Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics undersøgelse og lægemiddelinterventionsundersøgelse af spondyloarthritis

11. august 2022 opdateret af: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Spondyloarthritis (SpA) er en type kronisk inflammatorisk gigtsygdom, der hovedsageligt rammer rygsøjlen og perifere led eller led, ledbånd og sener. Denne sygdomsundertype har de samme kliniske og immunologiske træk. Udforsk yderligere patogenesen af ​​spondyloarthritis, udforsk den vejledende betydning af forskellige billeddiagnostiske undersøgelser for spondyloarthritis og undersøg effektiviteten og mekanismen af ​​forskellige lægemidler til spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Klinisk fænotypeforskning. Den kliniske fænotype er symptomerne og tegnene på sygdommen og dens udvikling. Gennem den kliniske fænotypeforskning af spondyloarthritis er det nyttigt at realisere diagnosen og graderingen af ​​spondyloarthritis og hjælpe med at opnå individualisering Præcis behandling.
  2. Transkriptomisk forskning. De centrale gener og veje involveret i patogenesen af ​​spondyloarthritis kan udforskes gennem transkriptomisk forskning af spondyloarthritis, som kan give hjælp til tidlig diagnose og søge potentielle behandlingsmetoder.
  3. Mikrobiologisk forskning. Gennem mikrobiomforskningen om spondyloarthritis kan sammensætningen og funktionen af ​​tarmfloraen hos patienter med spondyloarthritis analyseres dybt for at give hjælp til diagnose og behandling.
  4. Radiomik forskning. Gennem radiomikforskningen om spondyloarthritis er det nyttigt at realisere diagnosen og graderingen af ​​spondyloarthritis og evalueringen og forudsigelsen af ​​behandlingen.
  5. Forskning i lægemiddelbehandling Ved at studere de terapeutiske virkninger af forskellige lægemidler hos patienter med spondyloarthritis, er det nyttigt at udforske effektiviteten og mekanismen af ​​forskellige lægemidler på spondyloarthritis og at opnå præcis og individualiseret behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Xiaobing Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten opfylder de reviderede AS New York diagnostiske kriterier eller ASAS axial SpA klassifikationskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med rheumatoid arthritis, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus og andre immunsystemsygdomme;
  • patienter, der havde modtaget hoved- og nakkestrålebehandling;
  • patienter med tidligere antidepressiva og parasympatiske stimulanser;
  • patienter, der vides at være inficeret med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C-virus;
  • patienter med sarkoidose eller tuberkuloseinfektion.
  • patienter med inflammatorisk tarmsygdom eller uveitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spa
Ubehandlede patienter, der opfylder de reviderede AS New York diagnostiske kriterier eller ASAS klassifikationskriterierne for aksial SpA. Eksklusionskriterier: ① Patienter med reumatoid arthritis, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus og andre sygdomme i immunsystemet; ② Patienter, der har modtaget hoved- og nakkestrålebehandling; ③ Dem, der tidligere har brugt antidepressiva og parasympatiske stimulanser; ④ Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C-virus; ⑤ Patienter med sarkoidose eller tuberkuloseinfektion. Ifølge de eksisterende etiske godkendelsesdokumenter underskrev patienterne det informerede samtykke.
Diagnostisk test: spørgeskemaundersøgelse
Alle patienter modtog livsstilsspørgeskema, sygehistorie, fysiske tegn, hjælpeundersøgelse og laboratorieundersøgelsesresultater før behandling.
HC
sund kontrol. Eksklusionskriterier: ① Patienter med reumatoid arthritis, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus og andre sygdomme i immunsystemet; ② Patienter, der har modtaget hoved- og nakkestrålebehandling; ③ Dem, der tidligere har brugt antidepressiva og parasympatiske stimulanser; ④ Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C-virus; ⑤ Patienter med sarkoidose eller tuberkuloseinfektion. Ifølge de eksisterende etiske godkendelsesdokumenter underskrev patienterne det informerede samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede resultater efter behandling
Tidsramme: 1 år
sygdomsaktivitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XiaobingWang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylarthritis

Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner