- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488743
Programma di prevenzione del fumo in Polonia
Programma di prevenzione del fumo giovanile in Polonia
Il programma di prevenzione del fumo è uno studio esplorativo pilota con un curriculum standardizzato basato sul Tobacco Prevention Toolkit dell'Università di Stanford e tradotto in polacco dai membri dell'Associazione scientifica degli studenti di oncologia presso l'Università medica di Wroclaw. Il programma valuterà l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione del fumo che mantenga i bambini come non fumatori e verificherà la fattibilità del coinvolgimento di studenti e insegnanti di medicina nell'attuazione e nella valutazione di un programma convalidato sulla prevenzione del fumo all'interno del sistema scolastico polacco. Per lo studio verranno utilizzati i protocolli di ricerca, i metodi e gli strumenti di raccolta dati di un programma di prevenzione del tabacco valido in aula standardizzato della Stanford University. Il programma di prevenzione del fumo è incentrato sulla resistenza ai farmaci, sull'autogestione personale e sull'aumento delle abilità sociali. Il programma aumenta la conoscenza e utilizza il coaching e la pratica per fornire agli studenti le competenze per resistere alle pressioni sociali relative all'uso di sigarette. Il risultato secondario di questo studio è determinare il cambiamento di atteggiamento da parte dello studente di medicina polacco riguardo alla ricerca sulla prevenzione del cancro. Durante i workshop del programma di prevenzione del fumo, il curriculum in 5 sessioni per le scuole primarie sarà tradotto, applicato e valutato per gli studenti polacchi.
Questo progetto pilota basato sulla comunità coinvolgerà studenti di medicina, il distretto scolastico locale e l'autorità sanitaria locale. Il programma educativo soddisfa i requisiti stabiliti dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nelle Linee guida per i programmi sanitari nelle scuole per prevenire l'uso e la dipendenza dal tabacco. Previo consenso dei genitori, il programma sarà implementato con tutti gli studenti del 7° e 8° anno (bambini di età compresa tra 12 e 15 anni) della scuola elementare di Tyniec Mały. Questo progetto è sostenuto dal capo del Centro di oncologia della Bassa Slesia, dal capo del dipartimento di oncologia dell'Università medica di Wroclaw, dal dipartimento di salute e affari sociali della città di Wroclaw e con il patrocinio dell'ufficio del governatore della Bassa Slesia, della Società polacca di oncologia , la Società polacca di sanità pubblica, il Dipartimento della Bassa Slesia della Società polacca di cardiologia e l'Associazione europea per l'educazione sul cancro (EACE).
Il programma di prevenzione del fumo è finanziato dal READS Grant Program dell'American Association for Cancer Education (AACE).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di Tyniec Mały
- 7a e 8a elementare della scuola elementare
- Consenso dei genitori
- Gli studenti acconsentono
Criteri di esclusione:
- Mancanza del consenso dei genitori
- Mancato consenso degli studenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studenti di 7a e 8a classe (bambini di età compresa tra 12 e 15 anni) della scuola elementare
|
Il programma consiste in cinque sessioni di 50 minuti condotte di persona come programmato durante le riunioni di classe settimanali.
Gli educatori condurranno workshop con presentazioni PowerPoint e fogli di lavoro dedicati alle attività in classe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intenzione di fumare
Lasso di tempo: Due mesi
|
Cambiamento nell'intenzione di fumare tra gli studenti delle scuole elementari dopo il completamento del programma (punteggio basato sui risultati del sondaggio).
|
Due mesi
|
|
Conoscenza delle conseguenze negative del fumo
Lasso di tempo: Due mesi
|
Cambiamento nelle conoscenze sugli effetti avversi del fumo dopo il completamento del programma (punteggio basato sui risultati del sondaggio).
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Łukasz Moskal, MD, Wroclaw Medical University
- Investigatore principale: Konrad Reszka, MD, Wroclaw Medical University
- Investigatore principale: Urszula Staszek-Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Regional Comprehensive Cancer Center, Department of Brachytherapy
- Investigatore principale: Jagoda Łaba, MD, Wroclaw Medical University
- Investigatore principale: Krzysztof Szewczyk, MD, PhD, Wroclaw Medical University, Department of Oncology, Division of Surgical Oncology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Birge M, Duffy S, Miler JA, Hajek P. What Proportion of People Who Try One Cigarette Become Daily Smokers? A Meta-Analysis of Representative Surveys. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1427-1433. doi: 10.1093/ntr/ntx243.
- Kaleta D, Polanska K, Rzeznicki A, Stelmach W, Wojtysiak P. Tobacco use patterns, knowledge, attitudes towards tobacco and availability of tobacco control training among school personnel from a rural area in Poland. Tob Induc Dis. 2017 Jan 11;15:3. doi: 10.1186/s12971-016-0110-y. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smoking Prevention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intervento educativo
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Mohammed V Souissi UniversityCompletato
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti