Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace domácností pomocí refrakce a inovativních finančních technologií (THRIFT)

11. srpna 2026 aktualizováno: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Randomizovaný kontrolovaný pokus o dopadu bezplatných brýlí na čtení na podporu používání chytrého telefonního bankovnictví v Bangladéši mezi příjemci státního příspěvku na stáří (OAA)/vdovského příspěvku (WA)

Cílem navrhované Randomizované klinické studie (RCT) je posoudit dopad korekce presbyopie a základního digitálního finančního školení na větší přijetí a používání digitálních finančních služeb (primární výsledek) a další dopady na blahobyt (sekundární výsledky)) pro záchrannou síť. příjemci v zemích s nízkými až středními příjmy (LMIC). Účastníci soudního řízení budou příjemci příspěvku na stáří (OAA) a příspěvku na vdovy (WA), kteří pravidelně dostávají platby v rámci programu vládní záchranné sítě pro velmi chudé.

Primárním cílem studie THRIFT je posoudit, zda kombinovaná doplňková intervence poskytování bezplatných brýlí a základního školení v oblasti digitálních finančních služeb v používání mobilních telefonů a aplikace THRIFT (modul lokálně vyvinutý pro zachycení digitálních finančních transakcí) příjemcům státní správy Platby OAA a WA záchranné sítě mohou vést k většímu finančnímu začlenění a zlepšení kvality života.

Primárním výsledkem společnosti THRIFT je přijetí a efektivní využití platformy DFS při přijímání digitálních převodů OAA a WA pomocí platformy mobilního bankovnictví, měřeno rozdílem mezi léčenou a kontrolní skupinou.

Sekundární výsledky analyzované v rámci studie THRIFT budou:

Celková spotřeba mobilních dat jednotlivcem Zda použití aplikace zprostředkovával agent bKash nebo rodinný příslušník, nebo nezávislý Nákup dalších telefonů domácnostmi účastníka studie Nákup dalších telefonů účastníkem studie Sdílení zdrojů v rámci domácnosti příjemcem (jako procento celkové spotřeby domácnosti) Nákup brýlí Zabezpečení potravin (měřeno pomocí standardního modulu vyvinutého Světovým potravinovým programem (WFP) Přiměřený a včasný přístup ke zdravotní péči a lékům (vlastně hlášená měření nákupu základních léků a návštěv zdravotní péče.) Role účastníka studie v rozhodovací autonomii domácnosti (měřeno pomocí standardního nástroje šetření).

Subjektivní pohoda účastníků studie (self-reported měření pomocí standardního modulu průzkumu).

Mobilita účastníka studie Sociální propojenost účastníka studie Externí remitence, zaznamenané v aplikaci bKash (ověřeno průzkumem) Výskyt krádeže nebo podvodného použití peněz z účtu účastníka indexu sám nahlášený.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění: Rozšíření systémů mobilního bankovnictví v rozvojových zemích poskytlo dříve nebankovní populaci pohodlný způsob, jak spravovat své finance digitálně. Bangladéšská vláda zahájila v roce 1998 programy Příspěvek na stáří (OAA) a Příspěvek na vdovu (WA), aby poskytla finanční záchrannou síť své chudé a zranitelné populaci – starším osobám v rámci OAA a zranitelným ženám v rámci WA. Více než polovina bangladéšských dospělých nemá přístup k formálnímu bankovnímu účtu, přičemž většina obyvatel bez bankovního účtu patří k nejchudším 40 % domácností. Mobilní peníze se prostřednictvím aplikací, jako je bKash, staly „inovací“ pro zlepšení scénáře finančního začlenění v Bangladéši, zejména během pandemie koronaviru. Využívání mobilních peněz je často omezeno nedostatkem technického povědomí a obavami o důvěru mezi staršími lidmi. Lee a spol. (2021) tyto obavy řešili intervencí sestávající z úvodního školení a následné drobné pomoci při používání aplikace mobilního bankovnictví bKash, kterou náhodně vybrali na vzorku chudých domácností na venkově Bangladéše. Zjistili nárůst spotřeby na venkově o 7,5 %, snížení extrémní chudoby a 26% nárůst remitencí z města do venkova u účastníků vzorku používajících bKash rok po intervenci. V zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) bylo prokázáno, že experimentální studie podporující přijetí mobilních peněžních aplikací zlepšují vyhlazování spotřeby, úspory a přístup k úvěrům. Existují důkazy, které podporují teorii, že školicí modul, který seniorům představí mobilní bankovnictví, pomůže překlenout silné mezery v informacích a důvěře a podpoří větší finanční nezávislost. Vzhledem k tomu, že tradiční společné rodinné struktury v jihoasijských společnostech slábnou, větší ekonomická nezávislost starší populace má potenciál zlepšit jejich funkční nezávislost, úroveň přístupu ke zdravotní péči a duševní pohodu. Důkazy naznačují, že v Bangladéši existuje značná zátěž nekorigované presbyopie. Bylo zjištěno, že nekorigované problémy se zrakem negativně ovlivňují zrakové funkce, což zahrnuje používání chytrých telefonů a mobilních telefonů mezi staršími lidmi v kontextu více zemí s nízkými a středními příjmy. Bylo také zjištěno, že ovlivňuje produktivitu pracovníků na čajových plantážích, kteří vykonávají vizuálně náročné úkoly v indickém Assamu. To může vést k nižšímu zapojení do platforem mobilního bankovnictví, což může zase omezit přístup starších lidí k jejich financím. Naopak korekce presbyopie je spojena s významným zlepšením produktivity práce a dalšími ekonomicky důležitými výsledky.

Navrhovaná studie THRIFT je první, která zkoumá dva důležité determinanty mobilního bankovnictví u starší a finančně zranitelné populace v kontextu rozvojových zemí: nedostatečné povědomí o používání mobilního bankovnictví a nekorigovaný věkem podmíněný pokles vidění na blízko, presbyopie. Tato randomizovaná studie vyhodnotí, zda poskytnutí brýlí pro presbyopii a digitálního finančního školícího modulu pro studované populace může významně zlepšit používání mobilního bankovnictví pro převody, vklady a výběry hotovosti ve srovnání s kontrolami, které tyto intervence dostávají až po koncové lince.

Cíl: Cílem navrhované studie RCT je posoudit dopad korekce presbyopie a základního digitálního finančního školení (kombinovaná doplňková intervence) na větší přijetí a používání digitálních finančních služeb (primární výsledek) a další dopady na blahobyt (sekundární výsledky) na bezpečnost -čistí příjemci v LMIC.

Studijní plán:

Získá se seznam příjemců OAA/WA od Ministerstva sociálních služeb (DSS) a seznam příjemců je prověřen z hlediska způsobilosti Nadací MOMODa.

Souhlas se sociálním screeningem získávají komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) nadace MOMODa a schváleným účastníkům je přidělen jedinečný identifikátor účastníka (ID).

Všechny příslušné dokumenty jsou ověřeny a pro potvrzení způsobilosti je prováděn sociální screening.

Seznam způsobilých účastníků je sdílen s týmem VisionSpring (VS) po získání souhlasu s vyšetřením zraku.

Pracovníci VS CHW a Programs provádějí od dveří ke dveřím oční screening pro diagnózu presbyopie a seznam způsobilých účastníků je sdílen s MOMODa Foundation pro pokračování v základním průzkumu, po kterém následuje randomizace.

Ošetřující skupina dostane brýle, mobilní telefon a školení o používání aplikace mobilního bankovnictví. Kontrolní skupina dostane mobilní telefon a předpis na brýle. Brýle kontrolní skupině jsou poskytnuty na konci studie.

VS tým provádí 2 následné návštěvy na účastníka. První následná návštěva jeden měsíc po obdržení brýlí a druhá návštěva 5 měsíců po obdržení brýlí ke kontrole poddajnosti brýlí.

Tým nadace MOMODa provádí 3 následné návštěvy na každého účastníka, aby zkontroloval poskytnuté chytré telefony a zjistil pohodlí účastníka při používání chytrého telefonu a také, zda účastník používá chytrý telefon.

Studijní nastavení:

Primárním prostředím budou venkovské a příměstské oblasti v jednom ze tří okresů, konkrétně Kurigram, Lalmonirhaat a Sherpur v Bangladéši. Všechny tyto tři okresy jsou spádovými oblastmi pro bKash, mobilní platformu finančních služeb, pomocí které mohou uživatelé provádět platby a převody pomocí mobilního telefonu.

Nábor: Začne přijetím seznamu příjemců OAA a WA žijících v okresech Kurigram, Lalmonirhaat a Sherpur od ministerstva sociálních služeb ministerstva sociální péče vlády Bangladéše. Kdykoli to bude možné, první kontakt s příjemci bude generován prostřednictvím vedoucích místních komunit. Sčítači nejprve provedou test k posouzení jejich chudoby a test numerické gramotnosti a obratnosti, aby potvrdili základní schopnost porozumět školicímu modulu a spravovat jednoduché finanční funkce na mobilním zařízení. Relativně dobře situovaní příjemci budou vyřazeni pomocí testů majetkových poměrů. Na základě souhlasu s očním vyšetřením a dalšími testy způsobilosti podstoupí respondenti splňující kritéria způsobilosti v první fázi oční vyšetření/screening, aby se zjistilo, zda mají presbyopii. Po stanovení diagnózy presbyopie budou jedinci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a nesplňují vylučovací kritéria, informováni o studii a budou souhlasit s účastí. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do studijní intervence nebo kontrolní skupiny. VisionSpring a MOMODa Foundation provedou domácí návštěvu tři měsíce po vydání brýlí a mobilního telefonu za účelem kontroly souladu. Konečná návštěva bude provedena po 12. měsíci intervence (poté, co příjemci obdrží čtyři čtvrtletní převody od vlády).

RANDOMIZACE A POSTUPY Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Účastníci prvního jmenovaného obdrží mobilní telefon s předinstalovanou aplikací pro sledování bankovních transakcí, brýle pro korekci presbyopie a školení mobilního bankovnictví.

Účastník v kontrolní skupině obdrží stejný model mobilního telefonu s předinstalovanou aplikací pro sledování bankovních transakcí ve stejnou dobu jako ošetřovaná skupina. Na konci zkoušky dostanou brýle.

ANALÝZA Výchozí demografické a klinické charakteristiky budou uvedeny pro všechny účastníky ve vzorku, s výjimkou odchylek protokolu náhodně náhodně náhodných, kde nebyl získán informovaný souhlas. Základní charakteristiky budou shrnuty pomocí jejich průměrů a směrodatných odchylek, mediánů a mezikvartilových rozmezí, případně čísel a procent.

Přístup typu Intention to treat (ITT) k analýze většiny výsledků. To by zahrnovalo regresi výsledku obav na status randomizované intervence, úroveň výsledku zaznamenanou na začátku nebo na odhadu analýzy kovariance (ANCOVA) (pokud je k dispozici) a vektoru výchozích kontrolních proměnných. Tento vektor by zahrnoval kontrolní proměnné, jako je věk, pohlaví, dosažené vzdělání a velikost domácnosti. Míra používání mobilního bankovnictví, měřená v primárních výsledcích, bude porovnána mezi skupinami účastníků definovaných na základě věku, vzdělání, příjmu domácnosti a dalších socioekonomických proměnných. Standardní chyby budou pro tuto analýzu seskupeny na individuální úrovni. U vysokofrekvenčních výstupních proměnných (jako jsou údaje o finančních transakcích založené na aplikaci) však budou agregovány (buď měsíčně nebo týdně), kde se chyby budou shlukovat na úrovni domácností. Remitence mezi těmito dvěma skupinami budou analyzovány pomocí metody ITT, ale bez použití specifikace ANCOVA diskutované výše. Výsledné proměnné, které mají binární charakter, budou analyzovány pomocí metody lineárního pravděpodobnostního modelu.

Účastníci budou při vstupu do zkoušky popsáni s ohledem na následující charakteristiky:

Věk,Pohlaví, Stupeň vzdělání,Nekorigovaná, prezentující a korigovaná zraková ostrost na dálku na každém oku zvlášť a na obou očích dohromady, Vlastnictví brýlí pro korekci vidění na dálku a samohlásná pravidelnost používání Dotazník zrakových funkcí (VFQ-25), Urban nebo venkovské bydliště, Postoje ke korekci zraku, Přístup k místním službám péče o oči, historie využívání služeb péče o oči.

Budou uvedena čísla (s procenty) pro binární a kategorické proměnné a průměry (a směrodatné odchylky) nebo mediány (s dolním a horním kvartilem) pro spojité proměnné; nebudou prováděny žádné testy statistické významnosti ani se nebudou vypočítat intervaly spolehlivosti pro rozdíly mezi skupinami na jakýchkoli výchozích proměnných (například v polovině studie z prozatímní analýzy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bir Uttom A K Khandakar Road
      • Dhaka, Bir Uttom A K Khandakar Road, Bangladéš, 1213
        • James P. Grant School of Public Health BRAC University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stáří

    1. Příjemci OAA muži ve věku 65–70 let
    2. Příjemkyně OAA ve věku 62–70 let
    3. Příjemci WA ve věku 50–60 let
  2. Presbyopie

    A. Neléčená

  3. Počítání a. Základní numerická schopnost
  4. Poznání

    A. kognitivní schopnosti

  5. Obratnost a. základní obratnost

Kritéria vyloučení:

  1. OAA/WA příjemci

    A. nejsou způsobilé podle kritérií testování prostředků

  2. Výhody

    A. již pobírá výhody prostřednictvím aplikace digitálního bankovnictví

  3. Jiné oční problémy a. Přítomnost dalších očních problémů, jako je katarakta
  4. Vidění

    A. Problém se špatným viděním

  5. Sdělení

    A. neschopnost jasně komunikovat v Bangla

  6. Informovaný souhlas a. Neochota dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro korekci presbyopie a digitální finanční školení
Intervencí je poskytnutí brýlí k nápravě presbyopie a digitální finanční školení k používání bKash, oblíbené mobilní bankovní aplikace, která se stává preferovaným způsobem převodu plateb na bankovní účty příjemců OAA a WA v Bangladéši.
Účastníci obdrží dioptrické brýle pro korekci presbyopie podle síly stanovené při oční prohlídce.
Žádný zásah: Kontrola – žádná léčba

Mobilní telefon s předinstalovanou aplikací pro sledování bankovních transakcí: Účastníci dostanou základní mobilní telefon. Aplikace pro sledování bankovních transakcí, která je vyvíjena za účelem měření primárních výsledků této zkoušky, bude na tyto telefony nainstalována předtím, než je poskytne účastníkům. Do mobilního telefonu bude také vzdáleně nahrán mobilní datový balíček pro usnadnění přístupu k internetu pro mobilní bankovnictví.

