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Der Einfluss der Milchproteinglykation auf die Proteinverdauung und -absorption (VerLys)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Der Einfluss der Glykation von Milchprotein auf die Proteinverdauung und -resorption bei gesunden jungen Männern

Begründung: Die Proteinaufnahme ist ein wesentlicher Stimulus für den Muskelprotein-Anabolismus. Die Reaktion der Muskelproteinsynthese auf die Proteinaufnahme wird hauptsächlich durch die postprandiale Plasmaaminosäurereaktion bestimmt. Milcheiweiß wird während allgemein angewandter Milchverarbeitungsverfahren oft glykiert (Maillard-Reaktion). Wir haben zuvor gezeigt, dass glykiertes Protein zu niedrigeren postprandialen Aminosäurespiegeln führt. Der Grad der Proteinglykation in verarbeiteten Milchprodukten könnte daher ein wichtiger Modulator der Gesamtproteinqualität eines Produkts und seiner Fähigkeit sein, den Proteinstoffwechsel zu stimulieren. Es wurde jedoch noch nicht untersucht, ob der Glykationsspiegel von Nahrungsprotein sein Erscheinen im Plasma als Aminosäuren moduliert.

Ziel: Vergleich des Auftretens von aus Nahrungsproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma nach Einnahme eines Milchproteinpulvers mit unterschiedlichen Proteinglykationswerten bei gesunden jungen Männern.

Studiendesign: Doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie. Studienpopulation: 15 gesunde junge Männer im Alter von 18-35 Jahren. Intervention (falls zutreffend): Alle Probanden führen zwei Experimente in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge durch: Nehmen Sie 40 g Milchprotein mit 5 % Glykationsgehalt in 600 ml Wasser oder 40 g Milchprotein mit 50 % Glykationsgehalt in 600 ml Wasser ein ml Wasser. Nach der Einnahme werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von 6 Stunden Blutproben entnommen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der primäre Endpunkt wird das Auftreten von aus Milchproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma über den gesamten Bewertungszeitraum (6 h) sein, wie es unter Verwendung der stabilen Isotopen-Tracer-Methodik bestimmt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Proteine ​​werden hauptsächlich als Bausteine ​​für den Muskelerhalt und das Muskelwachstum benötigt. Um diese Bausteine ​​für Wachstum und Entwicklung bereitzustellen, müssen Proteine ​​gut verdaut und in den Kreislauf aufgenommen werden.

Die Verarbeitung von Milch zur Herstellung von Milchprodukten wie Milchproteinpulver kann die Proteinqualität beeinträchtigen. Wärmeprozesse können die native Proteinstruktur beeinflussen, indem sie beispielsweise eine Denaturierung und Aggregation von Proteinen induzieren. Darüber hinaus können reduzierende Zucker wie Laktose mit der Aminogruppe von Aminosäuren reagieren, was als Maillard-Reaktion oder Proteinglykation bekannt ist. Der Glykationsgrad in Milchproteinpulvern kann je nach Faktoren wie Wassergehalt und Lagertemperatur zwischen 5 und 50 % liegen.

Mehrere In-vitro- und Tierstudien haben gezeigt, dass die Proteinglykation die Proteinverdaulichkeit verringert. Darüber hinaus haben wir kürzlich gezeigt, dass die Glykierung von Proteinen die postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren beim Menschen verringert. Diese reduzierte postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren konnte hauptsächlich auf eine reduzierte postprandiale Verfügbarkeit der essentiellen Aminosäure Lysin zurückgeführt werden. Die geringere postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren nach der Aufnahme von Proteinen mit einem hohen Glykationsspiegel deutet auf eine beeinträchtigte Verdauung und Absorption von glykiertem Nahrungsprotein hin.

Um zu testen, ob die Aufnahme eines hoch glykierten Milchproteins zu einem geringeren Auftreten von Aminosäuren aus Nahrungsproteinen führt, wurde daher eine Studie am Menschen konzipiert. Die Probanden konsumieren ein niedrig oder hoch glykiertes Milchproteingetränk, wonach mehrere Blutproben entnommen werden, um das Auftreten von Aminosäuren aus Nahrungsproteinen im Laufe der Zeit durch Verwendung einer kontinuierlichen Aminosäure-Tracer-Infusion zu beurteilen. Die niedrig- und hochglykierten Proteingetränke spiegeln den unteren und oberen Bereich der Proteinglykierung wider, der in Milchproteinprodukten angegeben ist. Wir nehmen an, dass die Proteinglykation das Auftreten von Aminosäuren, die aus Nahrungsproteinen stammen, im Plasma abschwächt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen
  • Alter zwischen 18-35 Jahren
  • Gesund, freizeitaktiv (Freizeitsport ≥ 1 und ≤ 6 h pro Woche, max. 2 h Kraftsport)
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2
  • Keine körperlichen Einschränkungen (d.h. alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig ausführen können).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Laktoseintoleranz oder Allergien gegen Milchproteine
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Stoffwechselstörungen
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschriebene Aknemedikamente).
  • Chronischer Gebrauch von magensäurehemmenden Medikamenten oder Antikoagulantien
  • Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten
  • Diagnostizierte Störungen oder Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • Blutspende in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrig glykiertes Milchprotein
40 Gramm niedrig glykiertes Milchprotein, blockierter Lysingehalt ~5%
40 Gramm Protein in 600 ml Wasser gelöst
Experimental: Hoch glykiertes Milchprotein
40 Gramm hochglykiertes Milchprotein, blockierter Lysinspiegel ~50%
40 Gramm Protein in 600 ml Wasser gelöst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaerscheinung von diätetischen Aminosäuren
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Auftreten von aus Milchproteinen stammenden Aminosäuren im Plasma über den gesamten Bewertungszeitraum (6 h), bestimmt unter Verwendung der Methode des stabilen Isotopentracers
0-6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperproteinkinetik
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Gesamtauftrittsrate, exogene Auftrittsrate, endogene Auftrittsrate, Verschwindensrate
0-6 Stunden
Proteinstoffwechsel des ganzen Körpers
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Proteinsynthese, Abbau, Oxidation und Nettobilanz
0-6 Stunden
Peak-Plasma-Lysin-Konzentration
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Maximale Lysinkonzentration im Plasma
0-6 Stunden
Gesamtantworten auf Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Aminosäurekonzentration im Plasma vor und nach der Einnahme des Getränks
0-6 Stunden
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Plasmaglukosekonzentrationen
0-6 Stunden
Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Plasmainsulinkonzentrationen
0-6 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter in Jahren
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Körpergewicht in kg
Grundlinie
Körper Länge
Zeitfenster: Grundlinie
Körperlänge in cm
Grundlinie
BMI
Zeitfenster: Grundlinie
BMI in kg/m^2, berechnet aus Gewicht und Länge
Grundlinie
Fette Masse
Zeitfenster: Grundlinie
Fettmasse in kg.
Grundlinie
Fettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
Fettmasse in Fettanteil, berechnet aus Fettmasse & Körpergewicht in kg.
Grundlinie
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie
Magere Körpermasse in kg.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 22-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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