EVALUACIÓN DE LA CICATRIZACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS SOBRE IMPLANTE DE COLOCACIÓN INMEDIATA SELLADO CON FIBRINA RICA EN PLAQUETAS (PRF) VERSUS LÁSER DE DIODO
24 de agosto de 2022 actualizado por: Nourhan M.Aly
EVALUACIÓN DE LA CICATRIZACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS SOBRE IMPLANTE COLOCADO INMEDIATAMENTE SELLADO CON FIBRINA RICA EN PLAQUETAS (PRF) VERSUS LÁSER DE DIODO (ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO)
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la PRF en comparación con el láser de diodo para promover la cicatrización del tejido y la calidad del tejido blando después de la colocación de implantes inmediatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier diente sin esperanza no restaurable: un diente muy cariado que no se puede restaurar, un diente con un tratamiento de endodoncia fallido y un diente con fractura longitudinal.
- Alveolos posextracción tipo 1 con todas las paredes óseas intactas; Los alvéolos de extracción tipo I según la clasificación de Elian en 2007 tienen una placa labial del hueso intacta y sin recesión de tejidos blandos. Por lo tanto, no requiere una elevación del colgajo mucoperióstico, solo se empaquetan partículas de injerto óseo en el alveolo después de la extracción atraumática y el desbridamiento del alveolo, luego se sellan con membranas de barrera o injertos de tejido blando.
- Sin signos de enfermedad periodontal activa en el diente seleccionado.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica podría complicar la cicatrización del hueso o del tejido blando después de la colocación inmediata del implante.
- La presencia de infección periapical aguda.
- La presencia de cualquier factor local que pueda interferir con la extracción como anquilosis dental
- Sujetos que se habían sometido a radiación terapéutica. (187)
- Pacientes que habían sido sometidos o que estaban bajo terapia con bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fibrina rica en plaquetas (PRF)
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Para la preparación de PRF, una enfermera profesional bien capacitada extrajo 10 ml de sangre del paciente de la vena antecubital y la transfirió a un tubo de ensayo sin anticoagulante. La muestra de sangre se centrifugó inmediatamente durante 10-12 minutos a 3000 rpm. L-PRF estaba listo para usar después de la centrifugación. La membrana PRF se colocó sobre el implante y se colocó ligeramente debajo de la periferia del tejido blando, luego se mantuvo en su lugar con una sutura en forma de 8 con una sutura de prolina de 0,5
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Diodo láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Esto se hizo utilizando el índice de curación de Landry.
Evalúa los parámetros de coloración del tejido, respuesta del sangrado a la palpación, presencia de tejido de granulación, características de los márgenes de la incisión y presencia de supuración.
La puntuación va de 1 (Muy pobre) a 5 (Excelente).
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hasta 4 semanas
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Espesor del tejido blando medio bucal
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido desde el margen gingival hasta la plataforma del implante utilizando una sonda periodontal.
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hasta 8 semanas
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Altura de los tejidos blandos de la cresta media
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido utilizando una sonda periodontal que pasa a través del tejido blando en el punto medio de intersección de las dimensiones bucolingual y mesiodistal del alveolo hasta el tornillo de cierre.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esto se midió utilizando la escala analógica visual (VAS) que califica el nivel de dolor en una escala de 0 a 10 (donde 0 significa ningún dolor y 100 significa el peor dolor posible).
Se entregó un cuestionario VAS a los sujetos y se les pidió que seleccionaran su puntaje de dolor.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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