- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486494
Spine Registry University Hospital of Cologne - Departamento de Ortopedia
Antigo registro do Spine Tango agora registro DWG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seguintes dados foram coletados prospectivamente após a inscrição: idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tempo de internação, segmento da coluna afetado, procedimentos cirúrgicos anteriores na coluna, tratamento conservador ou cirúrgico, incluindo tipo de tratamento cirúrgico e American Society of Anesthesiologists (ASA) Sistema de Classificação do Estado Físico.
Além disso, os seguintes escores de qualidade de vida foram coletados: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form-36 (SF-36) e Euroqol- 5D (EQ- 5D).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da coluna
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: 2008- 2020
|
Definição de Limiares
|
2008- 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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