Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páteřní registr Fakultní nemocnice Kolín- Ortopedická klinika

1. srpna 2022 aktualizováno: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Bývalý registr Spine Tango Nyní Registr DWG

V období od ledna 2008 do prosince 2020 byli všichni pacienti s onemocněním páteře prospektivně registrováni v bývalém European Spine Tango registru a později německém registru DWG na Klinice ortopedie a traumatologie kolínské univerzity.

Přehled studie

Detailní popis

Po zařazení do studie byly prospektivně shromážděny následující údaje: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), délka hospitalizace, postižený segment páteře, předchozí chirurgické zákroky na páteři, konzervativní nebo operační léčba včetně typu chirurgické léčby a Americká společnost anesteziologů (ASA) Systém klasifikace fyzického stavu.

Kromě toho byla shromážděna následující skóre kvality života: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form-36 (SF-36) a Euroqol-5D (EQ-5D).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

355

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů byli podrobně analyzováni pacienti se spondylodiscitidou/vertebrální osteomyelitidou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění páteře

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o kvalitě života po operaci
Časové okno: 2008–2020
Definice prahů
2008–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádná data nejsou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba (nechirurgická/chirurgická)

Předplatit