- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486494
Университетская клиника регистра позвоночника Кёльна - Отделение ортопедии
Бывший реестр Spine Tango Теперь реестр DWG
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следующие данные были проспективно собраны после включения: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), продолжительность пребывания в больнице, пораженный сегмент позвоночника, предыдущие хирургические вмешательства на позвоночнике, консервативное или оперативное лечение, включая тип хирургического лечения и Американское общество анестезиологов. (ASA) Система классификации физического состояния.
Кроме того, были собраны следующие показатели качества жизни: шкала инвалидности Освестри (ODI), индекс основных результатов (COMI), краткая форма-36 (SF-36) и Euroqol-5D (EQ-5D).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Болезнь позвоночника
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные о качестве жизни после операции
Временное ограничение: 2008- 2020
|
Определение порогов
|
2008- 2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .