Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háztartások átalakítása fénytöréssel és innovatív pénzügyi technológiával (THRIFT)

2024. február 10. frissítette: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Véletlenszerű, ellenőrzött próba az ingyenes olvasószemüvegnek az okostelefonos banki szolgáltatások használatának támogatására Bangladesben a kormányzati öregségi segély (OAA)/özvegyi segély (WA) kedvezményezettjei körében

A javasolt randomizált klinikai vizsgálat (RCT) célja, hogy felmérje a presbyopia korrekciójának és az alapvető digitális pénzügyi képzésnek a digitális pénzügyi szolgáltatások szélesebb körű elterjedésére és használatára gyakorolt ​​hatását (elsődleges eredmény), valamint egyéb jóléti hatásokat (másodlagos eredmények) a biztonsági háló számára. kedvezményezettek alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). A próba résztvevői az öregségi segély (OAA) és az özvegyi segély (WA) kedvezményezettjei lesznek, akik rendszeresen kapnak kifizetéseket a nagyon szegények számára létrehozott kormányzati biztonsági háló program részeként.

A THRIFT-próba elsődleges célja annak felmérése, hogy az ingyenes szemüveg és alapvető digitális pénzügyi szolgáltatások mobiltelefon-használati képzése és a THRIFT alkalmazás (egy digitális pénzügyi tranzakciók rögzítésére helyileg kifejlesztett modul) kombinált kiegészítő beavatkozása a kormány címzettjei számára Az OAA és WA biztonsági háló kifizetései nagyobb pénzügyi befogadáshoz és jobb életminőséghez vezethetnek.

A THRIFT elsődleges eredménye a DFS platform elfogadása és hatékony használata a digitális OAA és WA átutalások fogadásában a mobilbanki platform használatával, a kezelési és a kontrollcsoport közötti különbséggel mérve.

A THRIFT vizsgálat során elemzett másodlagos eredmények a következők:

Az egyén teljes mobil adatfogyasztása Függetlenül attól, hogy az alkalmazás használatát bKash ügynök vagy családtag segítette-e, vagy független További telefonok vásárlása a vizsgálatban résztvevő háztartása által További telefonok vásárlása a vizsgálatban résztvevő által Háztartáson belüli erőforrás-megosztás a kedvezményezett által (mint a teljes háztartási fogyasztás százalékos aránya) Szemüveg vásárlás Élelmiszer-biztonság (a Világélelmezési Program (WFP) által kifejlesztett szabványos modul segítségével mérve) Megfelelő és időben történő hozzáférés az egészségügyi ellátáshoz és a gyógyszerekhez (a nélkülözhetetlen gyógyszerek megvásárlásának és az egészségügyi látogatások saját jelentése.) A vizsgálatban résztvevő szerepe a háztartási döntéshozatal autonómiájában (standard felmérési eszközzel mérve).

A vizsgálatban résztvevők szubjektív jólléte (önálló mérések szabványos felmérési modul segítségével).

A tanulmányban résztvevő mobilitása A tanulmányi résztvevő szociális kapcsolatai A bKash alkalmazáson rögzített külső átutalások (felméréssel igazolva) Az indexben résztvevő számlájáról származó pénz saját bevallása szerinti lopásának vagy csalárd felhasználásának előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és indoklás: A mobil banki rendszerek elterjedése a fejlődő országokban kényelmes módszert biztosított a korábban bankrendszerrel nem rendelkező lakosság számára pénzügyeik digitális kezelésére. A bangladesi kormány 1998-ban indította el az öregségi segély (OAA) és Widow Allowance (WA) programokat, hogy pénzügyi biztonsági hálót nyújtson szegény és kiszolgáltatott lakosságának – az OAA hatálya alá tartozó időseknek és a WA hatálya alá tartozó kiszolgáltatott nőknek. A bangladesi felnőttek több mint fele nem fér hozzá hivatalos bankszámlához, és a bank nélküli lakosság többsége a háztartások legszegényebb 40%-ához tartozik. A mobilpénz az olyan alkalmazásokon keresztül, mint a bKash, „innováció” lett Bangladesben a pénzügyi befogadás forgatókönyvének javítására, különösen a koronavírus-járvány idején. A mobilpénz felvételét gyakran korlátozza az idősek technikai tudatosságának és bizalmi aggályainak hiánya. Lee és mtsai. (2021) a bKash mobilbanki alkalmazás használatához kezdeti képzésből és későbbi kisebb segítségből álló beavatkozással kezelték ezeket az aggályokat, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak Banglades vidéki szegény háztartásainak mintájára. Azt találták, hogy a bKash-t használó mintában résztvevők körében egy évvel a beavatkozás után 7,5%-kal nőtt a vidéki fogyasztás, csökkent a szélsőséges szegénység, és 26%-kal nőtt a városi és vidéki hazautalások száma. Az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) a mobilpénzes alkalmazások bevezetését ösztönző kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy javítják a fogyasztás kisimítását, a megtakarításokat és a hitelhez való hozzáférést. Bizonyítékok támasztják alá azt az elméletet, miszerint egy képzési modul, amely az időseket ismerteti meg a mobilbankkal, segít áthidalni az erős információs és bizalmi szakadékokat, és nagyobb pénzügyi függetlenséget ösztönöz. Ahogy a hagyományos közös családi struktúrák gyengülnek a dél-ázsiai társadalmakban, az idősebb lakosság nagyobb gazdasági függetlensége képes javítani funkcionális függetlenségüket, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésüket és mentális jólétüket. A bizonyítékok arra utalnak, hogy Bangladesben jelentős terhet jelent a korrigált presbyopia. Megállapították, hogy a korrigálatlan látásproblémák negatívan befolyásolják a látásfunkciót, amely magában foglalja az idősek okostelefon- és mobiltelefon-használatát több LMIC-kontextusban. Azt is megállapították, hogy hatással van az indiai Assamban, a teaültetvények dolgozóinak termelékenységére, akik vizuálisan megterhelő feladatokat végeznek. Ez a mobil banki platformokkal való alacsonyabb elkötelezettséghez vezethet, ami viszont korlátozhatja az idősek pénzügyeihez való hozzáférését. Ezzel szemben a presbyopia korrekciója a munka termelékenységének jelentős javulásával és más gazdaságilag fontos eredményekkel jár.

A javasolt THRIFT-próba az első, amely a mobilbankolás két fontos tényezőjét vizsgálja az idős és pénzügyileg sérülékeny lakosság körében a fejlődő országok kontextusában: a mobilbanki szolgáltatások használatára vonatkozó tudatosság hiányát, valamint a közellátás, a presbyopia korrigálatlan életkorral összefüggő hanyatlását. Ez a randomizált vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a vizsgált populációk presbyopia szemüveggel való ellátása, valamint egy digitális pénzügyi képzési modul jelentősen javíthatja-e a mobilbank használatát készpénz-átutalások, befizetések és kifizetések esetében, összehasonlítva azokkal a kontrollokkal, amelyek csak a végvonal után kapják ezeket a beavatkozásokat.

Cél: A javasolt RCT-próba célja, hogy felmérje a presbyopia korrekciójának és az alapvető digitális pénzügyi képzésnek (kombinált kiegészítő beavatkozás) a digitális pénzügyi szolgáltatások szélesebb körű elfogadására és használatára gyakorolt ​​hatását (elsődleges eredmény), valamint más jóléti hatásokat (másodlagos eredmények) a biztonság érdekében. -nettó kedvezményezettek egy LMIC-ben.

Tanulási terv:

Az OAA/WA kedvezményezettek listáját a Szociális Szolgáltatások Minisztériuma (DSS) megkapja, és a kedvezményezettek listáját a MOMODa Alapítvány átvizsgálja.

A szociális szűréshez a MOMODa Alapítvány közösségi egészségügyi dolgozói (CHW) szerzik be a hozzájárulást, és a beleegyező résztvevők az egyedi résztvevői azonosítót (ID) kapják.

Minden vonatkozó dokumentumot ellenőriznek, és szociális szűrést végeznek a jogosultság megerősítése érdekében.

A jogosult résztvevők listáját megosztják a VisionSpring(VS) csapattal, miután megkapták a látásvizsgálatokhoz való hozzájárulást.

A VS CHW-k és a Programok tisztjei háztól házig szemészeti szűrést végeznek a presbyopia diagnosztizálására, és a jogosult résztvevők listáját megosztják a MOMODa Alapítvánnyal, hogy folytassák az alapszintű felmérést, majd a randomizálást.

A kezelőcsoport megkapja a szemüveget, a mobiltelefont és a mobilbanki alkalmazás használatára vonatkozó oktatást. A kontrollcsoport mobiltelefont és szemüvegreceptet kap. A vizsgálat végén a kontrollcsoport szemüveget kap.

A VS csapat résztvevőnként 2 nyomon követési látogatást végez. Az első ellenőrző látogatás egy hónappal a szemüveg átvétele után, a második látogatás 5 hónappal a szemüveg beadása után a szemüveg megfelelőségének ellenőrzésére.

A MOMODa Alapítvány csapata résztvevőnként 3 utólagos látogatást tesz, hogy ellenőrizze a rendelkezésre álló okostelefonokat, és megismerje a résztvevő kényelmét az okostelefon használata közben, valamint azt is, hogy a résztvevő használ-e okostelefont.

Tanulmányi beállítás:

Az elsődleges helyszín a vidéki és városkörnyéki területek a három körzet egyikében, nevezetesen Kurigramban, Lalmonirhaatban és Sherpurban Bangladesben. Ez a három körzet mind a bKash vonzáskörzete, egy mobil alapú pénzügyi szolgáltatási platform, ahol a felhasználók mobiltelefonon keresztül fizethetnek és utalhatnak át.

Toborzás: Ez a Kurigram, Lalmonirhaat és Sherpur körzetekben élő OAA és WA kedvezményezettek listájának kézhezvételével kezdődik a bangladesi kormány Szociális Jóléti Minisztériumának Szociális Szolgáltatási Minisztériumától. Amikor csak lehetséges, az első kapcsolatfelvétel a kedvezményezettekkel a helyi közösség vezetői révén jön létre. A számlálók először egy tesztet végeznek szegénységi állapotuk felmérésére, valamint egy számolási és kézügyességi tesztet, hogy megerősítsék a képzési modul megértéséhez és az egyszerű pénzügyi funkciók mobileszközön történő kezeléséhez szükséges alapvető képességeket. A viszonylag jómódú kedvezményezetteket a rászorultsági vizsgálatok segítségével szűrik ki. A szemvizsgálathoz és egyéb alkalmassági tesztekhez való hozzájárulástól függően az első szakaszban az alkalmassági kritériumoknak megfelelő válaszadók szemvizsgálaton/szűrésen vesznek részt annak megállapítására, hogy van-e presbyopia. A presbyopia diagnózis felállításakor az összes felvételi feltételnek megfelelő és a kizárási kritériumoknak nem megfelelő egyéneket tájékoztatják a vizsgálatról, és hozzájárulnak a részvételhez. Azokat, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a vizsgálati beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A VisionSpring és a MOMODa Alapítvány három hónappal a szemüveg, illetve a mobiltelefon kiadása után otthonlátogatást végez a megfelelőségi ellenőrzés céljából. A végponti látogatásra a beavatkozás 12. hónapja után kerül sor (miután a kedvezményezettek negyedévente négy átutalást kaptak a kormánytól).

RANDOMISÁCIÓ ÉS ELJÁRÁSOK A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy az ellenőrző csoportba.

Előbbi résztvevői mobiltelefont kapnak előre feltöltött banki tranzakciókövető alkalmazással, szemüveget a presbyopia korrekciójához, valamint mobilbanki képzést.

A kontrollcsoport résztvevője a kezelt csoporttal egy időben ugyanazt a mobiltelefon-modellt kapja meg, amelyen előre telepített banki tranzakciókövető alkalmazás van. A tárgyalás végén szemüveget kapnak.

ELEMZÉS A demográfiai és klinikai kiindulási jellemzőket a mintában szereplő összes résztvevő esetében jelentik, kivéve a tévedésből véletlenszerűen kiválasztott protokoll-eltéréseket, ahol nem kaptak tájékoztatást. Az alapjellemzőket átlaguk és szórásaik, mediánok és interkvartilis tartományok, vagy számok és százalékok alapján kell összefoglalni.

Kezelési szándék (ITT) megközelítés a legtöbb eredmény elemzéséhez. Ez magában foglalja az aggodalomra okot adó kimenetel visszafejlődését a randomizált beavatkozási státusz, az alapvonalon rögzített eredményszint vagy a kovarianciaanalízis (ANCOVA) becslés (ha rendelkezésre áll) és az alapvonali kontrollváltozók vektora alapján. Ez a vektor olyan kontrollváltozókat tartalmazna, mint az életkor, a nem, az iskolai végzettség és a háztartás mérete. Az elsődleges eredményekben mért mobilbank-használati arányokat a résztvevők életkora, iskolai végzettsége, háztartási jövedelme és egyéb társadalmi-gazdasági változók alapján meghatározott csoportjai között fogják összehasonlítani. A standard hibák egyéni szinten lesznek csoportosítva ehhez az elemzéshez. Azonban a nagy gyakoriságú kimeneti változók (például az alkalmazásalapú pénzügyi tranzakciós adatok) összesítése (havonta vagy hetente) történik, ahol a hibákat háztartási szinten csoportosítják. A két csoport közötti átutalásokat az ITT módszerrel elemezzük, de a fent tárgyalt ANCOVA specifikáció alkalmazása nélkül. A bináris jellegű eredményváltozókat a lineáris valószínűségi modell módszerével elemezzük.

A résztvevőket a következő jellemzők tekintetében ismertetjük a próbabelépéskor:

Életkor, Nem, Iskolai végzettség, Korrigált, bemutató és korrigált távolsági látásélesség mindkét szemben külön-külön és mindkét szem együtt, A távoli látás korrekciójára szolgáló szemüvegek birtoklása és a használat saját bevallású rendszeressége Vizuális funkció kérdőív (VFQ-25), Városi vagy vidéki lakóhely, látáskorrekcióhoz való hozzáállás, helyi szemészeti szolgáltatásokhoz való hozzáférés, szemészeti szolgáltatások igénybevételének története.

Megjelenik a bináris és kategorikus változók számai (százalékkal), valamint az átlagok (és a szórások), vagy a mediánok (alsó és felső kvartilisekkel) a folytonos változók esetében; nem végeznek statisztikai szignifikancia-teszteket, és nem számítanak ki konfidenciaintervallumokat sem a csoportok közötti különbségekre egyetlen alapváltozóra sem (például az Interim Analysis vizsgálatának közepén).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

571

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nathan G Congdon, MD, MPH
  • Telefonszám: 8929 +44(0)2890978929
  • E-mail: n.congdon@qub.ac.uk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rohit C Khanna, MPH
  • Telefonszám: 5600 914035225600
  • E-mail: rohit@lvpei.org

Tanulmányi helyek

    • Bir Uttom A K Khandakar Road
      • Dhaka, Bir Uttom A K Khandakar Road, Banglades, 1213
        • Toborzás
        • James P. Grant School of Public Health BRAC University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor

    1. 65-70 éves férfi OAA kedvezményezettek
    2. 62-70 éves női OAA kedvezményezettek
    3. 50-60 éves WA kedvezményezettek
  2. Távollátás

    a. Kezeletlen

  3. Számolás a. Alapvető számolási képesség
  4. Megismerés

    a. kognitív képesség

  5. Ügyesség a. alapvető kézügyesség

Kizárási kritériumok:

  1. OAA/WA kedvezményezettek

    a. a rászorultsági vizsgálati kritériumok alapján nem támogatható

  2. Előnyök

    a. már részesül előnyben egy digitális banki alkalmazáson keresztül

  3. Egyéb szemproblémák a. Egyéb szemproblémák, például szürkehályog jelenléte
  4. Látomás

    a. Rossz látás probléma

  5. Kommunikáció

    a. képtelenség egyértelműen kommunikálni banglai nyelven

  6. Tájékozott beleegyezés a. Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemüveg a presbyopia korrekciójához és a digitális pénzügyi képzéshez
A beavatkozás szemüveg biztosítása a presbyopia korrekciójához, valamint digitális pénzügyi képzés a bKash használatához, egy népszerű mobilbanki alkalmazáshoz, amely egyre inkább az OAA és WA kedvezményezettjeinek bankszámláira történő fizetésének preferált módja lesz Bangladesben.
A résztvevők szemüveget kapnak a presbyopia korrigálása érdekében, a szemvizsgálat során meghatározott teljesítmény szerint.
Nincs beavatkozás: Kontroll - Nincs kezelés

Mobiltelefon előre feltöltött banki tranzakciókövető alkalmazással: A résztvevők alapvető mobiltelefon-készüléket kapnak. A próba elsődleges eredményeinek mérésére fejlesztés alatt álló banki tranzakciókövető alkalmazás ezekre a telefonokra telepítve lesz, mielőtt átadná azokat a résztvevőknek. Egy mobil adatcsomagot is távolról töltenek be a mobiltelefonra, hogy megkönnyítsék a mobilbanki internet-hozzáférést.

Szemüveg: Ezek a résztvevők a vizsgálat végén kapnak egy ingyenes szemüveget, hogy kijavítsák a fénytörési hibákat, kivéve, ha maguk szereztek ilyen szemüveget a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az index bankszámlával végrehajtott tranzakciók száma egységnyi idő alatt.
Időkeret: Minden héten egyszer
Ezt a THRIFT és a bKash alkalmazás segítségével számítjuk ki. A THRIFT alkalmazás rögzíti a két vezető DFS bKash és Nagad tranzakció bejövő tranzakcióit. Rögzíti a DFS alkalmazáson keresztül végrehajtott banki tranzakciók számát, ahogyan azok a résztvevők telefonján megjelenő SMS-ben (Short Message Service) is megjelennek. Másrészt a bKash tranzakció szintű adatok bejövő és kimenő tranzakciókat is biztosítanak.
Minden héten egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazást bKash ügynök vagy családtag, vagy független segítette
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
Az alkalmazás használatát bKash ügynök vagy családtag, vagy független segítette-e. Bináris eredmény igennel vagy nemmel
Változás az alapvonalról 12 hónapra
További telefonok vásárlása a vizsgálatban résztvevő háztartása által
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
Felmérik a háztartásonként vásárolt mobiltelefonok számát. Bináris eredmény igennel vagy nemmel
Változás az alapvonalról 12 hónapra
További telefonok vásárlása a vizsgálatban résztvevő által
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
Felmérik az egyén által vásárolt mobiltelefonok számát. Bináris eredmény igennel vagy nemmel
Változás az alapvonalról 12 hónapra
A kedvezményezett háztartáson belüli erőforrás-megosztása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A kedvezményezett által megosztott erőforrás százalékos aránya a teljes háztartási fogyasztásból. A legjobb pontszám 100, a legrosszabb pedig 0.
Változás az alapvonalról 12 hónapra
Szemüveg vásárlás
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A vizsgálat résztvevője által vásárolt szemüveg. Bináris eredmény igennel vagy nemmel.
Változás az alapvonalról 12 hónapra
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: Akár 12 hónapig
Mérik a résztvevők táplálkozási képét és napi élelmiszer-fogyasztásuk mennyiségét. Ez egy folyamatos index, nagyobb értékekkel, ami magasabb élelmiszer-biztonsági szintet jelez.
Akár 12 hónapig
A vizsgálatban résztvevő szerepe a háztartási döntéshozatal autonómiájában
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A résztvevők különböző háztartási tevékenységekkel kapcsolatos döntéshozatali terheit egy, a próba céljára kifejlesztett felmérési eszköz segítségével értékelik. A legjobb pontszám 100%, a legrosszabb 0%
Változás az alapvonalról 12 hónapra
A vizsgálatban résztvevők szubjektív jólléte
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A résztvevők elégedettségét életük különböző területeivel, például egészségi állapotukkal és személyes kapcsolataikkal az Egészségügyi Világszervezet életminőség-felmérése alapján értékelik. A legjobb pontszám 100, a legrosszabb pedig 0.
Változás az alapvonalról 12 hónapra
A tanulmányban résztvevő mobilitása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A résztvevők kényelmét a rendszeres fizikai tevékenységek során a globális fizikai aktivitás kérdőív segítségével értékelik. Ön által bejelentett fizikai aktivitás.
Változás az alapvonalról 12 hónapra
A tanulmányban résztvevő szociális kapcsolódása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapra
A résztvevők családtagjaikkal, barátaikkal és szomszédaikkal való kapcsolatát a Social Networking Index segítségével értékelik. A lehető legjobb pontszám 12, a legrosszabb pedig 0.
Változás az alapvonalról 12 hónapra
Külső átutalások, rögzítve a bKash alkalmazásban
Időkeret: Havonta egyszer.
A résztvevők banki szokásai; Ha hivatalos banknál van számlájuk, akkor a mobilpénz-tranzakciókkal és a mobilbankolás különböző módszereivel és korlátaival kapcsolatos ismereteiket a legrosszabb 0 ponttal értékelik. A magasabb értékek gyakori átutalásokra utalnak.
Havonta egyszer.
A pénz lopásának vagy csalárd felhasználásának előfordulása
Időkeret: Akár 12 hónapig
Saját bevallású incidensek az indexben résztvevő bankszámlájáról történő lopással kapcsolatban. Bináris eredmény igennel vagy nemmel
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast
  • Kutatásvezető: Atonu Rabbani, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health
  • Kutatásvezető: Abu S Shonchoy, PhD, Florida International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHLS 22_69

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden egyéni résztvevő adatot (IPD) anonimizált formátumban tárolunk. A személyazonosításra alkalmas adatokat tartalmazó IPD az adatgyűjtési folyamat befejezésekor és az adatelemzés megkezdése előtt törlésre kerül.

Csak az azonosítatlan adatokat osztják meg az összes kutatóval elemzés céljából. Az elsődleges elemzést az összes beiratkozott résztvevőtől kapott összes eredményadaton végzik el, véletlenszerűen.

IPD megosztási időkeret

Az összes azonosítatlan IPD 2023 januárjától (a próbaidőszak várható kezdő dátuma) és 2024 augusztusáig elérhető lesz (beleértve az elemzést, a jelentésírást és a közzétételt).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az elsődleges és másodlagos eredmények közzétételét követően lehetőség nyílik az összegyűjtött adatok további elemzésére. Ilyen esetekben a hivatalos adatigénylést írásban kell benyújtani a főnyomozóhoz, aki ezt megbeszéli a Szponzorral. A tanulmány megfelel a közfinanszírozott klinikai vizsgálatokból származó egyéni résztvevők adatainak megosztására vonatkozó helyes gyakorlat elveinek, és az adatok megosztására a szükséges szabályozási követelményeknek megfelelően kerül sor.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel