- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479916
단백질 소화 및 흡수에 대한 우유 단백질 당화의 영향 (VerLys)
건강한 젊은 남성의 단백질 소화 및 흡수에 대한 우유 단백질 당화의 영향
근거: 단백질 섭취는 근육 단백질 동화 작용에 필수적인 자극입니다. 단백질 섭취에 대한 근육 단백질 합성 반응은 주로 식후 혈장 아미노산 반응에 의해 결정됩니다. 우유 단백질은 일반적으로 적용되는 우유 가공 절차(마이야르 반응) 중에 종종 당화를 겪습니다. 우리는 이전에 당화 단백질이 식후 아미노산 수치를 낮추는 결과를 가져온다는 것을 보여주었습니다. 따라서 가공 유제품의 단백질 당화 수준은 제품의 전반적인 단백질 품질과 단백질 대사를 자극하는 능력의 중요한 조절자일 수 있습니다. 그러나 식이 단백질의 당화 수준이 혈장에서 아미노산으로 나타나는 것을 조절하는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다.
목적: 건강한 젊은 남성의 단백질 당화 수준이 다른 우유 단백질 분말을 섭취한 후 혈장에서 식이 단백질 유래 아미노산의 모습을 비교합니다.
연구 설계: 이중 맹검, 무작위 교차 연구. 연구 모집단: 18-35세의 건강한 젊은 남성 15명. 개입(해당되는 경우): 모든 피험자는 이중 맹검 무작위 순서로 두 가지 실험을 수행합니다. 물 600mL에 당화 수준이 5%인 우유 단백질 40g 또는 물 600mL에 당화 수준이 50%인 우유 단백질 40g을 섭취합니다. ML 물. 섭취 후 6시간 동안 일정한 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다.
주요 연구 매개변수/종말점: 1차 종점은 안정 동위원소 추적자 방법론을 사용하여 결정된 전체 평가 기간(6시간) 동안 혈장 내 우유 단백질 유래 아미노산의 출현입니다.
연구 개요
상세 설명
단백질은 주로 근육 유지 및 근육 성장을 위한 빌딩 블록으로 필요합니다. 성장과 발달을 위한 이러한 빌딩 블록을 공급하려면 단백질이 잘 소화되고 순환계에 흡수되어야 합니다.
우유 단백질 분말과 같은 유제품을 생산하기 위한 우유 가공은 단백질 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 열 처리는 예를 들어 단백질 변성 및 응집을 유도하여 천연 단백질 구조에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 유당과 같은 환원당은 메일라드 반응 또는 단백질 당화로 알려진 아미노산의 아미노기와 반응할 수 있습니다. 우유 단백질 분말의 당화 수준은 수분 함량 및 보관 온도와 같은 요인에 따라 5~50% 범위일 수 있습니다.
여러 시험관 내 및 동물 연구에서 단백질 당화가 단백질 소화율을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 우리는 최근 단백질 당화가 인간의 식후 아미노산 가용성을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 이러한 식후 아미노산 가용성 감소는 대부분 필수 아미노산 라이신의 식후 가용성 감소에 기인할 수 있습니다. 당화 수준이 높은 단백질 섭취 후 식후 아미노산 이용률이 낮다는 것은 당화 식이 단백질의 소화 및 흡수 장애를 시사합니다.
따라서 고당화유 단백질 섭취가 식이 단백질 유래 아미노산의 출현을 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 인체 실험을 설계했습니다. 피험자는 저당 또는 고당화 우유 단백질 음료를 섭취하며, 여러 혈액 샘플을 채취한 후 지속적인 아미노산 추적자 주입을 사용하여 시간이 지남에 따라 식이 단백질 유래 아미노산의 외관을 평가합니다. 저당화 및 고당화 단백질 음료는 유제품 단백질 제품에서 보고된 단백질 당화의 하한 및 상한 범위를 반영합니다. 우리는 단백질 당화가 혈장에서 식이 단백질 유래 아미노산의 출현을 약화시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Glenn van Lieshout, MSc
- 전화번호: 0031433881617
- 이메일: g.vanlieshout@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Luc van Loon, Prof.
- 전화번호: 0031 43 388 1397
- 이메일: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수컷
- 18-35세 사이
- 건강하고 여가 활동적(주당 ≥ 1 및 ≤ 6시간, 최대 2시간의 저항성 운동과 함께 여가 스포츠 활동에 참여)
- 18.5 ≤ BMI ≤ 30kg/m2
- 신체적 제한 없음(예: 일상 생활과 관련된 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있음).
제외 기준:
- 흡연
- 유당 불내성 또는 우유 단백질에 대한 알레르기
- 근골격계 질환
- 대사 장애
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방된 여드름 치료제).
- 위산억제제나 항응고제의 만성적 사용
- 지난 3개월 동안 불안정한 체중
- 진단된 위장관 장애 또는 질병
- 최근 2개월간 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 당화 우유 단백질
저당화 우유 단백질 40g, 라이신 수치 ~5% 차단
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600mL의 물에 용해된 40g의 단백질
|
실험적: 고당화 우유 단백질
고당화 우유 단백질 40g, 라이신 수치 ~50% 차단
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600mL의 물에 용해된 40g의 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 아미노산의 혈장 외관
기간: 0~6시간
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안정 동위 원소 추적자 방법론을 사용하여 결정된 전체 평가 기간(6시간) 동안 혈장 내 우유 단백질 유래 아미노산의 외관
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0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 역학
기간: 0~6시간
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전체 출현율, 외생적 출현율, 내생적 출현율, 소실율
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0~6시간
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전신 단백질 대사
기간: 0~6시간
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단백질 합성, 분해, 산화 및 순 균형
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0~6시간
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피크 혈장 라이신 농도
기간: 0~6시간
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최대 혈장 라이신 농도
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0~6시간
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전반적인 혈장 아미노산 반응
기간: 0~6시간
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음료 섭취 전후 혈장 아미노산 농도
|
0~6시간
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혈장 포도당 농도
기간: 0~6시간
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혈장 포도당 농도
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0~6시간
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혈장 인슐린 농도
기간: 0~6시간
|
혈장 인슐린 농도
|
0~6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
|
나이
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기준선
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체중
기간: 기준선
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체중(kg)
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기준선
|
몸 길이
기간: 기준선
|
몸 길이 cm
|
기준선
|
BMI
기간: 기준선
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체중과 길이에서 계산된 BMI(kg/m^2)
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기준선
|
체지방량
기간: 기준선
|
체지방량(kg).
|
기준선
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지방 비율
기간: 기준선
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체지방량(체지방률)은 체지방량과 체중(kg)을 사용하여 계산됩니다.
|
기준선
|
제지방량
기간: 기준선
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마른 체질량(kg).
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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