Multi-omická studie a studie lékové intervence spondyloartrózy
11. srpna 2022 aktualizováno: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Spondylartritida (SpA) je typ chronického zánětlivého revmatického onemocnění, které postihuje především páteř a periferní klouby, případně klouby, vazy a šlachy.
Tento podtyp onemocnění má stejné klinické a imunologické rysy.
Dále prozkoumejte patogenezi spondyloartrózy, prozkoumejte hlavní význam různých zobrazovacích vyšetření u spondyloartrózy a studujte účinnost a mechanismus různých léků na spondyloartritidu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Výzkum klinického fenotypu. Klinickým fenotypem jsou symptomy a známky onemocnění a jeho vývoj. Prostřednictvím klinického fenotypového výzkumu spondyloartrózy je užitečné realizovat diagnostiku a klasifikaci spondyloartrózy a napomáhat k individualizaci Precizní léčba.
- Transkriptomický výzkum. Klíčové geny a dráhy zapojené do patogeneze spondyloartrózy lze prozkoumat prostřednictvím transkriptomického výzkumu spondyloartrózy, který může poskytnout pomoc při včasné diagnostice a hledání potenciálních léčebných metod.
- Mikrobiologický výzkum. Prostřednictvím mikrobiomového výzkumu spondyloartrózy lze hloubkově analyzovat složení a funkci střevní flóry u pacientů se spondyloartrózou, aby bylo možné poskytnout pomoc při diagnostice a léčbě.
- Radiomický výzkum. Prostřednictvím radiomického výzkumu spondyloartrózy je užitečné realizovat diagnózu a klasifikaci spondyloartrózy a hodnocení a predikci léčby.
- Výzkum medikamentózní léčby Studium terapeutických účinků různých léků u pacientů se spondyloartrózou je užitečné prozkoumat účinnost a mechanismus různých léků na spondyloartrózu a dosáhnout přesné a individualizované léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Xiaobing Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient splňuje revidovaná diagnostická kritéria AS New York nebo klasifikační kritéria ASAS axiální SpA.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s revmatoidní artritidou, sklerodermií, systémovým lupus erythematodes a dalšími onemocněními imunitního systému;
- pacienti, kteří podstoupili radioterapii hlavy a krku;
- pacienti s anamnézou antidepresiv a parasympatických stimulancií;
- pacienti, o kterých je známo, že jsou infikováni virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virem hepatitidy C;
- pacientů se sarkoidózou nebo tuberkulózní infekcí.
- pacientů se zánětlivým onemocněním střev nebo uveitidou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lázně
Neléčení pacienti splňující revidovaná diagnostická kritéria AS New York nebo klasifikační kritéria ASAS pro axiální SpA.
Kritéria vyloučení: ① Pacienti s revmatoidní artritidou, sklerodermií, systémovým lupus erythematodes a dalšími onemocněními imunitního systému; ② Pacienti, kteří podstoupili radiační terapii hlavy a krku; ③ Ti, kteří v minulosti užívali antidepresiva a parasympatická stimulancia; ④ Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virem hepatitidy C; ⑤ Pacienti se sarkoidózou nebo tuberkulózní infekcí.
Podle existujících etických schvalovacích dokumentů pacienti informovaný souhlas podepsali.
|
Všichni pacienti obdrželi před léčbou dotazník životního stylu, anamnézu, fyzické příznaky, pomocné vyšetření a výsledky laboratorních vyšetření.
|
|
HC
zdravá kontrola.
Kritéria vyloučení: ① Pacienti s revmatoidní artritidou, sklerodermií, systémovým lupus erythematodes a dalšími onemocněními imunitního systému; ② Pacienti, kteří podstoupili radiační terapii hlavy a krku; ③ Ti, kteří v minulosti užívali antidepresiva a parasympatická stimulancia; ④ Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virem hepatitidy C; ⑤ Pacienti se sarkoidózou nebo tuberkulózní infekcí.
Podle existujících etických schvalovacích dokumentů pacienti informovaný souhlas podepsali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé výsledky po léčbě
Časové okno: 1 rok
|
činnost onemocnění
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XiaobingWang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .