VURDERING AF BLØDT VÆVSHELING OVER UMIDDELBART PLACERET IMPLANTAT FORSEGLET MED FIBRINrige blodplader (PRF) VERSUS DIODELASER
24. august 2022 opdateret af: Nourhan M.Aly
VURDERING AF BØDT VÆVSHELING OVER UMIDDELBART PLACERET IMPLANTAT FORSEGLET MED FIBRINrige blodplader (PRF) VERSUS DIODELASER (ET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG)
Formålet med den nuværende undersøgelse var at vurdere effektiviteten af PRF sammenlignet med diodelaser for at fremme vævsheling og bløddelskvalitet efter placering af øjeblikkelige implantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver ikke-genoprettelig håbløs tand: en stærkt ødelagt tand, der ikke kan genoprettes, tand med mislykket endodontisk behandling og tænder med langsgående fraktur.
- Post-ekstraktionsfatninger type 1 med alle knoglevægge intakte; Type I ekstraktionsstudser i henhold til Elian klassificering i 2007 har en intakt labial plade af knoglen og ingen bløddelsrecess. Derfor kræver det ikke en mucoperiosteal klapforhøjelse, kun knogletransplantatpartikler pakkes ind i soklen efter atraumatisk ekstraktion og socketdebridement, og forsegles derefter med barrieremembraner eller bløddelstransplantater.
- Ingen tegn på aktiv paradentose i den valgte tand.
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom kan komplicere heling af knogler eller blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering.
- Tilstedeværelsen af akut periapikal infektion.
- Tilstedeværelsen af enhver lokal faktor, der kan interferere med ekstraktion som tandankylose
- Forsøgspersoner, der havde gennemgået terapeutisk stråling. (187)
- Patienter, der havde været udsat for eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blodpladerigt fibrin (PRF)
|
til forberedelse af PRF trak en veluddannet professionel sygeplejerske 10 ml patientblod fra antecubitalvenen og overførte det til et reagensglas uden antikoagulant. Blodprøven blev straks centrifugeret i 10-12 minutter ved 3000 rpm. L-PRF var klar til brug efter centrifugering. PRF-membran blev sat over implantatet og lidt gemt under periferien af blødt væv, derefter holdt på plads med en figur-af-8 sutur med 0,5 prolin sutur
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Diode laser
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: op til 4 uger
|
Dette blev gjort ved hjælp af Landry healing index.
Den evaluerer parametrene for vævsfarve, blødningsreaktion på palpation, tilstedeværelse af granulationsvæv, karakteristika for snitmarginerne og tilstedeværelsen af suppuration.
Scoren spænder fra 1 (meget dårlig) til 5 (fremragende).
|
op til 4 uger
|
|
Mid-bukkal blødt vævs tykkelse
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt fra tandkødsranden til implantatplatformen ved hjælp af en parodontal sonde.
|
op til 8 uger
|
|
Højde af blødt væv mellem crestal
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt ved hjælp af en parodontalsonde, der passerer gennem blødt væv i skæringsmidten af både buccolinguale og mesiodistale dimensioner af socket indtil dækskruen.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteniveau
Tidsramme: 24 timer
|
Dette blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), der vurderer smerteniveauet på en skala fra 0-10 (med 0 betyder ingen smerte overhovedet og 100 betyder den værst mulige smerte).
Et VAS-spørgeskema blev givet til forsøgspersonerne, og de blev bedt om at vælge deres smertescore.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .