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Transformation von Haushalten mit Lichtbrechung und innovativer Finanztechnologie (THRIFT)

11. August 2026 aktualisiert von: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen kostenloser Lesebrillen zur Unterstützung der Nutzung von Smartphone-Banking in Bangladesch unter Empfängern von staatlicher Altersbeihilfe (OAA)/Witwenbeihilfe (WA).

Ziel der vorgeschlagenen randomisierten klinischen Studie (RCT) ist es, die Auswirkungen der Presbyopie-Korrektur und der grundlegenden digitalen Finanzschulung auf eine stärkere Akzeptanz und Nutzung digitaler Finanzdienstleistungen (primäres Ergebnis) und andere Auswirkungen auf das Wohlergehen (sekundäre Ergebnisse)) für das Sicherheitsnetz zu bewerten Begünstigte in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen (LMIC). Die Versuchsteilnehmer werden Empfänger von Altersbeihilfe (OAA) und Witwenbeihilfe (WA) sein, die regelmäßig Zahlungen im Rahmen eines staatlichen Sicherheitsnetzprogramms für die Ärmsten erhalten.

Das Hauptziel der THRIFT-Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die kombinierte komplementäre Intervention aus der Bereitstellung kostenloser Brillen und einer grundlegenden digitalen Finanzdienstleistungsschulung in der Nutzung von Mobiltelefonen und der THRIFT-App (ein lokal entwickeltes Modul zur Erfassung digitaler Finanztransaktionen) für Regierungsempfänger OAA- und WA-Sicherheitsnetzzahlungen können zu einer größeren finanziellen Inklusion und einer verbesserten Lebensqualität führen.

Das Hauptergebnis von THRIFT ist die Annahme und effektive Nutzung der DFS-Plattform beim Empfang digitaler OAA- und WA-Überweisungen unter Verwendung der Mobile-Banking-Plattform, gemessen am Unterschied zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe.

Die im Rahmen der THRIFT-Studie analysierten sekundären Ergebnisse sind:

Gesamter mobiler Datenverbrauch durch die Einzelperson Ob die Nutzung der Anwendung durch einen bKash-Agenten oder ein Familienmitglied oder unabhängig ermöglicht wurde Kauf zusätzlicher Telefone durch den Haushalt des Studienteilnehmers Kauf zusätzlicher Telefone durch den Studienteilnehmer Ressourcenteilung innerhalb des Haushalts durch den Begünstigten (als a Prozentsatz des gesamten Haushaltsverbrauchs) Kauf von Brillen Ernährungssicherheit (gemessen mit Standardmodul, entwickelt vom Welternährungsprogramm (WFP) Angemessener und rechtzeitiger Zugang zu medizinischer Versorgung und Medikamenten (selbstberichtete Maßnahmen zum Kauf von unentbehrlichen Medikamenten und Gesundheitsbesuchen.) Rolle des Studienteilnehmers in der Haushaltsentscheidungsautonomie (gemessen mit einem Standarderhebungsinstrument).

Subjektives Wohlbefinden der Studienteilnehmer (Selbstauskunft anhand eines Standard-Erhebungsmoduls).

Mobilität des Studienteilnehmers Soziale Verbundenheit des Studienteilnehmers Externe Überweisungen, erfasst in der bKash-App (durch Umfrage verifiziert) Selbst gemeldeter Diebstahl oder betrügerische Verwendung von Geldern aus dem Konto des Indexteilnehmers.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung: Die Verbreitung mobiler Banksysteme in Entwicklungsländern hat der Bevölkerung, die zuvor kein Bankkonto hatte, eine bequeme Methode zur Verfügung gestellt, um ihre Finanzen digital zu verwalten. Die Regierung von Bangladesch hat 1998 die Programme „Altersbeihilfe“ (OAA) und „Witwenbeihilfe“ (WA) ins Leben gerufen, um ein finanzielles Sicherheitsnetz für ihre arme und gefährdete Bevölkerung bereitzustellen – ältere Menschen unter OAA und gefährdete Frauen unter WA. Mehr als die Hälfte der Erwachsenen in Bangladesch hat keinen Zugang zu einem formellen Bankkonto, wobei der Großteil der Bevölkerung ohne Bankverbindung zu den ärmsten 40 % der Haushalte gehört. Mobiles Geld ist durch Anwendungen wie bKash zur „Innovation“ geworden, um das Szenario der finanziellen Eingliederung in Bangladesch zu verbessern, insbesondere während der Coronavirus-Pandemie. Die Einführung von mobilem Geld wird oft durch mangelndes technisches Bewusstsein und Vertrauensprobleme bei älteren Menschen eingeschränkt. Lee bei al. (2021) haben diese Bedenken durch eine Intervention angesprochen, die aus einer Erstschulung und anschließender geringfügiger Unterstützung bei der Verwendung der bKash-Mobilbankanwendung bestand, die sie zufällig über eine Stichprobe armer Haushalte im ländlichen Bangladesch verteilten. Sie fanden einen Anstieg des ländlichen Verbrauchs um 7,5 %, eine Verringerung der extremen Armut und einen Anstieg der Überweisungen von Stadt zu Land um 26 % unter den Stichprobenteilnehmern, die bKash ein Jahr nach der Intervention verwendeten. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) haben experimentelle Studien zur Förderung der Einführung mobiler Geldanwendungen gezeigt, dass sie die Konsumglättung, Einsparungen und den Zugang zu Krediten verbessern. Es gibt Beweise, die die Theorie stützen, dass ein Schulungsmodul, das ältere Menschen in das mobile Banking einführt, dazu beitragen wird, starke Informations- und Vertrauenslücken zu schließen und eine größere finanzielle Unabhängigkeit zu fördern. Da traditionelle gemeinsame Familienstrukturen in südasiatischen Gesellschaften schwächer werden, hat eine größere wirtschaftliche Unabhängigkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen das Potenzial, ihre funktionale Unabhängigkeit, den Zugang zur Gesundheitsversorgung und ihr geistiges Wohlbefinden zu verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass in Bangladesch eine erhebliche Belastung durch unkorrigierte Alterssichtigkeit besteht. Es wurde festgestellt, dass unkorrigierte Sehprobleme die Sehfunktion negativ beeinflussen, was die Nutzung von Smartphones und Mobiltelefonen bei älteren Menschen in mehreren LMIC-Kontexten einschließt. Es wurde auch festgestellt, dass es die Produktivität von Arbeitern auf Teeplantagen in Assam, Indien, beeinträchtigt, die visuell anspruchsvolle Aufgaben ausführen. Dies kann zu einem geringeren Engagement für mobile Banking-Plattformen führen, was wiederum den Zugang älterer Menschen zu ihren Finanzen einschränken kann. Umgekehrt ist die Korrektur der Alterssichtigkeit mit erheblichen Verbesserungen der Arbeitsproduktivität und anderen wirtschaftlich wichtigen Ergebnissen verbunden.

Die vorgeschlagene THRIFT-Studie ist die erste, die zwei wichtige Determinanten des Mobile Banking bei einer älteren und finanziell anfälligen Bevölkerung in einem Entwicklungsland untersucht: mangelndes Bewusstsein für die Nutzung von Mobile Banking und unkorrigierte altersbedingte Abnahme der Nahsichtigkeit, Presbyopie. In dieser randomisierten Studie wird bewertet, ob die Bereitstellung von Alterssichtbrillen für Studienpopulationen und ein digitales Finanzschulungsmodul die Nutzung von Mobile Banking für Bargeldüberweisungen, Einzahlungen und Abhebungen im Vergleich zu Kontrollen, die diese Interventionen erst nach dem Ende der Linie erhalten, erheblich verbessern kann.

Ziel: Das Ziel der vorgeschlagenen RCT-Studie ist es, die Auswirkungen der Presbyopie-Korrektur und des grundlegenden digitalen Finanztrainings (kombinierte ergänzende Intervention) auf eine stärkere Akzeptanz und Nutzung digitaler Finanzdienstleistungen (primäres Ergebnis) und andere Auswirkungen auf das Wohlergehen (sekundäre Ergebnisse) für die Sicherheit zu bewerten -Nettoempfänger in einem LMIC.

Studienplan:

Die Liste der OAA/WA-Begünstigten des Ministeriums für Sozialdienste (DSS) wird eingeholt und die Begünstigtenliste wird von der MOMODa-Stiftung auf ihre Berechtigung geprüft.

Die Zustimmung zum Social Screening wird von Community Health Workers (CHW) der MOMODa Foundation eingeholt, und den eingewilligten Teilnehmern wird die eindeutige Teilnehmerkennung (ID) zugewiesen.

Alle relevanten Dokumente werden überprüft und es wird ein soziales Screening durchgeführt, um die Berechtigung zu bestätigen.

Die Liste der berechtigten Teilnehmer wird mit dem Team von VisionSpring (VS) geteilt, nachdem die Zustimmung zu Sehtests eingeholt wurde.

VS CHWs und Programmverantwortliche führen von Tür zu Tür Augenuntersuchungen zur Presbyopie-Diagnose durch und die Liste der berechtigten Teilnehmer wird mit der MOMODa Foundation geteilt, um mit der Basiserhebung fortzufahren, gefolgt von der Randomisierung.

Die Behandlungsgruppe erhält die Brille, das Mobiltelefon und eine Schulung zur Nutzung der Mobile-Banking-Anwendung. Die Kontrollgruppe erhält ein Mobiltelefon und ein Rezept für eine Brille Am Ende der Studie wird der Kontrollgruppe eine Brille zur Verfügung gestellt.

Das VS-Team führt 2 Folgebesuche pro Teilnehmer durch. Erster Folgebesuch einen Monat nach Erhalt der Brille und zweiter Besuch 5 Monate nach Erhalt der Brille, um die Compliance der Brille zu überprüfen.

Das Team der MOMODa Foundation führt 3 Folgebesuche pro Teilnehmer durch, um die bereitgestellten Smartphones zu überprüfen und den Komfort des Teilnehmers bei der Verwendung des Smartphones zu erfahren und auch um zu erfahren, ob das Smartphone vom Teilnehmer verwendet wird.

Studieneinstellung:

Die primäre Umgebung werden die ländlichen und stadtnahen Gebiete in einem der drei Distrikte sein, nämlich Kurigram, Lalmonirhaat und Sherpur in Bangladesch. Alle diese drei Distrikte sind Einzugsgebiete von bKash, einer mobilbasierten Finanzdienstleistungsplattform, über die Benutzer Zahlungen und Überweisungen mit einem Mobiltelefon vornehmen können.

Rekrutierung: Diese beginnt mit dem Erhalt der Liste mit den OAA- und WA-Begünstigten, die in den Distrikten Kurigram, Lalmonirhaat und Sherpur leben, vom Ministerium für Sozialdienste des Ministeriums für soziale Wohlfahrt der Regierung von Bangladesch. Wann immer möglich, wird der erste Kontakt mit den Begünstigten über die lokalen Gemeindevorsteher hergestellt. Die Zähler führen zunächst einen Test durch, um ihren Armutsstatus zu beurteilen, und einen Rechen- und Geschicklichkeitstest, um ihre Grundfähigkeiten zum Verständnis des Schulungsmoduls und zur Verwaltung einfacher Finanzfunktionen auf einem mobilen Gerät zu bestätigen. Relativ gut situierte Leistungsempfänger werden anhand der Bedürftigkeitsprüfungen aussortiert. Vorbehaltlich der Zustimmung zur Augenuntersuchung und anderen Eignungstests werden die Befragten, die die Eignungskriterien in der ersten Stufe erfüllen, einer Augenuntersuchung/einem Screening unterzogen, um festzustellen, ob sie Presbyopie haben. Nach Erhalt einer Presbyopie-Diagnose werden Personen, die alle Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, über die Studie informiert und der Teilnahme zugestimmt. Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Studieninterventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. VisionSpring und die MOMODa Foundation werden drei Monate nach Abgabe der Brille bzw. des Mobiltelefons einen Hausbesuch zur Konformitätsprüfung durchführen. Der Abschlussbesuch wird nach dem 12. Interventionsmonat durchgeführt (nachdem die Begünstigten vier vierteljährliche Überweisungen von der Regierung erhalten haben).

RANDOMISIERUNG UND VERFAHREN Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Teilnehmer an Ersterem erhalten ein Mobiltelefon mit der vorinstallierten Banktransaktions-Tracking-App, eine Brille zur Korrektur der Alterssichtigkeit und ein Mobile-Banking-Training.

Der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält zur gleichen Zeit wie die behandelte Gruppe das gleiche Mobiltelefonmodell mit vorinstallierter App zur Verfolgung von Banktransaktionen. Sie erhalten am Ende der Studie eine Brille.

ANALYSE Die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale werden für alle Teilnehmer der Stichprobe gemeldet, mit Ausnahme von Protokollabweichungen, die irrtümlicherweise randomisiert wurden, wenn keine Einverständniserklärung eingeholt wurde. Baseline-Merkmale werden je nach Bedarf anhand ihrer Mittelwerte und Standardabweichungen, Mediane und Interquartilsspannen oder Zahlen und Prozentsätze zusammengefasst.

Ein Intention-to-treat (ITT)-Ansatz zur Analyse der meisten Ergebnisse. Dies würde eine Regression des besorgniserregenden Ergebnisses auf den randomisierten Interventionsstatus, das Ergebnisniveau, wie es zu Studienbeginn aufgezeichnet wurde, oder die Schätzung der Kovarianzanalyse (ANCOVA) (falls verfügbar) und einen Vektor von Kontrollvariablen zu Studienbeginn beinhalten. Dieser Vektor würde Kontrollvariablen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand und Haushaltsgröße umfassen. Die in den primären Ergebnissen gemessenen Raten der Nutzung von Mobile Banking werden zwischen Teilnehmergruppen verglichen, die auf der Grundlage von Alter, Bildung, Haushaltseinkommen und anderen sozioökonomischen Variablen definiert sind. Für diese Analyse werden Standardfehler auf individueller Ebene geclustert. Für hochfrequente Ergebnisvariablen (z. B. anwendungsbasierte Finanztransaktionsdaten) werden sie jedoch aggregiert (entweder monatlich oder wöchentlich), wobei Fehler auf Haushaltsebene geclustert werden. Überweisungen zwischen den beiden Gruppen werden unter Verwendung der ITT-Methode analysiert, jedoch ohne Verwendung der oben diskutierten ANCOVA-Spezifikation. Ergebnisvariablen, die binärer Natur sind, werden mit der Methode des linearen Wahrscheinlichkeitsmodells analysiert.

Die Teilnehmer werden beim Eintritt in die Studie in Bezug auf die folgenden Merkmale beschrieben:

Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, unkorrigierte, präsentierte und korrigierte Sehschärfe in der Ferne für jedes Auge separat und für beide Augen zusammen, Besitz einer Brille zur Korrektur der Fernsicht und selbstberichteter regelmäßiger Gebrauchsfragebogen zur Sehfunktion (VFQ-25), Urban oder ländlicher Wohnsitz, Einstellungen zur Sehkorrektur, Zugang zu lokalen augenärztlichen Diensten, Vorgeschichte der Inanspruchnahme von augenärztlichen Diensten.

Zahlen (mit Prozentangaben) für binäre und kategoriale Variablen und Mittelwerte (und Standardabweichungen) oder Mediane (mit unteren und oberen Quartilen) für kontinuierliche Variablen werden dargestellt; Es werden keine statistischen Signifikanztests durchgeführt oder Konfidenzintervalle für Unterschiede zwischen Gruppen bei Basisvariablen berechnet (z. B. in der Mitte der Studie aus der Zwischenanalyse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bir Uttom A K Khandakar Road
      • Dhaka, Bir Uttom A K Khandakar Road, Bangladesch, 1213
        • James P. Grant School of Public Health BRAC University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter

    1. 65-70 Jahre alte männliche OAV-Empfänger
    2. 62-70-jährige weibliche AVG-Bezieherinnen
    3. 50-60 Jahre alte WA-Begünstigte
  2. Presbyopie

    A. Unbehandelt

  3. Rechnen a. Grundlegende Rechenfähigkeit
  4. Erkenntnis

    A. kognitive Fähigkeit

  5. Geschicklichkeit a. grundlegende Geschicklichkeit

Ausschlusskriterien:

  1. OAA/WA-Begünstigte

    A. nach den Kriterien der Bedürftigkeitsprüfung nicht förderfähig

  2. Vorteile

    A. erhalten bereits Vorteile durch eine digitale Banking-App

  3. Andere Augenprobleme a. Vorhandensein anderer Augenprobleme wie Katarakt
  4. Vision

    A. Problem mit schlechter Sicht

  5. Kommunikation

    A. Unfähigkeit, sich in Bangla klar zu verständigen

  6. Einverständniserklärung a. Nicht bereit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brille zur Korrektur der Alterssichtigkeit und digitales Finanztraining
Die Intervention besteht aus der Bereitstellung einer Brille zur Korrektur der Alterssichtigkeit sowie einer digitalen Finanzschulung zur Verwendung von bKash, einer beliebten mobilen Banking-Anwendung, die zur bevorzugten Methode für die Überweisung von Zahlungen auf die Bankkonten von OAA- und WA-Begünstigten in Bangladesch wird.
Die Teilnehmer erhalten eine Brille zur Korrektur der Alterssichtigkeit gemäß der bei der Augenuntersuchung festgestellten Stärke.
Kein Eingriff: Kontrolle – Keine Behandlung

Mobiltelefon mit vorinstallierter App zur Verfolgung von Banktransaktionen: Die Teilnehmer erhalten ein einfaches Mobiltelefon. Die Anwendung zur Verfolgung von Banktransaktionen, die entwickelt wird, um die primären Ergebnisse dieser Studie zu messen, wird auf diesen Telefonen installiert, bevor sie den Teilnehmern zur Verfügung gestellt werden. Außerdem wird ein mobiles Datenpaket aus der Ferne auf das Mobiltelefon geladen, um den Internetzugang für das mobile Banking zu erleichtern.

Brillen: Diese Teilnehmer erhalten am Ende der Studie kostenlos eine Brille zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten, es sei denn, sie haben sich eine solche Brille während der Studie selbst besorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Anzahl, Unterschied im Mittelwert, Unterschied im mittleren Gesamtwert der Transaktionen pro Teilnehmer pro Quartal im Vergleich eines 12-Monats-Zeitraums vor der Intervention zu einem 18-Monats-Zeitraum nach der Intervention
Zeitfenster: Einmal pro Quartal bis zum Studienabschluss (bis zu 18 Monate)
Dies wird sowohl anhand der eingehenden als auch der ausgehenden Transaktionsdaten von bKash berechnet.
Einmal pro Quartal bis zum Studienabschluss (bis zu 18 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit des Studienteilnehmers
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 18 Monate
Die Teilnehmer mit ihren Familienmitgliedern, Freunden und Nachbarn werden anhand von Baseline- und Endline -Umfragen bewertet. Die bestmögliche Punktzahl ist 12 und die schlechteste Punktzahl ist 0.
Wechseln Sie von Grundlinien auf 18 Monate
Inzidenz von Diebstahl oder betrügerischer Verwendung von Geld
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Selbst gemeldete Vorfälle für Diebstahl aus dem Bankkonto des Indexteilnehmers unter Verwendung der Basisumfrage. Ein binäres Ergebnis mit Ja oder Nein
Bis zu 18 Monate
Die Anwendung wurde durch einen bKash-Agenten oder ein Familienmitglied erleichtert oder eigenständig durch den Begünstigten durchgeführt.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Ob die Nutzung der Anwendung durch einen bKash-Agenten oder ein Familienmitglied oder eigenständig durch den Begünstigten erleichtert wurde. Dies wird mithilfe der für den Versuch entwickelten Baseline- und Endline-Umfragen erfasst. Kategorisch
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Kauf zusätzlicher Telefone durch den Haushalt der Studienperson
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Der Kauf zusätzlicher Telefone pro Haushalt wird mithilfe der Endline-Umfrage bewertet. Jeder Kauf wird mit entweder Ja oder Nein erfasst
Veränderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Kauf zusätzlicher Telefone durch Studienteilnehmer
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Der Kauf zusätzlicher Telefone durch die Person wird anhand der Endline-Umfrage bewertet. Jeder Kauf wird mit Ja oder Nein erfasst.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten
Ressourcenteilung innerhalb des Haushalts durch den Begünstigten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Der Anteil der Ressourcen, die der Begünstigte aus dem gesamten Haushaltskonsum erhält, wird mithilfe des für die Studie entwickelten Erhebungsinstruments bewertet.
Der beste Wert ist 100 und der schlechteste Wert ist 0.
Veränderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Kauf von Brillen, die nicht an die Interventionsgruppe ausgegeben wurden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Die vom Studienteilnehmer gekaufte Brille wird mit dem für die Studie entwickelten Endlinien-Umfrageinstrument bewertet. Ein binäres Ergebnis mit entweder Ja oder Nein.
Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Lebensmittelsicherheit
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Ernährung und Menge ihrer täglichen Nahrungsaufnahme wird mit einem Standardmodul gemessen, das vom Welternährungsprogramm (WFP) entwickelt wurde. Dies ist ein kategorialer (leicht, moderat, schwer) Index, bei dem größere Werte auf höhere Grade von Ernährungsunsicherheit hinweisen.
Bis zu 18 Monate
Rolle der Studienperson in der Autonomie der Haushaltsentscheidungsfindung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Die Verantwortung der Teilnehmer für Entscheidungen zu verschiedenen Haushaltsaktivitäten wird mithilfe der für die Studie entwickelten Basis- und Endpunkt-Erhebungsinstrumente bewertet. Der beste Wert beträgt 100 % und der schlechteste Wert 0 %
Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Subjektives Wohlbefinden der Studienteilnehmer, Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit verschiedenen Aspekten ihres Lebens, wie persönliche Beziehungen, wird mithilfe der Lebensqualitätsumfrage EuroQoL-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) bewertet. Der beste Wert ist 100 und der schlechteste Wert ist 0.
Änderung vom Ausgangswert bis 18 Monate
Subjektives Wohlbefinden der Studienteilnehmer, Sehbewertung
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline bis zu 18 Monaten
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit verschiedenen Aspekten ihres Lebens wie ihrer Gesundheit wird mit dem Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) bewertet. Der beste Wert ist 100 und der schlechteste Wert ist 0.
Veränderung von der Baseline bis zu 18 Monaten
Mobilität des Studienteilnehmers
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zu 18 Monaten
Das Wohlbefinden der Teilnehmer bei regelmäßigen körperlichen Aktivitäten wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) erfasst, der sowohl zu Beginn als auch am Ende der Studie erhoben wird.
Änderung vom Ausgangswert zu 18 Monaten
Gründe für die Nutzung oder Vermeidung von smartphonebasiertem DFS.
Zeitfenster: Einmal pro Quartal bis zum Studienabschluss (bis zu 18 Monate)
Die Gründe für die Nutzung oder Vermeidung von smartphonebasiertem DFS unter den Teilnehmern werden als kategoriales Ergebnis erfasst und analysiert.
Einmal pro Quartal bis zum Studienabschluss (bis zu 18 Monate)
Bewertung depressiver Störungen
Zeitfenster: 18 Monate
Die psychische Gesundheit der Teilnehmer wird mithilfe des Patient Health Questionnaire 9 während der Abschlusserhebung als kontinuierliche Variable bewertet.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast
  • Hauptermittler: Atonu Rabbani, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health
  • Hauptermittler: Abu S Shonchoy, PhD, Florida International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHLS 22_69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden in anonymisierter Form gespeichert. Die IPD, die personenbezogene Daten enthält, wird gelöscht, wenn der Datenerfassungsprozess abgeschlossen ist und bevor die Datenanalyse eingeleitet wird.

Nur anonymisierte Daten werden mit allen Forschern zur Analyse geteilt. Die primäre Analyse wird an allen Ergebnisdaten durchgeführt, die von allen eingeschriebenen Teilnehmern als randomisiert erhalten wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle deidentifizierten IPD werden von Januar 2023 (voraussichtliches Startdatum der Studie) bis August 2024 (einschließlich Analyse, Erstellung von Berichten und Veröffentlichung) verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach der Veröffentlichung der primären und sekundären Ergebnisse besteht möglicherweise die Möglichkeit, zusätzliche Analysen der gesammelten Daten durchzuführen. In solchen Fällen müssen formelle Datenanfragen schriftlich an den leitenden Prüfarzt gestellt werden, der dies mit dem Sponsor bespricht. Die Studie wird den Good-Practice-Grundsätzen für den Austausch von Daten einzelner Teilnehmer aus öffentlich finanzierten klinischen Studien entsprechen, und der Datenaustausch erfolgt in Übereinstimmung mit den erforderlichen behördlichen Anforderungen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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