- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05489835
Práce-zdraví-život-rovnováha - mentální odolnost, stabilita a zdravá výživa
Work-Health-Life-Balance 4.0 – Psychická odolnost, stabilita a zdravá výživa v nové pracovní realitě
Nové pracovní prostředí (digitalizace, flexibilizace) může vést ke zvýšené úrovni stresu. Vyvážená rovnováha mezi pracovním a soukromým životem je proto důležitá, aby se předešlo negativním účinkům stresu na duševní zdraví.
Tato studie zkoumá,
- jak stres, zotavení, nutriční chování, odolnost a spánkové chování souvisí se změněnými pracovními podmínkami.
- jak standardizovaný nutriční trénink ovlivňuje individuální složení těla (měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance, BIA), vnímání stresu, symptomy vyhoření a spánek.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsoby práce se musí přizpůsobit výzvám a příležitostem digitálního světa. Práce 4.0 popisuje proces změny pracovního prostředí v digitálním věku. Přizpůsobení se rychle se měnícím a někdy nejistým životním a pracovním podmínkám v době digitalizace, dislokované práci (včetně „home office“) a změněným pracovním procesům vyžaduje značné úsilí zdrojů od mnoha zaměstnanců. Dříve zavedená pracovní prostředí a chování se vyhodnocují a přizpůsobují novým okolnostem a požadavkům.
Takové časy změn často způsobují nejistotu a vedou ke zvýšené úrovni stresu. Stres zase vede k různým příznakům v mnoha oblastech života a práce, které mohou omezovat schopnost pracovat. V důsledku toho může úspěšná adaptace na výzvy nové pracovní reality Work 4.0 selhat.
Výzkumné otázky:
Tato studie zkoumá,
- jak souvisí stres, zotavení, nutriční chování, odolnost a chování při spánku se změněnými pracovními podmínkami a hlavními charakteristikami práce 4.0.
- jak standardizovaný nutriční trénink založený na Rakouské potravinové pyramidě ovlivňuje individuální tělesné složení (měřeno pomocí bioelektrických impedančních analýz, BIA), vnímání stresu, symptomy vyhoření a spánek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonní číslo: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melanie Schweinzer
- E-mail: melanie.schweinzer@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, Prof. MD
- Telefonní číslo: +4331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanci v rakouských firmách postižených digitalizací
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci
Zaměstnanci v rakouských firmách postižených digitalizací
|
Výživové poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: 3 měsíce
|
Stres-Erholungsfragebogen (RESTQ); minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 294; Vysoké skóre odráží vysoký subjektivní stres.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 3 měsíce
|
Index závažnosti nespavosti: minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 28; Vysoké skóre odráží přítomnost poruch spánku
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Index tělesné hmotnosti (BMI); BMI = tělesná hmotnost / (tělesná výška)²
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Baranyi, M.D., Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 31, 8036 Graz, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 34-147 ex 21/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživové poradenství
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko