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Spine Registry Hôpital universitaire de Cologne - Département d'orthopédie

1 août 2022 mis à jour par: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Ancien registre Spine Tango maintenant registre DWG

Entre janvier 2008 et décembre 2020, tous les patients atteints de maladies de la colonne vertébrale ont été enregistrés de manière prospective dans l'ancien registre européen Spine Tango et plus tard dans le registre allemand DWG du département d'orthopédie et de traumatologie de l'université de Cologne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données suivantes ont été collectées de manière prospective après l'inscription : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), durée du séjour à l'hôpital, segment de la colonne vertébrale affecté, interventions chirurgicales antérieures sur la colonne vertébrale, traitement conservateur ou opératoire, y compris le type de traitement chirurgical et American Society of Anesthesiologists (ASA) Système de classification de l'état physique.

De plus, les scores de qualité de vie suivants ont été collectés : Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form- 36 (SF- 36) et Euroqol- 5D (EQ- 5D).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

355

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi tous les patients atteints de spondylodiscite/ostéomyélite vertébrale, les patients ont été analysés en détail.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de la colonne vertébrale

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur la qualité de vie après la chirurgie
Délai: 2008- 2020
Définition des seuils
2008- 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucune des données n'est partagée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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