Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de Columna Hospital Universitario de Colonia - Departamento de Ortopedia

1 de agosto de 2022 actualizado por: Ayla Yagdiran, University of Cologne

Antiguo registro de Spine Tango, ahora registro DWG

Entre enero de 2008 y diciembre de 2020, todos los pacientes con enfermedades de la columna se registraron prospectivamente en el antiguo registro europeo Spine Tango y más tarde en el registro alemán DWG en el departamento de ortopedia y trauma de la universidad de colonia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los siguientes datos se recopilaron prospectivamente después de la inscripción: edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), duración de la estadía en el hospital, segmento de la columna afectado, procedimientos quirúrgicos previos en la columna, tratamiento conservador u operativo, incluido el tipo de tratamiento quirúrgico y Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. (ASA) Sistema de Clasificación del Estado Físico.

Además, se recogieron las siguientes puntuaciones de calidad de vida: Oswestry Disability Score (ODI), Core Outcome Measures Index (COMI), Short Form-36 (SF-36) y Euroqol-5D (EQ-5D).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

355

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dentro de todos los pacientes, los pacientes con espondilodiscitis/osteomielitis vertebral fueron analizados en detalle.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de la columna

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de calidad de vida después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2008- 2020
Definición de umbrales
2008- 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla Yagdiran, M.D., University of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ninguno de los datos son compartidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir