- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486494
Spine Registry Hôpital universitaire de Cologne - Département d'orthopédie
Ancien registre Spine Tango maintenant registre DWG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données suivantes ont été collectées de manière prospective après l'inscription : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), durée du séjour à l'hôpital, segment de la colonne vertébrale affecté, interventions chirurgicales antérieures sur la colonne vertébrale, traitement conservateur ou opératoire, y compris le type de traitement chirurgical et American Society of Anesthesiologists (ASA) Système de classification de l'état physique.
De plus, les scores de qualité de vie suivants ont été collectés : Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form- 36 (SF- 36) et Euroqol- 5D (EQ- 5D).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sur la qualité de vie après la chirurgie
Délai: 2008- 2020
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Définition des seuils
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2008- 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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