- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05516420
Predikce reoperace břicha
24. srpna 2022 aktualizováno: Richard ten Broek, Radboud University Medical Center
Predikce dlouhodobého rizika reoperací po břišní a pánevní chirurgii: celostátní retrospektivní kohortová studie
Celostátní retrospektivní studie, k predikci rizika reoperace břicha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72270
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující první operaci břicha nebo pánve mezi 1. červnem 2009 a 30. červnem 2011 ve Skotsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující první operaci břicha nebo pánve mezi 1. červnem 2009 a 30. červnem 2011 ve Skotsku.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní anamnéza pro operaci břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s první operací břicha ve Skotsku v letech 2009 až 2011
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s reoperací břicha ve studovaném souboru
Časové okno: do 5 let po operaci
|
Počet pacientů podstupujících reoperaci po operaci břicha
|
do 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCARreop
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici od Skotské národní zdravotní služby (NHS). Omezení se vztahují na dostupnost těchto dat, která byla pro tuto studii použita na základě licence. Data odvozená z analýzy jsou k dispozici od autorů se svolením skotské NHS.
Použitým úložištěm byl Safe Haven (https://shs.epcc.ed.ac.uk/2fa/scotnsh.html) z NHS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .