- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488743
Rookpreventieprogramma in Polen
Programma voor rookpreventie voor jongeren in Polen
Het rookpreventieprogramma is een verkennend pilotonderzoek met een gestandaardiseerd curriculum gebaseerd op de Tobacco Prevention Toolkit van Stanford University en in het Pools vertaald door de leden van de Students Scientific Association of Oncology aan de Wroclaw Medical University. Het programma zal de doeltreffendheid beoordelen van curricula voor rookpreventie op scholen die ervoor zorgen dat kinderen nooit roken en testen of het haalbaar is om medische studenten en leraren te betrekken bij het implementeren en evalueren van een gevalideerd programma over rookpreventie binnen het Poolse schoolsysteem. De onderzoeksprotocollen, -methoden en instrumenten voor gegevensverzameling van een gestandaardiseerd, op de klas gebaseerd valide tabakspreventieprogramma van Stanford University zullen voor het onderzoek worden gebruikt. In het rookpreventieprogramma staan resistentie tegen drugs, persoonlijk zelfmanagement en het vergroten van sociale vaardigheden centraal. Het programma vergroot de kennis en maakt gebruik van coaching en oefening om studenten de vaardigheden te bieden om sociale druk rond het gebruik van sigaretten te weerstaan. Het secundaire resultaat van deze studie is het bepalen van de verandering in de houding van Poolse geneeskundestudenten met betrekking tot onderzoek naar kankerpreventie. Tijdens workshops over het rookpreventieprogramma wordt het leerplan van 5 lessen voor basisscholen vertaald, toegepast en geëvalueerd voor Poolse leerlingen.
Deze community-based pilot zal medische studenten, het plaatselijke schooldistrict en de lokale gezondheidsautoriteit betrekken. Het educatieve programma voldoet aan de eisen die door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zijn gesteld in Richtlijnen voor schoolgezondheidsprogramma's ter voorkoming van tabaksgebruik en -verslaving. Na toestemming van de ouders zal het programma worden uitgevoerd met alle leerlingen van de 7e en 8e klas (kinderen van 12-15 jaar) van de basisschool in Tyniec Mały. Dit project wordt ondersteund door het hoofd van het oncologisch centrum van Neder-Silezië, het hoofd van de afdeling oncologie van de Medische Universiteit van Wroclaw, de afdeling Gezondheid en Sociale Zaken van de stad Wroclaw en onder de bescherming van het Gouverneursbureau van Neder-Silezië, de Poolse Vereniging voor Oncologie , de Polish Society of Public Health, de Neder-Silezische afdeling van de Polish Society of Cardiology en de European Association for Cancer Education (EACE).
Het rookpreventieprogramma wordt gefinancierd door het READS Grant Program van de American Association for Cancer Education (AACE).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van Tyniec Mały
- Groep 7 en 8 van de basisschool
- Ouderlijke toestemming
- Studenten geven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de ouders
- Gebrek aan toestemming van studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leerlingen van groep 7 en 8 (kinderen van 12-15 jaar) van de basisschool
|
Het programma bestaat uit vijf sessies van 50 minuten die persoonlijk worden uitgevoerd, zoals gepland tijdens wekelijkse klasbijeenkomsten.
Docenten zullen workshops geven met PowerPoint-presentaties en werkbladen die zijn gewijd aan activiteiten in de klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie roken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering in rookintentie onder basisschoolleerlingen na afronding van het programma (score op basis van enquêteresultaten).
|
2 maanden
|
|
Kennis van de negatieve gevolgen van roken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering in kennis over nadelige effecten van roken na afronding van het programma (score op basis van enquêteresultaten).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Łukasz Moskal, MD, Wroclaw Medical University
- Hoofdonderzoeker: Konrad Reszka, MD, Wroclaw Medical University
- Hoofdonderzoeker: Urszula Staszek-Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Regional Comprehensive Cancer Center, Department of Brachytherapy
- Hoofdonderzoeker: Jagoda Łaba, MD, Wroclaw Medical University
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Department of Oncology, Division of Surgical Oncology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Birge M, Duffy S, Miler JA, Hajek P. What Proportion of People Who Try One Cigarette Become Daily Smokers? A Meta-Analysis of Representative Surveys. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1427-1433. doi: 10.1093/ntr/ntx243.
- Kaleta D, Polanska K, Rzeznicki A, Stelmach W, Wojtysiak P. Tobacco use patterns, knowledge, attitudes towards tobacco and availability of tobacco control training among school personnel from a rural area in Poland. Tob Induc Dis. 2017 Jan 11;15:3. doi: 10.1186/s12971-016-0110-y. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Smoking Prevention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .