- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488743
Røykeforebyggende program i Polen
Program for forebygging av røyking for ungdom i Polen
Smoking Prevention Program er en pilotstudie med en standardisert læreplan basert på Tobacco Prevention Toolkit fra Stanford University og oversatt til polsk av medlemmene av Students Scientific Association of Oncology ved Wroclaw Medical University. Programmet vil vurdere effektiviteten av en skolebasert røykeforebyggende læreplan som holder barn som aldri-røykere og teste muligheten for å engasjere medisinstudenter og lærere i å implementere og evaluere et validert program for forebygging av røyking innenfor det polske skolesystemet. Forskningsprotokollene, metodene og datainnsamlingsinstrumentene til et standardisert klasseromsbasert gyldig tobakksforebyggingsprogram fra Stanford University vil bli brukt for studien. Røykingsforebyggingsprogrammet er sentrert om rusresistens, personlig selvledelse og øke sosiale ferdigheter. Programmet øker kunnskapen og bruker coaching og praksis for å gi studentene ferdigheter til å motstå sosialt press rundt sigarettbruk. Det sekundære resultatet av denne studien er å bestemme endringen i holdninger til polske medisinstudenter angående kreftforebyggende forskning. Under Smoking Prevention Program workshops vil 5-sesjonspensum for grunnskoler bli oversatt, brukt og evaluert for polske elever.
Denne samfunnsbaserte piloten vil engasjere medisinstudenter, det lokale skoledistriktet og det lokale helseforetaket. Utdanningsprogrammet oppfyller kravene satt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i retningslinjer for skolehelseprogrammer for å forhindre tobakksbruk og -avhengighet. Etter samtykke fra foreldrene, vil programmet bli implementert med alle elever i 7. og 8. klasse (barn i alderen 12-15 år) fra grunnskolen i Tyniec Mały. Dette prosjektet er støttet av sjefen for Lower Silesian Oncology Center, sjefen for avdelingen for onkologi ved Wroclaw Medical University, Helse- og sosialavdelingen i Wroclaw by og under beskyttelse av Lower Silesia Governor's Office, Polish Society of Oncology , Polish Society of Public Health, Lower Silesian Department of Polish Society of Cardiology og European Association for Cancer Education (EACE).
Smoking Prevention Program er finansiert av READS Grant Program fra American Association for Cancer Education (AACE).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter fra Tyniec Mały
- 7. og 8. klassinger på barneskolen
- Foreldres samtykke
- Studentene samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke fra foreldrene
- Mangel på samtykke fra studentene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
7. og 8. klasseelever (barn i alderen 12-15 år) fra barneskolen
|
Programmet består av fem 50-minutters økter gjennomført personlig som planlagt under ukentlige klassemøter.
Lærere vil gjennomføre workshops med PowerPoint-presentasjoner og arbeidsark dedikert til aktiviteter i klassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking intensjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i røykeintensjon blant grunnskoleelever etter fullført program (poengsum basert på undersøkelsesresultater).
|
2 måneder
|
|
Kunnskap om negative konsekvenser av røyking
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i kunnskap om uønskede effekter av røyking etter fullført program (poengsum basert på undersøkelsesresultater).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Łukasz Moskal, MD, Wroclaw Medical University
- Hovedetterforsker: Konrad Reszka, MD, Wroclaw Medical University
- Hovedetterforsker: Urszula Staszek-Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Regional Comprehensive Cancer Center, Department of Brachytherapy
- Hovedetterforsker: Jagoda Łaba, MD, Wroclaw Medical University
- Hovedetterforsker: Krzysztof Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Department of Oncology, Division of Surgical Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Birge M, Duffy S, Miler JA, Hajek P. What Proportion of People Who Try One Cigarette Become Daily Smokers? A Meta-Analysis of Representative Surveys. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1427-1433. doi: 10.1093/ntr/ntx243.
- Kaleta D, Polanska K, Rzeznicki A, Stelmach W, Wojtysiak P. Tobacco use patterns, knowledge, attitudes towards tobacco and availability of tobacco control training among school personnel from a rural area in Poland. Tob Induc Dis. 2017 Jan 11;15:3. doi: 10.1186/s12971-016-0110-y. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Smoking Prevention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .