Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​mælkeproteinglykering på proteinfordøjelse og -absorption (VerLys)

13. juli 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningen af ​​mælkeproteinglykering på proteinfordøjelse og -absorption hos raske unge mænd

Begrundelse: Proteinindtag er en væsentlig stimulans for muskelproteinanabolisme. Det syntetiske muskelproteinrespons på proteinindtagelse bestemmes hovedsageligt af det post-prandiale plasmaaminosyrerespons. Mælkeprotein gennemgår ofte glykering under almindeligt anvendte mælkebehandlingsprocedurer (Maillard-reaktion). Vi har tidligere vist, at glyceret protein resulterer i lavere postprandiale aminosyreniveauer. Niveauet af proteinglykering i forarbejdede mejeriprodukter kan derfor være en vigtig modulator af et produkts samlede proteinkvalitet og dets evne til at stimulere proteinmetabolisme. Det er dog endnu ikke blevet undersøgt, om glykeringsniveauet af kostprotein modulerer dets udseende i plasma som aminosyrer.

Formål: At sammenligne forekomsten af ​​diætproteinafledte aminosyrer i plasma efter indtagelse af et mælkeproteinpulver med forskellige niveauer af proteinglykering hos raske unge mænd.

Studiedesign: Dobbeltblindet, randomiseret cross-over-studie. Undersøgelsespopulation: 15 raske unge mænd i alderen 18-35 år. Intervention (hvis relevant): Alle forsøgspersoner vil udføre to eksperimenter i en dobbeltblindet, randomiseret rækkefølge: indtag 40 g mælkeprotein med 5 % glykoseringsniveau i 600 ml vand eller 40 g mælkeprotein med 50 % glykoseringsniveau i 600 ml vand. Efter indtagelse vil der blive taget blodprøver med jævne mellemrum i løbet af en 6 timers periode.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt vil være forekomsten af ​​mælkeproteinafledte aminosyrer i plasma over hele vurderingsperioden (6 timer), som bestemt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Proteiner er hovedsageligt nødvendige som byggesten til muskelvedligeholdelse og muskelvækst. For at levere disse byggesten til vækst og udvikling skal proteiner fordøjes godt og optages i kredsløbet.

Forarbejdning af mælk til fremstilling af mejeriprodukter, såsom mælkeproteinpulver, kan påvirke proteinkvaliteten. Varmeprocesser kan påvirke den naturlige proteinstruktur, for eksempel ved at inducere proteindenaturering og aggregering. Derudover kan reducerende sukkerarter såsom laktose reagere med aminogruppen af ​​aminosyrer, kendt som Maillard-reaktionen eller proteinglykering. Glykeringsniveauer i mælkeproteinpulvere kan variere fra 5-50 %, afhængigt af faktorer som vandindhold og opbevaringstemperatur.

Adskillige in vitro- og dyreforsøg har vist, at proteinglykering nedsætter proteinfordøjelighed. Derudover har vi for nylig påvist, at proteinglykering reducerer post-prandial aminosyretilgængelighed hos mennesker. Denne reducerede postprandiale aminosyretilgængelighed kunne for det meste tilskrives en reduktion i postprandiale tilgængelighed af den essentielle aminosyre lysin. Den lavere post-prandiale tilgængelighed af aminosyrer efter indtagelse af protein med et højt glykoseringsniveau tyder på en svækket fordøjelse og absorption af glykosyleret diætprotein.

For at teste, om indtagelse af et højt glykeret mælkeprotein resulterer i et lavere forekomst af proteinafledte aminosyrer fra kosten, er der derfor designet et forsøg med mennesker. Forsøgspersonerne vil indtage en drik med lavt eller højt glykeret mælkeprotein, hvorefter der vil blive taget flere blodprøver for at vurdere forekomsten af ​​proteinafledte aminosyrer i kosten over tid ved at bruge en kontinuerlig aminosyresporerinfusion. De lav- og højglykererede proteindrikke afspejler det nedre og øvre område af proteinglykering rapporteret i mejeriproteinprodukter. Vi antager, at proteinglykering dæmper forekomsten af ​​diætproteinafledte aminosyrer i plasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • I alderen 18-35 år
  • Sund, rekreativt aktiv (deltagelse i rekreative sportsaktiviteter ≥ 1 og ≤ 6 timer om ugen, med maksimalt 2 timers modstandsøvelser)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til at udføre alle aktiviteter forbundet med dagligdagen på en selvstændig måde).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Laktose intolerant eller allergi over for mælkeproteiner
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller ordineret acnemedicin).
  • Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin eller antikoagulantia
  • Ustabil vægt over de sidste tre måneder
  • Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme
  • Bloddonation inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt glykeret mælkeprotein
40 gram lavglykeret mælkeprotein, blokeret lysinniveau ~5%
40 gram protein opløst i 600 ml vand
Eksperimentel: Højglykeret mælkeprotein
40 gram højt glykeret mælkeprotein, blokeret lysinniveau ~50%
40 gram protein opløst i 600 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaudseende af diætaminosyrer
Tidsramme: 0-6 timer
Forekomst af mælkeprotein-afledte aminosyrer i plasma over hele vurderingsperioden (6 timer), som bestemt ved hjælp af stabil isotopsporingsmetodologi
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkropsproteinkinetik
Tidsramme: 0-6 timer
total hastighed af udseende, eksogen hastighed af udseende, endogen hastighed af udseende, hastighed af forsvinden
0-6 timer
Hele kroppens proteinstofskifte
Tidsramme: 0-6 timer
Proteinsyntese, nedbrydning, oxidation og nettobalance
0-6 timer
Maksimal plasma lysinkoncentration
Tidsramme: 0-6 timer
Maksimal plasma lysinkoncentration
0-6 timer
Samlede plasma aminosyrereaktioner
Tidsramme: 0-6 timer
Plasmaaminosyrekoncentration før og efter indtagelse af drikken
0-6 timer
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 0-6 timer
Plasma glukosekoncentrationer
0-6 timer
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-6 timer
Plasma insulinkoncentrationer
0-6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder i år
Baseline
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline
Kropsvægt i kg
Baseline
Kropslængde
Tidsramme: Baseline
Kropslængde i cm
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
BMI i kg/m^2, beregnet ud fra vægt og længde
Baseline
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Fedtmasse i kg.
Baseline
Fedtprocent
Tidsramme: Baseline
Fedtmasse i fedtprocent, beregnet ved hjælp af fedtmasse & kropsvægt i kg.
Baseline
Mager kropsmasse
Tidsramme: Baseline
Mager kropsmasse i kg.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner