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Wirbelsäulenregister Universitätsklinikum Köln-Klinik für Orthopädie

1. August 2022 aktualisiert von: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Ehemalige Spine Tango-Registrierung, jetzt DWG-Registrierung

Zwischen Januar 2008 und Dezember 2020 wurden an der Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie der Universität Köln alle Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen prospektiv in das ehemalige European Spine Tango-Register und spätere deutsche DWG-Register aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Folgende Daten wurden nach Aufnahme prospektiv erhoben: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Krankenhausaufenthaltsdauer, betroffenes Wirbelsäulensegment, vorangegangene chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule, konservative oder operative Behandlung inkl. Art der chirurgischen Behandlung und American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifizierungssystem für den physischen Status.

Zusätzlich wurden die folgenden Lebensqualitätswerte erhoben: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form- 36 (SF- 36) und Euroqol- 5D (EQ- 5D).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

355

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten wurden Patienten mit Spondylodiszitis/ vertebraler Osteomyelitis detailliert analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zur Lebensqualität nach der Operation
Zeitfenster: 2008- 2020
Definition von Schwellenwerten
2008- 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

keine der Daten werden geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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