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屈折と革新的な金融技術で家庭を変える (THRIFT)

2024年2月10日 更新者:Nathan Congdon、Queen's University, Belfast

政府の老齢手当(OAA)/未亡人手当(WA)の受給者の間でバングラデシュのスマートフォンバンキングの使用をサポートするための無料老眼鏡の影響に関するランダム化比較試験

提案された無作為化臨床試験(RCT)の目的は、老視矯正と基本的なデジタル金融トレーニングが、デジタル金融サービスの採用と利用の拡大に与える影響(主要な結果)と、その他の福祉への影響(二次的な結果)を評価することです。低所得国から中所得国 (LMIC) の受益者。 試験参加者は、非常に貧しい人々のための政府のセーフティ ネット プログラムの一環として、定期的に支払いを受け取る老齢手当 (OAA) および未亡人手当 (WA) の受給者です。

THRIFT 試験の主な目的は、無料の眼鏡と、携帯電話と THRIFT アプリ (デジタル金融取引をキャプチャするためにローカルで開発されたモジュール) の使用に関する基本的なデジタル金融サービスのトレーニングを提供するという組み合わせの補完的な介入が、政府の受領者に提供されるかどうかを評価することです。 OAA と WA のセーフティネット支払いは、金融包摂の拡大と生活の質の向上につながる可能性があります。

THRIFT の主な成果は、モバイル バンキング プラットフォームを使用してデジタル OAA および WA 送金を受け取る際に DFS プラットフォームを採用し、効果的に使用することです。これは、治療グループと対照グループの違いによって測定されます。

THRIFT 試験で分析された副次的結果は次のとおりです。

個人によるモバイルデータの総消費量 アプリケーションの使用が bKash エージェントまたは家族のメンバーによって促進されたか、独立して行われたか 研究参加者の世帯による追加の電話の購入 研究参加者による追加の電話の購入眼鏡の購入 食料安全保障 (世界食糧計画 (WFP) によって開発された標準モジュールを使用して測定) 世帯の意思決定の自律性における調査参加者の役割 (標準的な調査手段を使用して測定)。

研究参加者の主観的な健康状態 (標準的な調査モジュールを使用した自己報告による測定)。

研究参加者の流動性 研究参加者の社会的つながり bKash アプリに記録された外部送金 (調査により検証) 指数参加者の口座からの金銭の盗難または不正使用の自己申告の発生率。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景と理論的根拠: 開発途上国全体でのモバイル バンキング システムの普及により、以前は銀行を利用していなかった人々に、財​​政をデジタルで管理するための便利な方法が提供されました。 バングラデシュ政府は、1998 年に老齢手当 (OAA) と未亡人手当 (WA) プログラムを立ち上げ、OAA の下の高齢者と WA の下の脆弱な女性など、貧しく脆弱な人々に経済的なセーフティ ネットを提供しました。 バングラデシュの成人の半数以上は正式な銀行口座にアクセスできず、銀行口座を持たない人口のほとんどは、世帯の最貧層の 40% に属しています。 モバイルマネーは、bKash などのアプリケーションを通じて、特にコロナウイルスのパンデミックの間、バングラデシュの金融包摂シナリオを改善するための「イノベーション」になりました。 モバイルマネーの利用は、高齢者の技術的認識の欠如と信頼への懸念によって制限されることがよくあります。 李ら。 (2021) バングラデシュ農村部の貧しい世帯のサンプルに対して無作為に抽出した bKash モバイル バンキング アプリケーションを使用するための初期トレーニングとその後の小規模な支援からなる介入を通じて、これらの懸念に対処しました。 彼らは、介入の1年後にbKashを使用したサンプル参加者の間で、農村部の消費が7.5%増加し、極度の貧困が減少し、都市から農村部への送金が26%増加したことを発見しました。 低中所得国 (LMICs) では、モバイル マネー アプリケーションの採用を奨励する実験的研究により、消費の平準化、貯蓄、クレジットへのアクセスが改善されることが示されています。 高齢者にモバイル バンキングを紹介するトレーニング モジュールが、情報と信頼の大きなギャップを埋め、経済的自立を促進するのに役立つという理論を裏付ける証拠があります。 伝統的な共同家族構造が南アジア社会で弱体化するにつれて、高齢者集団の経済的自立の向上は、彼らの機能的自立、医療アクセスのレベル、および精神的幸福を改善する可能性を秘めています. 証拠によると、バングラデシュでは未矯正の老眼がかなりの負担になっていることが示唆されています。 矯正されていない視力の問題は、視覚機能に悪影響を与えることがわかっています。これには、複数の LMIC コンテキストでの高齢者のスマートフォンや携帯電話の使用が含まれます。 また、インドのアッサム州で視覚的に要求の厳しい作業を行っている茶園労働者の生産性に影響を与えることもわかっています. 逆に、老視の矯正は、仕事の生産性やその他の経済的に重要な成果の大幅な改善と関連しています。

提案された THRIFT 試験は、開発途上国の状況において、高齢者や経済的に脆弱な人々の間でモバイル バンキングの 2 つの重要な決定要因を調査する最初のものです。それは、モバイル バンキングの使用についての認識の欠如、および未矯正の加齢に伴う近視の低下、老視です。 この無作為化試験では、研究集団に老眼用のメガネを提供することと、デジタル金融トレーニング モジュールを提供することで、現金の送金、預金、引き出しのためのモバイル バンキングの使用が大幅に改善されるかどうかを評価します。

目的: 提案された RCT 試験の目的は、老眼矯正と基本的なデジタル金融トレーニング (組み合わせた補完的介入) が、デジタル金融サービスのより多くの採用と使用に与える影響 (主要な結果) と、安全のためのその他の福祉への影響 (二次的な結果) を評価することです。 -LMIC の純受益者。

研究計画:

Department of Social Services (DSS) から OAA/WA 受益者のリストが取得され、受益者リストは MOMODa Foundation によって適格性について審査されます。

ソーシャル スクリーニングの同意は、MOMODa Foundation のコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によって取得され、同意された参加者には一意の参加者識別子 (ID) が割り当てられます。

すべての関連書類が検証され、適格性を確認するために社会的スクリーニングが行われます。

適格な参加者リストは、視力検査の同意を得た後、VisionSpring(VS) チームと共有されます。

VS CHW とプログラム担当者は、老眼診断のためにドアツードアのアイスクリーニングを実施し、資格のある参加者リストを MOMODa Foundation と共有して、ベースライン調査とそれに続く無作為化を進めます。

治療グループは、眼鏡、携帯電話、およびモバイル バンキング アプリケーションの使用方法に関するトレーニングを受けます。 対照群には携帯電話とメガネの処方箋が渡される 対照群には研究の最後に眼鏡が提供される。

VS チームは、参加者ごとに 2 回のフォローアップ訪問を行います。 眼鏡を装着してから 1 か月後に 1 回目の経過観察を行い、眼鏡を装着してから 5 か月後に 2 回目の訪問を行い、眼鏡のコンプライアンスを確認します。

MOMODa Foundation チームは、参加者ごとに 3 回のフォローアップ訪問を行い、提供されたスマートフォンを確認し、参加者がスマートフォンを使用している間の快適さを確認し、参加者がスマートフォンを使用しているかどうかを確認します。

研究の設定:

主な舞台は、バングラデシュのクリグラム、ラルモニルハート、シェルプールの 3 つの地区のうちの 1 つである農村部と都市周辺地域です。 これら 3 つの地区はすべて、ユーザーが携帯電話を使用して支払いや送金を行うことができるモバイル ベースの金融サービス プラットフォームである bKash の集水域です。

募集: これは、バングラデシュ政府の社会福祉省社会サービス局から、クリグラム、ラルモニルハート、シェルプール地区に住む OAA および WA の受給者を特定するリストを受け取ることから始まります。 可能な限り、地域社会のリーダーを通じて受益者との最初の接触が生成されます。 調査員はまず、貧困状態を評価するテストと、トレーニング モジュールを理解し、モバイル デバイスで簡単な金融機能を管理する基本的な能力を確認するための計算能力と器用さのテストを実施します。 比較的裕福な受益者は、手段テストを使用して選別されます。 視力検査およびその他の適格性検査に対する同意を条件として、第 1 段階で適格基準を満たしている回答者は、老視があるかどうかを判断するために視力検査/スクリーニングを受けます。 老視の診断を受けると、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない個人は、研究について通知され、参加に同意します。 研究への参加に同意した人は、ランダムに研究介入群または対照群に割り当てられます。 VisionSpring と MOMODa Foundation は、眼鏡と携帯電話をそれぞれ分配してから 3 か月後に、順守チェックのために家庭訪問を行います。 エンドライン訪問は、介入の 12 か月後 (受益者が政府から四半期ごとに 4 回の送金を受け取った後) に実施されます。

無作為化と手順 参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。

前者の参加者には、銀行取引追跡アプリがプリロードされた携帯電話、老眼を矯正する眼鏡、モバイル バンキングのトレーニングが提供されます。

対照グループの参加者は、治療グループと同時に、銀行取引追跡アプリがプリロードされた同じモデルの携帯電話を受け取ります。 トライアルの最後に眼鏡を受け取ります。

分析 ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴は、サンプルのすべての参加者について報告されます。 ベースライン特性は、必要に応じて、平均値と標準偏差、中央値と四分位範囲、または数値とパーセンテージによって要約されます。

ほとんどの結果を分析するための治療意図 (ITT) アプローチ。 これには、無作為化された介入の状態、ベースラインで記録された結果レベル、または共分散分析 (ANCOVA) 推定 (利用可能な場合)、およびベースライン制御変数のベクトルに対する懸念の結果の回帰が含まれます。 このベクトルには、年齢、性別、学歴、世帯規模などの制御変数が含まれます。 主な結果で測定されたモバイル バンキングの使用率は、年齢、教育、世帯収入、その他の社会経済的変数に基づいて定義された参加者のグループ間で比較されます。 標準誤差は、この分析のために個々のレベルでクラスター化されます。 ただし、頻度の高い結果変数 (アプリケーションベースの金融取引データなど) は (毎月または毎週) 集計され、エラーは世帯レベルでクラスター化されます。 2 つのグループ間の送金は、ITT メソッドを使用して分析されますが、上記の ANCOVA 仕様は使用されません。 本質的にバイナリである結果変数は、線形確率モデル法を使用して分析されます。

参加者は、試験への参加時に次の特徴に関して説明されます。

年齢、性別、教育レベル、未矯正、提示および矯正された遠方視力を各眼で別々に、両眼を合わせて、遠方視力の矯正用眼鏡の所有および使用の自己申告規則性 視覚機能アンケート (VFQ-25)、アーバンまたは田舎の住居 視力矯正に対する態度 地元のアイケアサービスへのアクセス アイケアサービスの利用歴

二値変数とカテゴリ変数の数値 (パーセンテージ付き) と平均値 (および標準偏差)、または連続変数の中央値 (上下四分位数) が表示されます。統計的有意性のテストは実行されず、ベースライン変数のグループ間の差について計算された信頼区間もありません (たとえば、中間分析からの試行の途中)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nathan G Congdon, MD, MPH
  • 電話番号:8929 +44(0)2890978929
  • メールn.congdon@qub.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rohit C Khanna, MPH
  • 電話番号:5600 914035225600
  • メールrohit@lvpei.org

研究場所

    • Bir Uttom A K Khandakar Road
      • Dhaka、Bir Uttom A K Khandakar Road、バングラデシュ、1213
        • 募集
        • James P. Grant School of Public Health BRAC University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

    1. 65~70歳の男性のOAA受益者
    2. 62~70歳女性のOAA受給者
    3. 50 ~ 60 歳の WA 受益者
  1. 老眼

    a.未処理

  2. 計算能力基本的な計算能力
  3. 認知

    a.認知能力

  4. 器用さ A.基本的な器用さ

除外基準:

  1. OAA/WA 受益者

    a.資力調査基準による評価では不適格

  2. 利点

    a.デジタル バンキング アプリを通じて既に特典を受け取っている

  3. その他の眼の問題 白内障などの他の眼の問題の存在
  4. ヴィジョン

    a.視力低下の問題

  5. コミュニケーション

    a.バングラ語で明確にコミュニケーションできない

  6. インフォームドコンセント -インフォームドコンセントを提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:老眼矯正メガネとデジタル金融トレーニング
介入は、老視を矯正するためのメガネの提供と、バングラデシュの OAA および WA 受益者の銀行口座への支払いを転送するための好ましいモードになりつつある人気のモバイル バンキング アプリケーションである bKash を使用するためのデジタル金融トレーニングです。
参加者は、目の検査で決定された度数に従って、老眼を矯正するための眼鏡を受け取ります。
介入なし:コントロール - 処理なし

銀行取引追跡アプリがプリロードされた携帯電話: 参加者には基本的な携帯電話が提供されます。 このトライアルの主な結果を測定するために開発されている銀行取引追跡アプリケーションは、参加者に提供する前にこれらの電話にインストールされます。 モバイル データ パックもリモートで携帯電話にロードされ、モバイル バンキングのインターネット アクセスを容易にします。

眼鏡:これらの参加者は、研究中に自分でそのような眼鏡を入手していない限り、屈折異常を修正するために研究の終わりに無料の眼鏡を受け取ります.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単位時間あたりのインデックス銀行口座との取引数。
時間枠:毎週1回
これはTHRIFTとbKashアプリを使用して計算されます。 THRIFT アプリは、2 つの主要な DFS bKash および Nagad トランザクションの受信トランザクションをキャプチャします。 DFS アプリを通じて実行された銀行取引の数が記録され、参加者の携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) に反映されます。 一方、bKash トランザクション レベルのデータは、受信トランザクションと送信トランザクションの両方を提供します。
毎週1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
申請は、bKash エージェントまたは家族によって、または独立して促進されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
アプリケーションの使用が、bKash エージェントまたは家族のメンバーによって促進されたか、または単独で行われたか。 はいまたはいいえのバイナリ結果
ベースラインから 12 か月への変更
研究参加者の世帯による追加の電話の購入
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
世帯あたりの携帯電話の購入台数が評価されます。 はいまたはいいえのバイナリ結果
ベースラインから 12 か月への変更
調査参加者による電話の追加購入
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
個人が購入した携帯電話の数が評価されます。 はいまたはいいえのバイナリ結果
ベースラインから 12 か月への変更
受益者による世帯内資源の共有
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
総世帯消費量のうち、受益者が共有するリソースの割合。 最高のスコアは 100 で、最低のスコアは 0 です。
ベースラインから 12 か月への変更
メガネの購入
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
調査参加者が購入したメガネ。 はいまたはいいえのバイナリ結果。
ベースラインから 12 か月への変更
食料安全保障
時間枠:12ヶ月まで
参加者の栄養に対する認識と、毎日の食物消費量が測定されます。 これは継続的な指標であり、値が大きいほど食料不安のレベルが高いことを示しています。
12ヶ月まで
家庭の意思決定の自律性における研究参加者の役割
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
参加者によるさまざまな家庭の活動に対する意思決定の責任は、試験のために開発された調査手段を使用して評価されます。 最高のスコアは 100%、最低のスコアは 0%
ベースラインから 12 か月への変更
研究参加者の主観的な健康状態
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
健康や人間関係など、生活のさまざまな側面に対する参加者の満足度は、世界保健機関の生活の質調査を使用して評価されます。 最高のスコアは 100 で、最低のスコアは 0 です。
ベースラインから 12 か月への変更
研究参加者のモビリティ
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
定期的な身体活動における参加者の快適さは、Global Physical Activity Questionnaire を使用して評価されます。 自己申告による身体活動。
ベースラインから 12 か月への変更
研究参加者の社会的つながり
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
家族、友人、隣人との参加者の関与は、ソーシャル ネットワーキング インデックスを使用して評価されます。 考えられる最高のスコアは 12 で、考えられる最悪のスコアは 0 です。
ベースラインから 12 か月への変更
BKash アプリに記録された外部送金
時間枠:月に一度。
参加者の銀行の習慣;正規の金融機関に口座を持っている場合、モバイルマネー取引の認識と、モバイルバンキングを行う際のさまざまな方法と制約について、ワースト 0 で評価されます。数値が高いほど、送金が頻繁に行われていることを示します。
月に一度。
金銭の盗難・不正使用の発生
時間枠:12ヶ月まで
インデックス参加者の銀行口座からの盗難に関する自己申告事件。 はいまたはいいえのバイナリ結果
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nathan G Congdon, MD, MPH、Queen's University, Belfast
  • 主任研究者:Atonu Rabbani, PhD、BRAC James P Grant School of Public Health
  • 主任研究者:Abu S Shonchoy, PhD、Florida International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月10日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHLS 22_69

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) はすべて、匿名化された形式で保存されます。 個人を特定できる情報を含む IPD は、データ収集プロセスが完了し、データ分析が開始される前に削除されます。

匿名化されたデータのみが、分析のためにすべての研究者と共有されます。 一次分析は、無作為化されたすべての登録参加者から得られたすべての結果データに対して実施されます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたすべての IPD は、2023 年 1 月 (試験開始予定日) から 2024 年 8 月 (分析、レポートの作成、公開を含む) まで利用できます。

IPD 共有アクセス基準

一次および二次結果の公表に続いて、収集されたデータについて追加の分析を行う余地があるかもしれません。 そのような場合、データの正式な要求は主任研究員に書面で行う必要があり、主任研究員はこれについてスポンサーと話し合います。 この研究は、公的資金による臨床試験からの個々の参加者データを共有するための優れた実践原則に準拠し、データ共有は必要な規制要件に従って実施されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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