Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mjölkproteinglykering på proteinsmältning och absorption (VerLys)

13 juli 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av mjölkproteinglykation på proteinsmältning och absorption hos friska unga män

Motivering: Proteinintag är en viktig stimulans för muskelproteinanabolism. Det syntetiska svaret av muskelprotein på proteinintag bestäms huvudsakligen av det postprandiala plasmaaminosyrasvaret. Mjölkprotein genomgår ofta glykering under vanligt använda mjölkbearbetningsprocedurer (Maillard-reaktion). Vi har tidigare visat att glykerat protein resulterar i lägre postprandiala aminosyranivåer. Nivån av proteinglykering i bearbetade mejeriprodukter kan därför vara en viktig modulator av en produkts övergripande proteinkvalitet och dess förmåga att stimulera proteinmetabolism. Det har dock ännu inte undersökts om glykationsnivån av dietprotein modulerar dess utseende i plasma som aminosyror.

Syfte: Att jämföra utseendet av proteinbaserade aminosyror i plasma efter intag av ett mjölkproteinpulver med olika nivåer av proteinglykering hos friska unga män.

Studiedesign: Dubbelblindad, randomiserad cross-over-studie. Studiepopulation: 15 friska unga män i åldern 18-35 år. Intervention (om tillämpligt): Alla försökspersoner kommer att utföra två experiment i en dubbelblind, randomiserad ordning: inta 40 g mjölkprotein med 5 % glykoseringsnivå i 600 ml vatten, eller 40 g mjölkprotein med 50 % glykoseringsnivå i 600 ml vatten. Efter förtäring tas blodprover med jämna mellanrum under en 6-timmarsperiod.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Den primära endpointen kommer att vara uppkomsten av mjölkprotein-härledda aminosyror i plasma under hela bedömningsperioden (6 timmar), som bestämts med hjälp av stabil isotopspårningsmetodologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Proteiner behövs främst som byggstenar för muskelunderhåll och muskeltillväxt. För att tillhandahålla dessa byggstenar för tillväxt och utveckling måste proteiner smältas väl och tas upp i cirkulationen.

Bearbetning av mjölk för att producera mejeriprodukter, såsom mjölkproteinpulver, kan påverka proteinkvaliteten. Värmeprocesser kan påverka den naturliga proteinstrukturen, till exempel genom att inducera proteindenaturering och aggregation. Dessutom kan reducerande sockerarter som laktos reagera med aminogruppen av aminosyror, känd som Maillard-reaktionen eller proteinglykering. Glykeringsnivåerna i mjölkproteinpulver kan variera från 5-50 %, beroende på faktorer som vattenhalt och lagringstemperatur.

Flera in vitro- och djurstudier har visat att proteinglykering minskar proteinsmältbarheten. Dessutom har vi nyligen visat att proteinglykering minskar post-prandial aminosyratillgänglighet hos människor. Denna minskade postprandiala aminosyratillgänglighet kan mestadels tillskrivas en minskning av postprandial tillgänglighet av den essentiella aminosyran lysin. Den lägre post-prandiala tillgängligheten av aminosyror efter intag av protein med en hög glykeringsnivå tyder på en försämrad matsmältning och absorption av glykerat dietprotein.

Därför, för att testa om intag av ett högglykerat mjölkprotein resulterar i ett lägre utseende av proteinbaserade aminosyror från kosten, har ett försök på människa utformats. Försökspersonerna kommer att konsumera en dryck med lågt eller högt glykerat mjölkprotein, varefter flera blodprover kommer att tas för att bedöma utseendet av proteinbaserade aminosyror från kosten över tid genom att använda en kontinuerlig aminosyraspårinfusion. Dryckerna med lågt och högt glykerat protein speglar det nedre och övre intervallet för proteinglykering som rapporteras i mejeriproteinprodukter. Vi antar att proteinglykering dämpar uppkomsten av proteinbaserade aminosyror i plasma i plasma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Ålder mellan 18-35 år
  • Frisk, rekreationsaktiv (deltagande i fritidsidrottsaktiviteter ≥ 1 och ≤ 6 timmar per vecka, med maximalt 2 timmars träning av motståndstyp)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Inga fysiska begränsningar (dvs. kunna utföra alla aktiviteter som är förknippade med det dagliga livet på ett självständigt sätt).

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Laktosintolerant eller allergi mot mjölkproteiner
  • Muskuloskeletala störningar
  • Metaboliska störningar
  • Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller ordinerade aknemediciner).
  • Kronisk användning av magsyradämpande medicin eller antikoagulantia
  • Instabil vikt under de senaste tre månaderna
  • Diagnostiserade störningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Blodgivning under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågglykerat mjölkprotein
40 gram lågglykerat mjölkprotein, blockerad lysinnivå ~5 %
40 gram protein löst i 600 ml vatten
Experimentell: Högglykerat mjölkprotein
40 gram högglykerat mjölkprotein, blockerad lysinnivå ~50%
40 gram protein löst i 600 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmauppträdande av dietaminosyror
Tidsram: 0-6 timmar
Utseende av mjölkprotein-härledda aminosyror i plasma under hela bedömningsperioden (6 timmar), bestämt med hjälp av stabil isotopspårningsmetodologi
0-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppens proteinkinetik
Tidsram: 0-6 timmar
total hastighet av utseende, exogen hastighet av utseende, endogen hastighet av utseende, hastighet av försvinnande
0-6 timmar
Hela kroppens proteinmetabolism
Tidsram: 0-6 timmar
Proteinsyntes, nedbrytning, oxidation och nettobalans
0-6 timmar
Toppplasma lysinkoncentration
Tidsram: 0-6 timmar
Maximal plasma lysinkoncentration
0-6 timmar
Totala plasmaaminosyrasvar
Tidsram: 0-6 timmar
Plasmaaminosyrakoncentration före och efter intag av drycken
0-6 timmar
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 0-6 timmar
Plasmaglukoskoncentrationer
0-6 timmar
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: 0-6 timmar
Plasmainsulinkoncentrationer
0-6 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Baslinje
Ålder i år
Baslinje
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
Kroppsvikt i kg
Baslinje
Kroppslängd
Tidsram: Baslinje
Kroppslängd i cm
Baslinje
BMI
Tidsram: Baslinje
BMI i kg/m^2, beräknat från vikt och längd
Baslinje
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
Fettmassa i kg.
Baslinje
Fettprocent
Tidsram: Baslinje
Fettmassa i fettprocent, beräknad med fettmassa & kroppsvikt i kg.
Baslinje
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje
Mager kroppsmassa i kg.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein Digestion & Absorption

Kliniska prövningar på Lågglykerat mjölkprotein

3
Prenumerera