- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05494203
Multi-omics-onderzoek en geneesmiddelinterventieonderzoek van spondyloartritis
11 augustus 2022 bijgewerkt door: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Spondyloartritis (SpA) is een type chronische inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de wervelkolom en perifere gewrichten aantast, of gewrichten, ligamenten en pezen.
Dit ziektesubtype heeft dezelfde klinische en immunologische kenmerken.
Onderzoek de pathogenese van spondyloartritis verder, onderzoek de leidende betekenis van verschillende beeldvormingsonderzoeken voor spondyloartritis en bestudeer de werkzaamheid en het mechanisme van verschillende geneesmiddelen voor spondyloartritis.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Klinisch fenotype onderzoek. Het klinische fenotype zijn de symptomen en tekenen van de ziekte en de evolutie ervan. Door het klinische fenotype-onderzoek van spondyloartritis is het nuttig om de diagnose en indeling van spondyloartritis te realiseren en te helpen bij het bereiken van een individualisering Nauwkeurige behandeling.
- Transcriptomisch onderzoek. De belangrijkste genen en routes die betrokken zijn bij de pathogenese van spondyloartritis kunnen worden onderzocht door middel van transcriptomisch onderzoek van spondyloartritis, wat kan helpen bij een vroege diagnose en het zoeken naar mogelijke behandelmethoden.
- Microbiologisch onderzoek. Door het microbioomonderzoek naar spondyloartritis kan de samenstelling en functie van de darmflora bij patiënten met spondyloartritis grondig worden geanalyseerd om diagnose en behandeling te helpen.
- Radiomics onderzoek. Door het radiomics-onderzoek naar spondyloartritis is het nuttig om de diagnose en beoordeling van spondyloartritis en de evaluatie en voorspelling van de behandeling te realiseren.
- Onderzoek naar geneesmiddelenbehandeling Door de therapeutische effecten van verschillende geneesmiddelen bij patiënten met spondyloartritis te bestuderen, is het nuttig om de werkzaamheid en het mechanisme van verschillende geneesmiddelen bij spondyloartritis te onderzoeken en om tot een nauwkeurige en geïndividualiseerde behandeling te komen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Xiaobing Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt voldoet aan de herziene AS New York diagnostische criteria of ASAS axiale SpA classificatiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus en andere ziekten van het immuunsysteem;
- patiënten die hoofd-hals radiotherapie hebben ondergaan;
- patiënten met een voorgeschiedenis van antidepressiva en parasympathische stimulantia;
- patiënten waarvan bekend is dat ze zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of het hepatitis C-virus;
- patiënten met een sarcoïdose- of tuberculose-infectie.
- patiënten met inflammatoire darmaandoeningen of uveïtis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
spa
Onbehandelde patiënten die voldoen aan de herziene AS New York diagnostische criteria of de ASAS-classificatiecriteria voor axiale SpA.
Uitsluitingscriteria: ① Patiënten met reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus en andere ziekten van het immuunsysteem; ② Patiënten die hoofd-halsbestraling hebben ondergaan; ③ Degenen die een voorgeschiedenis hebben van het gebruik van antidepressiva en parasympathische stimulantia; ④ Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis C-virus; ⑤ Patiënten met sarcoïdose of tuberculose-infectie.
Volgens de bestaande ethische goedkeuringsdocumenten hebben de patiënten de geïnformeerde toestemming ondertekend.
|
Alle patiënten ontvingen vóór de behandeling een levensstijlvragenlijst, medische geschiedenis, fysieke tekenen, aanvullend onderzoek en resultaten van laboratoriumonderzoek.
|
HC
gezonde controle.
Uitsluitingscriteria: ① Patiënten met reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus en andere ziekten van het immuunsysteem; ② Patiënten die hoofd-halsbestraling hebben ondergaan; ③ Degenen die een voorgeschiedenis hebben van het gebruik van antidepressiva en parasympathische stimulantia; ④ Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis C-virus; ⑤ Patiënten met sarcoïdose of tuberculose-infectie.
Volgens de bestaande ethische goedkeuringsdocumenten hebben de patiënten de geïnformeerde toestemming ondertekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten op lange termijn na behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ziekte activiteit
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XiaobingWang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen