglikowane napoje białkowe odzwierciedlają dolny i górny zakres glikacji białka obserwowany w mlecznych produktach białkowych. Stawiamy hipotezę, że glikacja białek osłabia pojawienie się aminokwasów pochodzących z białka w diecie w osoczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdrowy, aktywny rekreacyjnie (uczestnictwo w rekreacyjnych zajęciach sportowych ≥ 1 i ≤ 6 h tygodniowo, z maksymalnie 2 h ćwiczeń oporowych)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Brak ograniczeń fizycznych (tj. zdolny do samodzielnego wykonywania wszystkich czynności związanych z życiem codziennym).
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nietolerancja laktozy lub alergia na białka mleka
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia metaboliczne
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub przepisane leki na trądzik).
- Przewlekłe stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego lub leków przeciwzakrzepowych
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Rozpoznane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskoglikowane białko mleka
40 gramów niskoglikowanego białka mleka, poziom zablokowanej lizyny ~5%
|
40 gramów białka rozpuszczonego w 600 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Wysokoglikowane białko mleka
40 gramów wysokoglikowanego białka mleka, poziom zablokowanej lizyny ~50%
|
40 gramów białka rozpuszczonego w 600 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd osocza aminokwasów dietetycznych
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Wygląd aminokwasów pochodzących z białek mleka w osoczu w całym okresie oceny (6 h), określony przy użyciu metodologii oznaczania stabilnych izotopów
|
0-6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka białek całego ciała
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
całkowite tempo pojawiania się, egzogeniczne tempo pojawiania się, endogeniczne tempo pojawiania się, tempo zanikania
|
0-6 godzin
|
|
Metabolizm białek całego ciała
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Synteza białek, rozpad, utlenianie i bilans netto
|
0-6 godzin
|
|
Szczytowe stężenie lizyny w osoczu
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Maksymalne stężenie lizyny w osoczu
|
0-6 godzin
|
|
Ogólne odpowiedzi aminokwasowe w osoczu
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Stężenie aminokwasów w osoczu przed i po spożyciu napoju
|
0-6 godzin
|
|
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Stężenia glukozy w osoczu
|
0-6 godzin
|
|
Stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
Stężenia insuliny w osoczu
|
0-6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek w latach
|
Linia bazowa
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa ciała w kg
|
Linia bazowa
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość ciała w cm
|
Linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BMI w kg/m^2, obliczone na podstawie wagi i długości
|
Linia bazowa
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa tłuszczu w kg.
|
Linia bazowa
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa tłuszczu w procentach tłuszczu, obliczona na podstawie masy tłuszczu i masy ciała w kg.
|
Linia bazowa
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Beztłuszczowa masa ciała w kg.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 22-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .