- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479916
Der Einfluss der Milchproteinglykation auf die Proteinverdauung und -absorption (VerLys)
Der Einfluss der Glykation von Milchprotein auf die Proteinverdauung und -resorption bei gesunden jungen Männern
Begründung: Die Proteinaufnahme ist ein wesentlicher Stimulus für den Muskelprotein-Anabolismus. Die Reaktion der Muskelproteinsynthese auf die Proteinaufnahme wird hauptsächlich durch die postprandiale Plasmaaminosäurereaktion bestimmt. Milcheiweiß wird während allgemein angewandter Milchverarbeitungsverfahren oft glykiert (Maillard-Reaktion). Wir haben zuvor gezeigt, dass glykiertes Protein zu niedrigeren postprandialen Aminosäurespiegeln führt. Der Grad der Proteinglykation in verarbeiteten Milchprodukten könnte daher ein wichtiger Modulator der Gesamtproteinqualität eines Produkts und seiner Fähigkeit sein, den Proteinstoffwechsel zu stimulieren. Es wurde jedoch noch nicht untersucht, ob der Glykationsspiegel von Nahrungsprotein sein Erscheinen im Plasma als Aminosäuren moduliert.
Ziel: Vergleich des Auftretens von aus Nahrungsproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma nach Einnahme eines Milchproteinpulvers mit unterschiedlichen Proteinglykationswerten bei gesunden jungen Männern.
Studiendesign: Doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie. Studienpopulation: 15 gesunde junge Männer im Alter von 18-35 Jahren. Intervention (falls zutreffend): Alle Probanden führen zwei Experimente in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge durch: Nehmen Sie 40 g Milchprotein mit 5 % Glykationsgehalt in 600 ml Wasser oder 40 g Milchprotein mit 50 % Glykationsgehalt in 600 ml Wasser ein ml Wasser. Nach der Einnahme werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von 6 Stunden Blutproben entnommen.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der primäre Endpunkt wird das Auftreten von aus Milchproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma über den gesamten Bewertungszeitraum (6 h) sein, wie es unter Verwendung der stabilen Isotopen-Tracer-Methodik bestimmt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Proteine werden hauptsächlich als Bausteine für den Muskelerhalt und das Muskelwachstum benötigt. Um diese Bausteine für Wachstum und Entwicklung bereitzustellen, müssen Proteine gut verdaut und in den Kreislauf aufgenommen werden.
Die Verarbeitung von Milch zur Herstellung von Milchprodukten wie Milchproteinpulver kann die Proteinqualität beeinträchtigen. Wärmeprozesse können die native Proteinstruktur beeinflussen, indem sie beispielsweise eine Denaturierung und Aggregation von Proteinen induzieren. Darüber hinaus können reduzierende Zucker wie Laktose mit der Aminogruppe von Aminosäuren reagieren, was als Maillard-Reaktion oder Proteinglykation bekannt ist. Der Glykationsgrad in Milchproteinpulvern kann je nach Faktoren wie Wassergehalt und Lagertemperatur zwischen 5 und 50 % liegen.
Mehrere In-vitro- und Tierstudien haben gezeigt, dass die Proteinglykation die Proteinverdaulichkeit verringert. Darüber hinaus haben wir kürzlich gezeigt, dass die Glykierung von Proteinen die postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren beim Menschen verringert. Diese reduzierte postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren konnte hauptsächlich auf eine reduzierte postprandiale Verfügbarkeit der essentiellen Aminosäure Lysin zurückgeführt werden. Die geringere postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren nach der Aufnahme von Proteinen mit einem hohen Glykationsspiegel deutet auf eine beeinträchtigte Verdauung und Absorption von glykiertem Nahrungsprotein hin.
Um zu testen, ob die Aufnahme eines hoch glykierten Milchproteins zu einem geringeren Auftreten von Aminosäuren aus Nahrungsproteinen führt, wurde daher eine Studie am Menschen konzipiert. Die Probanden konsumieren ein niedrig oder hoch glykiertes Milchproteingetränk, wonach mehrere Blutproben entnommen werden, um das Auftreten von Aminosäuren aus Nahrungsproteinen im Laufe der Zeit durch Verwendung einer kontinuierlichen Aminosäure-Tracer-Infusion zu beurteilen. Die niedrig- und hochglykierten Proteingetränke spiegeln den unteren und oberen Bereich der Proteinglykierung wider, der in Milchproteinprodukten angegeben ist. Wir nehmen an, dass die Proteinglykation das Auftreten von Aminosäuren, die aus Nahrungsproteinen stammen, im Plasma abschwächt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Gesund, freizeitaktiv (Freizeitsport ≥ 1 und ≤ 6 h pro Woche, max. 2 h Kraftsport)
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
- Keine körperlichen Einschränkungen (d.h. alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig ausführen können).
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Laktoseintoleranz oder Allergien gegen Milchproteine
- Störung des Bewegungsapparates
- Stoffwechselstörungen
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschriebene Aknemedikamente).
- Chronischer Gebrauch von magensäurehemmenden Medikamenten oder Antikoagulantien
- Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten
- Diagnostizierte Störungen oder Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Blutspende in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrig glykiertes Milchprotein
40 Gramm niedrig glykiertes Milchprotein, blockierter Lysingehalt ~5%
|
40 Gramm Protein in 600 ml Wasser gelöst
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Experimental: Hoch glykiertes Milchprotein
40 Gramm hochglykiertes Milchprotein, blockierter Lysinspiegel ~50%
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40 Gramm Protein in 600 ml Wasser gelöst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaerscheinung von diätetischen Aminosäuren
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Auftreten von aus Milchproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma über den gesamten Bewertungszeitraum (6 h), bestimmt unter Verwendung der Methode des stabilen Isotopentracers
|
0-6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörperproteinkinetik
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Gesamtauftrittsrate, exogene Auftrittsrate, endogene Auftrittsrate, Verschwindensrate
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0-6 Stunden
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Proteinstoffwechsel des ganzen Körpers
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Proteinsynthese, Abbau, Oxidation und Nettobilanz
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0-6 Stunden
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Peak-Plasma-Lysin-Konzentration
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Maximale Lysinkonzentration im Plasma
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0-6 Stunden
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Gesamtantworten auf Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Aminosäurekonzentration im Plasma vor und nach der Einnahme des Getränks
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0-6 Stunden
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Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Plasmaglukosekonzentrationen
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0-6 Stunden
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Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
|
Plasmainsulinkonzentrationen
|
0-6 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter in Jahren
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Grundlinie
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Körpergewicht in kg
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Grundlinie
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Körper Länge
Zeitfenster: Grundlinie
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Körperlänge in cm
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Grundlinie
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BMI
Zeitfenster: Grundlinie
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BMI in kg/m^2, berechnet aus Gewicht und Länge
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Grundlinie
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Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
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Fettmasse in kg.
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Grundlinie
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Fettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
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Fettmasse in Fettanteil, berechnet aus Fettmasse & Körpergewicht in kg.
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Grundlinie
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|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie
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Magere Körpermasse in kg.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 22-004
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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