POSOUZENÍ ZHOJENÍ MĚKKÝCH TKÁNÍ NAD OKAMŽITĚ UMÍSTĚNÝM IMPLANTÁTEM UTĚSNĚNÝM DESTIČKAMI BOHATÝM FIBRINEM (PRF) VERSUS DIODOVÝ LASER
24. srpna 2022 aktualizováno: Nourhan M.Aly
POSOUZENÍ ZHOJENÍ MĚKKÝCH TKÁNĚ NA OKAMŽITĚ UMÍSTĚNÉM IMPLANTÁTU UTĚSNĚNÉM DESTIČKAMI BOHATÝM FIBRINEM (PRF) VERSUS DIODOVÝ LASER (NÁHODNĚ ŘÍZENÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA)
Cílem této studie bylo posoudit účinnost PRF ve srovnání s diodovým laserem na podporu hojení tkání a kvalitu měkkých tkání po zavedení okamžitých implantátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli neobnovitelný beznadějný zub: silně zkažený zub, který nelze obnovit, zub s neúspěšným endodontickým ošetřením a zuby s podélnou zlomeninou.
- Postextrakční objímky typ 1 se všemi kostními stěnami neporušenými; Extrakční nástavce I. typu podle klasifikace Elian v roce 2007 mají intaktní labiální kostní ploténku a žádnou recesi měkkých tkání. Nevyžaduje tedy elevaci mukoperiostálního laloku, pouze částice kostního štěpu se po atraumatické extrakci a debridementu jamky nabalí do jamky, poté se utěsní bariérovými membránami nebo štěpy měkkých tkání.
- Žádné známky aktivního onemocnění parodontu ve vybraném zubu.
- Dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění by mohla zkomplikovat hojení kosti nebo měkkých tkání po okamžitém zavedení implantátu.
- Přítomnost akutní periapikální infekce.
- Přítomnost jakéhokoli lokálního faktoru, který může interferovat s extrakcí, jako je zubní ankylóza
- Subjekty, které podstoupily terapeutické ozařování. (187)
- Pacienti, kteří byli podrobeni nebo byli léčeni bisfosfonáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
|
pro přípravu PRF, dobře vyškolená profesionální sestra odebrala 10 ml krve pacienta z předlokální žíly a přenesla ji do zkumavky bez antikoagulancia. Vzorek krve byl okamžitě centrifugován po dobu 10-12 minut při 3000 otáčkách za minutu. L-PRF byl připraven k použití po centrifugaci. Membrána PRF byla nasazena na implantát a mírně zastrčena pod periferii měkké tkáně, poté držena na místě stehem číslo 8 pomocí 0,5 prolinového stehu
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Diodový laser
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: až 4 týdny
|
To bylo provedeno pomocí Landryho indexu hojení.
Hodnotí parametry barvy tkáně, krvácivou odpověď na palpaci, přítomnost granulační tkáně, charakteristiku okrajů řezu a přítomnost hnisání.
Skóre se pohybuje od 1 (velmi špatné) do 5 (výborně).
|
až 4 týdny
|
|
Tloušťka střední bukální měkké tkáně
Časové okno: až 8 týdnů
|
Měřeno od gingiválního okraje k platformě implantátu pomocí periodontální sondy.
|
až 8 týdnů
|
|
Výška střední křečové měkké tkáně
Časové okno: až 8 týdnů
|
Měřeno pomocí periodontální sondy procházející měkkou tkání ve středu průsečíku bukolingválního i meziodistálního rozměru šroubu pouzdra až po kryt.
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
To bylo měřeno pomocí Visual Analogue Scale (VAS), která hodnotí úroveň bolesti na stupnici 0-10 (přičemž 0 znamená vůbec žádnou bolest a 100 znamená nejhorší možnou bolest).
Subjektům byl rozdán dotazník VAS a byli požádáni, aby zvolili své skóre bolesti.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .