脊柱关节炎的多组学研究和药物干预研究
2022年8月11日 更新者：XiaobingWang、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
脊柱关节炎（SpA）是一种慢性炎症性风湿性疾病，主要累及脊柱和周围关节，或关节、韧带和肌腱。
该疾病亚型具有相同的临床和免疫学特征。
进一步探讨脊柱关节炎的发病机制，探索不同影像学检查对脊柱关节炎的指导意义，研究不同药物治疗脊柱关节炎的疗效和作用机制。
研究概览
详细说明
- 临床表型研究。 临床表型是疾病的症状和体征及其演变过程。 通过脊柱关节炎的临床表型研究，有助于实现脊柱关节炎的诊断和分级，有助于实现个体化、精准化治疗。
- 转录组学研究。 通过脊柱关节炎的转录组学研究，可以探寻参与脊柱关节炎发病机制的关键基因和通路，为早期诊断和寻求潜在的治疗方法提供帮助。
- 微生物学研究。 通过对脊柱关节炎的微生物组研究，可以深入分析脊柱关节炎患者肠道菌群的组成和功能，为诊断和治疗提供帮助。
- 放射组学研究。 通过对脊柱关节炎的影像组学研究，有助于实现脊柱关节炎的诊断和分级，以及治疗的评价和预测。
- 药物治疗研究 通过研究不同药物对脊柱关节炎患者的治疗效果，有助于探索不同药物治疗脊柱关节炎的疗效和作用机制，实现精准化、个体化治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Xiaobing Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 患者符合修订后的 AS 纽约诊断标准或 ASAS 中轴型 SpA 分类标准。
排除标准：
- 类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮等免疫系统疾病患者；
- 接受过头颈部放疗的患者；
- 有抗抑郁药和副交感神经兴奋剂史的患者；
- 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎病毒的患者；
- 结节病或结核感染患者。
- 炎症性肠病或葡萄膜炎患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
温泉
未经治疗的患者符合修订后的 AS 纽约诊断标准或中轴 SpA 的 ASAS 分类标准。
排除标准：①类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮等免疫系统疾病患者； ②接受过头颈部放射治疗的患者； ③ 有使用抗抑郁药和副交感兴奋剂史者； ④ 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎病毒； ⑤有结节病或结核感染者。
根据现有伦理批准文件，患者签署知情同意书。
|
所有患者治疗前均接受生活方式问卷、病史、体征、辅助检查和实验室检查结果。
|
|
碳氢化合物
健康控制。
排除标准：①类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮等免疫系统疾病患者； ②接受过头颈部放射治疗的患者； ③ 有使用抗抑郁药和副交感兴奋剂史者； ④ 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎病毒； ⑤有结节病或结核感染者。
根据现有伦理批准文件，患者签署知情同意书。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后的长期结果
大体时间：1年
|
疾病活动
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月6日
首次发布 (实际的)
2022年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月11日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.