- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05486494
Spine Registry University Hospital of Cologne- Institutt for ortopedi
Tidligere Spine Tango Registry Nå DWG Registry
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgende data ble prospektivt samlet inn etter registrering: alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), lengde på sykehusopphold, berørt ryggradssegment, tidligere kirurgiske prosedyrer på ryggraden, konservativ eller operativ behandling inkludert type kirurgisk behandling og American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status.
I tillegg ble følgende livskvalitetsskårer samlet inn: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form-36 (SF-36) og Euroqol-5D (EQ-5D).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggraden sykdom
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsdata etter operasjonen
Tidsramme: 2008–2020
|
Definisjon av terskler
|
2008–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .