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Spine Registry University Hospital of Cologne - Departamento de Ortopedia

1 de agosto de 2022 atualizado por: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Antigo registro do Spine Tango agora registro DWG

Entre janeiro de 2008 e dezembro de 2020, todos os pacientes com doenças da coluna foram registrados prospectivamente no antigo registro europeu Spine Tango e posteriormente no registro alemão DWG no departamento de ortopedia e trauma da universidade de colônia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os seguintes dados foram coletados prospectivamente após a inscrição: idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tempo de internação, segmento da coluna afetado, procedimentos cirúrgicos anteriores na coluna, tratamento conservador ou cirúrgico, incluindo tipo de tratamento cirúrgico e American Society of Anesthesiologists (ASA) Sistema de Classificação do Estado Físico.

Além disso, os seguintes escores de qualidade de vida foram coletados: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form-36 (SF-36) e Euroqol- 5D (EQ- 5D).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

355

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em todos os pacientes, os pacientes com espondilodiscite/osteomielite vertebral foram analisados ​​detalhadamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença da coluna

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: 2008- 2020
Definição de Limiares
2008- 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum dos dados são compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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