- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05488743
Program prevence kouření v Polsku
Program prevence kouření mládeže v Polsku
Program prevence kouření je pilotní průzkumná studie se standardizovaným učebním plánem založeným na sadě nástrojů pro prevenci tabáku Stanfordské univerzity a přeložená do polštiny členy Students Scientific Association of Oncology na lékařské univerzitě ve Vratislavi. Program posoudí účinnost školních osnov prevence kouření, které udržují děti jako nikdy nekuřáky, a otestuje proveditelnost zapojení studentů medicíny a učitelů do implementace a hodnocení ověřeného programu prevence kouření v rámci polského školního systému. Pro studii budou použity výzkumné protokoly, metody a nástroje sběru dat standardizovaného platného programu prevence tabáku ve třídě Stanfordské univerzity. Program prevence kouření je zaměřen na drogovou rezistenci, osobní sebeřízení a zvyšování sociálních dovedností. Program rozšiřuje znalosti a využívá koučování a praxi k tomu, aby studentům poskytl dovednosti odolávat sociálním tlakům spojeným s užíváním cigaret. Sekundárním výstupem této studie je zjistit změnu postojů polského studenta medicíny k výzkumu prevence rakoviny. Během workshopů Programu prevence kouření bude pro polské studenty přeloženo, aplikováno a hodnoceno kurikulum pro 5 sekcí pro základní školy.
Tento komunitní pilotní projekt zapojí studenty medicíny, místní školní čtvrť a místní zdravotnický úřad. Vzdělávací program splňuje požadavky stanovené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v pokynech pro školní zdravotní programy k prevenci užívání tabáku a závislosti. Po souhlasu rodičů bude program realizován se všemi žáky 7. a 8. tříd (děti ve věku 12-15 let) ze Základní školy Tyniec Mały. Tento projekt je podporován přednostou Dolnoslezského onkologického centra, přednostou onkologické kliniky Wroclawské lékařské univerzity, Zdravotním a sociálním oddělením města Wroclaw a pod patronací Dolnoslezského hejtmana Polské onkologické společnosti , Polská společnost veřejného zdraví, Dolnoslezské oddělení Polské kardiologické společnosti a Evropská asociace pro vzdělávání v oblasti rakoviny (EACE).
Program prevence kouření je financován z grantového programu READS od American Association for Cancer Education (AACE).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polsko, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti z Tyniec Mały
- Žáci 7. a 8. ročníku základní školy
- Souhlas rodičů
- Studenti souhlasí
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu rodičů
- Nedostatek souhlasu studentů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žáci 7. a 8. ročníku (děti 12-15 let) ze ZŠ
|
Program se skládá z pěti 50minutových sezení vedených osobně podle plánu během týdenních třídních schůzek.
Pedagogové povedou workshopy s powerpointovými prezentacemi a pracovními listy věnované aktivitám ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr kouření
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna v úmyslu kouřit u žáků základních škol po ukončení programu (skóre na základě výsledků průzkumu).
|
2 měsíce
|
|
Znalost negativních důsledků kouření
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna ve znalostech o nežádoucích účincích kouření po ukončení programu (skóre na základě výsledků průzkumu).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Łukasz Moskal, MD, Wroclaw Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Konrad Reszka, MD, Wroclaw Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Urszula Staszek-Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Regional Comprehensive Cancer Center, Department of Brachytherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Jagoda Łaba, MD, Wroclaw Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Department of Oncology, Division of Surgical Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birge M, Duffy S, Miler JA, Hajek P. What Proportion of People Who Try One Cigarette Become Daily Smokers? A Meta-Analysis of Representative Surveys. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1427-1433. doi: 10.1093/ntr/ntx243.
- Kaleta D, Polanska K, Rzeznicki A, Stelmach W, Wojtysiak P. Tobacco use patterns, knowledge, attitudes towards tobacco and availability of tobacco control training among school personnel from a rural area in Poland. Tob Induc Dis. 2017 Jan 11;15:3. doi: 10.1186/s12971-016-0110-y. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Smoking Prevention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výchovná intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy