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Multi-Omics-Studie und Arzneimittelinterventionsstudie zu Spondyloarthritis

11. August 2022 aktualisiert von: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Spondyloarthritis (SpA) ist eine Form der chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankung, die hauptsächlich die Wirbelsäule und periphere Gelenke bzw. Gelenke, Bänder und Sehnen betrifft. Dieser Krankheitssubtyp weist die gleichen klinischen und immunologischen Merkmale auf. Erforschen Sie weiter die Pathogenese von Spondyloarthritis, erforschen Sie die entscheidende Bedeutung verschiedener bildgebender Untersuchungen bei Spondyloarthritis und untersuchen Sie die Wirksamkeit und Wirkungsweise verschiedener Medikamente bei Spondyloarthritis.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Klinische Phänotypforschung. Der klinische Phänotyp besteht aus den Symptomen und Anzeichen der Krankheit und ihrer Entwicklung. Durch die klinische Phänotypforschung der Spondyloarthritis ist es hilfreich, die Diagnose und Einstufung der Spondyloarthritis zu ermitteln und eine individuelle, präzise Behandlung zu erreichen.
  2. Transkriptomische Forschung. Die wichtigsten Gene und Signalwege, die an der Pathogenese von Spondyloarthritis beteiligt sind, können durch transkriptomische Forschung bei Spondyloarthritis erforscht werden, was bei der frühzeitigen Diagnose und der Suche nach möglichen Behandlungsmethoden hilfreich sein kann.
  3. Mikrobiologische Forschung. Durch die Mikrobiomforschung zu Spondyloarthritis können die Zusammensetzung und Funktion der Darmflora bei Patienten mit Spondyloarthritis eingehend analysiert werden, um Diagnose und Behandlung zu unterstützen.
  4. Radiomics-Forschung. Durch die Radiomics-Forschung zu Spondyloarthritis ist es hilfreich, die Diagnose und Einstufung von Spondyloarthritis sowie die Bewertung und Vorhersage der Behandlung zu ermitteln.
  5. Arzneimittelbehandlungsforschung Durch die Untersuchung der therapeutischen Wirkung verschiedener Arzneimittel bei Patienten mit Spondyloarthritis ist es hilfreich, die Wirksamkeit und Wirkungsweise verschiedener Arzneimittel bei Spondyloarthritis zu untersuchen und eine präzise und individuelle Behandlung zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Xiaobing Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erfüllt die überarbeiteten AS New York-Diagnosekriterien oder die ASAS axialen SpA-Klassifizierungskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, Sklerodermie, systemischem Lupus erythematodes und anderen Erkrankungen des Immunsystems;
  • Patienten, die eine Kopf-Hals-Strahlentherapie erhalten hatten;
  • Patienten mit Antidepressiva und parasympathischen Stimulanzien in der Vorgeschichte;
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem Hepatitis-C-Virus infiziert sind;
  • Patienten mit Sarkoidose oder Tuberkulose-Infektion.
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen oder Uveitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spa
Unbehandelte Patienten, die die überarbeiteten AS New York-Diagnosekriterien oder die ASAS-Klassifizierungskriterien für axiale SpA erfüllen. Ausschlusskriterien: ① Patienten mit rheumatoider Arthritis, Sklerodermie, systemischem Lupus erythematodes und anderen Erkrankungen des Immunsystems; ② Patienten, die eine Kopf-Hals-Strahlentherapie erhalten haben; ③ Diejenigen, die in der Vergangenheit Antidepressiva und parasympathische Stimulanzien konsumiert haben; ④ Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem Hepatitis-C-Virus; ⑤ Patienten mit Sarkoidose oder Tuberkulose-Infektion. Gemäß den vorhandenen ethischen Genehmigungsdokumenten unterzeichneten die Patienten die Einverständniserklärung.
Diagnosetest: Fragebogen
Alle Patienten erhielten vor der Behandlung einen Fragebogen zum Lebensstil, eine Anamnese, körperliche Anzeichen, eine Zusatzuntersuchung und Laboruntersuchungsergebnisse.
HC
gesunde Kontrolle. Ausschlusskriterien: ① Patienten mit rheumatoider Arthritis, Sklerodermie, systemischem Lupus erythematodes und anderen Erkrankungen des Immunsystems; ② Patienten, die eine Kopf-Hals-Strahlentherapie erhalten haben; ③ Diejenigen, die in der Vergangenheit Antidepressiva und parasympathische Stimulanzien konsumiert haben; ④ Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem Hepatitis-C-Virus; ⑤ Patienten mit Sarkoidose oder Tuberkulose-Infektion. Gemäß den vorhandenen ethischen Genehmigungsdokumenten unterzeichneten die Patienten die Einverständniserklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Ergebnisse nach der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Krankheitsaktivität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XiaobingWang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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