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Ospedale Universitario del Registro della Colonna Vertebrale di Colonia- Dipartimento di Ortopedia

1 agosto 2022 aggiornato da: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Ex registro Spine Tango ora registro DWG

Tra gennaio 2008 e dicembre 2020 tutti i pazienti con patologie della colonna vertebrale sono stati registrati prospetticamente nell'ex registro europeo Spine Tango e successivamente nel registro tedesco DWG presso il dipartimento di ortopedia e traumatologia dell'università di Colonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti dati sono stati raccolti in modo prospettico dopo l'arruolamento: età, sesso, indice di massa corporea (BMI), durata della degenza ospedaliera, segmento della colonna vertebrale interessato, precedenti interventi chirurgici sulla colonna vertebrale, trattamento conservativo o operativo incluso il tipo di trattamento chirurgico e American Society of Anesthesiologists (ASA) Sistema di classificazione dello stato fisico.

Inoltre sono stati raccolti i seguenti punteggi sulla qualità della vita: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form- 36 (SF- 36) ed Euroqol- 5D (EQ- 5D).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

355

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All'interno di tutti i pazienti, i pazienti con spondilodiscite/osteomielite vertebrale sono stati analizzati in dettaglio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulla qualità della vita dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2008-2020
Definizione di Soglie
2008-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessuno dei dati viene condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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