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Estudo multi-ômico e estudo de intervenção medicamentosa na espondiloartrite

11 de agosto de 2022 atualizado por: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A espondiloartrite (EpA) é um tipo de doença reumática inflamatória crônica que afeta principalmente a coluna vertebral e as articulações periféricas, ou seja, articulações, ligamentos e tendões. Este subtipo da doença tem as mesmas características clínicas e imunológicas. Explore ainda mais a patogênese da espondiloartrite, explore o significado orientador de diferentes exames de imagem para espondiloartrite e estude a eficácia e o mecanismo de diferentes medicamentos para espondiloartrite.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Pesquisa de fenótipo clínico. O fenótipo clínico são os sintomas e sinais da doença e sua evolução. Através da pesquisa do fenótipo clínico da espondiloartrite, é útil realizar o diagnóstico e classificação da espondiloartrite e ajudar a alcançar a individualização Tratamento preciso.
  2. Pesquisa transcriptômica. Os principais genes e vias envolvidas na patogênese da espondiloartrite podem ser explorados por meio da pesquisa transcriptômica da espondiloartrite, que pode fornecer ajuda para o diagnóstico precoce e a busca de possíveis métodos de tratamento.
  3. Pesquisa microbiológica. Por meio da pesquisa do microbioma na espondiloartrite, a composição e a função da flora intestinal em pacientes com espondiloartrite podem ser profundamente analisadas para fornecer ajuda no diagnóstico e tratamento.
  4. Pesquisa em radiômica. Através da pesquisa radiômica sobre espondiloartrite, é útil realizar o diagnóstico e classificação da espondiloartrite e a avaliação e previsão do tratamento.
  5. Pesquisa de tratamento medicamentoso Ao estudar os efeitos terapêuticos de diferentes medicamentos em pacientes com espondiloartrite, é útil explorar a eficácia e o mecanismo de diferentes medicamentos na espondiloartrite e obter um tratamento preciso e individualizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Xiaobing Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente atende aos critérios de diagnóstico revisados ​​da AS New York ou aos critérios de classificação ASAS axial SpA.

Critério de exclusão:

  • pacientes com artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do sistema imunológico;
  • pacientes que receberam radioterapia de cabeça e pescoço;
  • pacientes com história de uso de antidepressivos e estimulantes parassimpáticos;
  • pacientes sabidamente infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou pelo vírus da hepatite C;
  • pacientes com infecção por sarcoidose ou tuberculose.
  • pacientes com doença inflamatória intestinal ou uveíte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
spa
Pacientes não tratados que atendem aos critérios diagnósticos revisados ​​da AS New York ou aos critérios de classificação ASAS para SpA axial. Critérios de exclusão: ① Pacientes com artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do sistema imunológico; ② Pacientes que receberam radioterapia de cabeça e pescoço; ③ Aqueles que têm histórico de uso de antidepressivos e estimulantes parassimpáticos; ④ Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou vírus da hepatite C; ⑤ Pacientes com sarcoidose ou infecção por tuberculose. De acordo com os documentos de aprovação ética existentes, os pacientes assinaram o consentimento informado.
Teste de diagnostico: inquérito por questionário
Todos os pacientes receberam questionário de estilo de vida, histórico médico, sinais físicos, exames auxiliares e resultados de exames laboratoriais antes do tratamento.
CH
controle saudável. Critérios de exclusão: ① Pacientes com artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do sistema imunológico; ② Pacientes que receberam radioterapia de cabeça e pescoço; ③ Aqueles que têm histórico de uso de antidepressivos e estimulantes parassimpáticos; ④ Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou vírus da hepatite C; ⑤ Pacientes com sarcoidose ou infecção por tuberculose. De acordo com os documentos de aprovação ética existentes, os pacientes assinaram o consentimento informado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados a longo prazo após o tratamento
Prazo: 1 ano
atividade da doença
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XiaobingWang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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