Brýle: Tito účastníci obdrží na konci studie zdarma brýle pro korekci refrakčních vad, pokud si takové brýle během studie nezískali sami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu, rozdíl v průměrné hodnotě, rozdíl v průměrné celkové hodnotě transakcí na účastníka za čtvrtletí při porovnání 12měsíčního období před zásahem s 18měsíčním obdobím po zásahu
Časové okno: Jednou za čtvrtletí po dobu trvání studie (až 18 měsíců)
Toto bude vypočítáno pomocí dat na úrovni transakcí příchozích i odchozích z bKash.
Jednou za čtvrtletí po dobu trvání studie (až 18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojení účastníka studie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Účastníci se zapojí se svými rodinnými příslušníky, přáteli a sousedy je hodnoceno pomocí základních a koncových průzkumů. Nejlepší možné skóre je 12 a nejhorší možné skóre je 0.
Změna z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Výskyt krádeže nebo podvodného použití peněz
Časové okno: Až 18 měsíců
Incidenty ohledně krádeží z bankovního účtu účastníka indexu pomocí základního průzkumu. Binární výsledek s ano nebo ne
Až 18 měsíců
Aplikaci usnadnil agent bKash nebo člen rodiny, nebo ji příjemce vyplnil samostatně.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Zda bylo používání aplikace usnadněno agentem bKash nebo členem rodiny, nebo samostatně příjemcem. Tyto údaje budou shromážděny pomocí základních a závěrečných dotazníků vyvinutých pro tuto studii. Kategorické
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Nákup dalších telefonů domácností účastníka studie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Nákup dalších telefonů na domácnost je hodnocen pomocí závěrečného průzkumu. Jakýkoli nákup zaznamenaný jako Ano nebo Ne
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Nákup dalších telefonů účastníkem studie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Nákup dalších telefonů jednotlivcem je hodnocen pomocí závěrečného dotazníku. Jakýkoli nákup zaznamenán jako Ano nebo Ne
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Sdílení zdrojů v rámci domácnosti příjemcem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Procento zdrojů sdílených příjemcem z celkové spotřeby domácnosti je hodnoceno pomocí dotazníkového nástroje vyvinutého pro studii. Nejlepší skóre je 100 a nejhorší skóre je 0.
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Nákup brýlí jiných než těch, které byly vydány intervenční skupině
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Brýle zakoupené účastníkem studie jsou hodnoceny pomocí závěrečného dotazníkového nástroje vyvinutého pro tuto studii. Binární výsledek s možností Ano nebo Ne.
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Potravinová bezpečnost
Časové okno: Až 18 měsíců
Vnímání účastníků výživy a množství jejich denní spotřeby potravin je měřeno pomocí standardního modulu vyvinutého Světovým potravinovým programem (WFP). Jedná se o kategorický (mírný, střední, závažný) index, kde vyšší hodnoty indikují vyšší úrovně potravinové nejistoty.
Až 18 měsíců
Role účastníka studie v autonomii při rozhodování v domácnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Odpovědnost za rozhodování v různých domácích činnostech účastníka je hodnocena pomocí základních a závěrečných dotazníkových nástrojů vyvinutých pro tuto studii. Nejlepší skóre je 100 % a nejhorší skóre je 0 %
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Subjektivní pohoda účastníků studie, kvalita života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Spokojenost účastníků s různými aspekty jejich života, jako jsou osobní vztahy, je hodnocena pomocí průzkumu kvality života EuroQoL-5 Dimenzí-5 Úrovní (EQ-5D-5L). Nejlepší skóre je 100 a nejhorší skóre je 0.
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Subjektivní pohoda účastníků studie, hodnocení zraku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Spokojenost účastníků s různými aspekty jejich života, jako je jejich zdraví, je hodnocena pomocí Dotazníku zrakové aktivity na blízko (NAVQ). Nejlepší skóre je 100 a nejhorší skóre je 0.
Změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Mobilita účastníka studie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Účastníkův komfort v běžných fyzických aktivitách je hodnocen pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ), který je sbírán na začátku a na konci studie.
změna od výchozí hodnoty do 18 měsíců
Důvody pro přijetí nebo vyhýbání se digitálnímu fluoroskopickému screeningu založenému na chytrých telefonech.
Časové okno: Jednou za čtvrtletí po dobu trvání studie (až 18 měsíců)
Důvody pro používání nebo vyhýbání se digitálním finančním službám založeným na chytrých telefonech mezi účastníky jsou zkoumány a analyzovány jako kategorický výsledek.
Jednou za čtvrtletí po dobu trvání studie (až 18 měsíců)
Posouzení depresivních poruch
Časové okno: 18 měsíců
Duševní zdraví účastníků je hodnoceno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire 9 během závěrečného šetření jako spojitá proměnná.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast
  • Vrchní vyšetřovatel: Atonu Rabbani, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Abu S Shonchoy, PhD, Florida International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHLS 22_69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou uloženy v anonymizovaném formátu. IPD, které obsahuje osobní identifikovatelné informace, bude vymazáno po dokončení procesu shromažďování dat a před zahájením analýzy dat.

Pouze neidentifikovaná data budou sdílena se všemi výzkumníky za účelem analýzy. Primární analýza bude provedena na všech výsledných datech získaných od všech zapsaných účastníků jako randomizovaných.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny neidentifikované IPD budou k dispozici od ledna 2023 (předpokládané datum zahájení zkušebního období) do srpna 2024 (včetně analýzy, psaní zpráv a publikování).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění primárních a sekundárních výsledků může být prostor pro provedení dalších analýz shromážděných údajů. V takových případech bude nutné podat písemnou žádost o data hlavnímu zkoušejícímu, který to projedná se sponzorem. Studie bude v souladu se zásadami dobré praxe pro sdílení údajů jednotlivých účastníků z veřejně financovaných klinických studií a sdílení údajů bude probíhat v souladu s požadovanými regulačními požadavky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit