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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494203
척추관절염의 다중오믹스 연구 및 약물중재 연구
2022년 8월 11일 업데이트: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
척추관절염(SpA)은 주로 척추 및 말초 관절 또는 관절, 인대 및 힘줄에 영향을 미치는 일종의 만성 염증성 류마티스 질환입니다.
이 질병 하위 유형은 동일한 임상 및 면역학적 특징을 가지고 있습니다.
척추관절염의 발병기전을 더 탐구하고, 척추관절염에 대한 다양한 영상 검사의 안내 중요성을 탐구하고, 척추관절염에 대한 다양한 약물의 효능과 메커니즘을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 임상 표현형 연구. 임상 표현형은 질병의 증상 및 징후와 그 진화입니다. 척추관절염의 임상적 표현형 연구를 통해 척추관절염의 진단 및 등급화를 실현하고 개인화 정밀 치료에 도움을 줍니다.
- 전사 연구. 척추관절염의 병인에 관여하는 주요 유전자 및 경로는 척추관절염의 전사체 연구를 통해 탐색할 수 있으며, 이는 조기 진단 및 잠재적 치료 방법 모색에 도움을 줄 수 있습니다.
- 미생물 연구. 척추관절염에 대한 마이크로바이옴 연구를 통해 척추관절염 환자의 장내 세균총의 구성과 기능을 심층적으로 분석하여 진단 및 치료에 도움을 줄 수 있습니다.
- 방사성 연구. 척추관절염에 대한 방사선학 연구를 통해 척추관절염의 진단 및 등급화, 치료 평가 및 예측을 실현하는데 도움이 됩니다.
- 약물 치료 연구 척추관절염 환자에서 다양한 약물의 치료 효과를 연구함으로써 척추관절염에 대한 다양한 약물의 효능 및 기전을 탐색하고 정확하고 개별화된 치료를 달성하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Xiaobing Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 환자가 개정된 AS New York 진단 기준 또는 ASAS axial SpA 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 류마티스성 관절염, 경피증, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 면역계 질환이 있는 환자;
- 두경부 방사선 치료를 받은 환자;
- 항우울제 및 부교감 자극제의 병력이 있는 환자;
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스에 감염된 것으로 알려진 환자;
- 유육종증 또는 결핵 감염 환자.
- 염증성 장 질환 또는 포도막염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온천
수정된 AS New York 진단 기준 또는 axial SpA에 대한 ASAS 분류 기준을 충족하는 미치료 환자.
제외기준: ① 류마티스관절염, 경피증, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 면역계 질환이 있는 환자; ② 두경부 방사선 치료를 받은 환자 ③ 항우울제, 부교감신경흥분제를 복용한 이력이 있는 자 ④ 인체면역결핍바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스에 감염되었다고 알려진 경우 ⑤ 유육종증 또는 결핵 감염이 있는 환자.
기존 윤리적 승인 문서에 따르면 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
|
모든 환자는 치료 전에 생활 습관 설문지, 병력, 신체 징후, 보조 검사 및 실험실 검사 결과를 받았습니다.
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HC
건강한 통제.
제외기준: ① 류마티스관절염, 경피증, 전신성 홍반성 루푸스 및 기타 면역계 질환이 있는 환자; ② 두경부 방사선 치료를 받은 환자 ③ 항우울제, 부교감신경흥분제를 복용한 이력이 있는 자 ④ 인체면역결핍바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스에 감염되었다고 알려진 경우 ⑤ 유육종증 또는 결핵 감염이 있는 환자.
기존 윤리적 승인 문서에 따르면 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 장기적인 결과
기간: 일년
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질병 활동
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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