Badanie multiomiczne i interwencja lekowa w spondyloartropatii
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: XiaobingWang, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Spondyloartropatia (SpA) to rodzaj przewlekłej zapalnej choroby reumatycznej, która atakuje głównie kręgosłup i stawy obwodowe lub stawy, więzadła i ścięgna.
Ten podtyp choroby ma te same cechy kliniczne i immunologiczne.
Dalsze badanie patogenezy spondyloartropatii, zbadanie przewodniego znaczenia różnych badań obrazowych w przypadku spondyloartropatii oraz zbadanie skuteczności i mechanizmu działania różnych leków na spondyloartropatię.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kliniczne badania fenotypowe. Fenotyp kliniczny to objawy i oznaki choroby oraz jej ewolucja. Dzięki klinicznym badaniom fenotypowym spondyloartropatii pomocne jest rozpoznanie i stopniowanie spondyloartropatii oraz pomoc w osiągnięciu indywidualizacji Precyzyjne leczenie.
- Badania transkryptomiczne. Kluczowe geny i szlaki zaangażowane w patogenezę spondyloartropatii można zbadać poprzez badania transkryptomiczne spondyloartropatii, co może pomóc we wczesnej diagnostyce i poszukiwaniu potencjalnych metod leczenia.
- Badania mikrobiologiczne. Dzięki badaniom mikrobiomu nad spondyloartropatią skład i funkcja flory jelitowej u pacjentów ze spondyloartropatią mogą być dogłębnie przeanalizowane, aby zapewnić pomoc w diagnozowaniu i leczeniu.
- Badania radiomiki. Dzięki badaniom radiomicznym nad spondyloartropatią pomocne jest rozpoznanie i stopniowanie spondyloartropatii oraz ocena i przewidywanie leczenia.
- Badania nad leczeniem farmakologicznym Badanie efektów terapeutycznych różnych leków u pacjentów ze spondyloartropatią jest pomocne w badaniu skuteczności i mechanizmu działania różnych leków na spondyloartropatię oraz w uzyskaniu precyzyjnego i zindywidualizowanego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Xiaobing Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełnia zrewidowane kryteria diagnostyczne AS New York lub kryteria klasyfikacji osiowej SpA ASAS.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną skóry, toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami układu odpornościowego;
- pacjentów po radioterapii głowy i szyi;
- pacjenci z historią leków przeciwdepresyjnych i stymulantów przywspółczulnych;
- pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
- pacjentów z zakażeniem sarkoidozą lub gruźlicą.
- pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit lub zapaleniem błony naczyniowej oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
spa
Nieleczeni pacjenci spełniający zrewidowane kryteria diagnostyczne AS New York lub kryteria klasyfikacji ASAS osiowej SpA.
Kryteria wykluczenia: ① Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną skóry, toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami układu odpornościowego; ② Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię głowy i szyi; ③ Osoby, które w przeszłości stosowały leki przeciwdepresyjne i stymulanty przywspółczulne; ④ Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C; ⑤ Pacjenci z zakażeniem sarkoidozą lub gruźlicą.
Zgodnie z istniejącymi dokumentami aprobaty etycznej pacjenci podpisywali świadomą zgodę.
|
Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci otrzymali kwestionariusz dotyczący stylu życia, wywiad lekarski, objawy przedmiotowe, badanie pomocnicze oraz wyniki badań laboratoryjnych.
|
|
HC
zdrowa kontrola.
Kryteria wykluczenia: ① Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną skóry, toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami układu odpornościowego; ② Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię głowy i szyi; ③ Osoby, które w przeszłości stosowały leki przeciwdepresyjne i stymulanty przywspółczulne; ④ Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C; ⑤ Pacjenci z zakażeniem sarkoidozą lub gruźlicą.
Zgodnie z istniejącymi dokumentami aprobaty etycznej pacjenci podpisywali świadomą zgodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe wyniki po leczeniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
aktywność choroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XiaobingWang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .