Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEDÖMNING AV LÄKNING AV MJUKVÄVNAD ÖVER OMEDELBART PLACERADE IMPLANTAT FÖRSEGNADE MED FIBRINRIKA TRÄCKPLATSER (PRF) VERSUS DIODLASER

24 augusti 2022 uppdaterad av: Nourhan M.Aly

BEDÖMNING AV LÄKNING AV MJUKVÄVNAD ÖVER OMEDELBART PLACERADE IMPLANTAT FÖRSEGNADE MED FIBRINRIKA TROMPLÄTTER (PRF) VERSUS DIODLASER (EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK)

Syftet med den aktuella studien var att bedöma effektiviteten av PRF i jämförelse med diodlaser för att främja vävnadsläkning och mjukvävnadskvalitet efter placering av omedelbara implantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken hopplös tand som helst som inte kan återställas: en svårt skadad tand som inte kan återställas, tand med misslyckad endodontisk behandling och tänder med longitudinell fraktur.
  • Efterextraktionshylsor typ 1 med alla benväggar intakta; Extraktionshylsor av typ I enligt Elian-klassificeringen 2007 har en intakt labial platta av benet och ingen mjukdelsrecess. Därför kräver det ingen mucoperiosteal flikförhöjning, endast bentransplantatpartiklar packas in i hålet efter atraumatisk extraktion och socketdebridering, förseglas sedan med barriärmembran eller mjukvävnadstransplantat.
  • Inga tecken på aktiv parodontit i den valda tanden.
  • Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • Närvaron av någon systemisk sjukdom kan komplicera ben- eller mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering.
  • Förekomst av akut periapikal infektion.
  • Närvaron av någon lokal faktor som kan störa extraktion som tandankylos
  • Försökspersoner som hade genomgått terapeutisk strålning. (187)
  • Patienter som hade utsatts för eller som var under bisfosfonatbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Biologisk: Blodplättsrikt fibrin

för beredning av PRF tog en välutbildad professionell sjuksköterska 10 ml patientblod från antecubitalvenen och överförde det till ett provrör utan antikoagulant. Blodprovet centrifugerades omedelbart under 10-12 minuter vid 3000 rpm. L-PRF var redo att användas efter centrifugering.

PRF-membran sattes över implantatet och stoppades något under mjukvävnadsperiferin, hölls sedan på plats med en 8-talssutur med 0,5 prolinsutur

Andra namn:
  • PRF
EXPERIMENTELL: Diodlaser
Enhet: Diodlaser
  • En 980 nm diodlaseranordning (BIOLASE) applicerades i en cirkulär rörelse på blodet som bildades vid sockelöppningen med en effekt av 1W under 1 minut med ett kontinuerligt vågläge, appliceringen gjordes utan att röra det poolande blodet och med en icke -aktiverad spets av fiberoptiken.
  • Laserappliceringscykeln upprepades 3-5 gånger för att ge en stabil fixerad blodpropp som täckte tandimplantatet utan att det sipprade blod från dess periferi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: upp till 4 veckor
Detta gjordes med hjälp av Landry healing index. Den utvärderar parametrarna för vävnadsfärg, blödningssvar på palpation, närvaro av granulationsvävnad, egenskaper hos snittkanterna och närvaron av suppuration. Poängen varierar från 1 (Mycket dålig) till 5 (Utmärkt).
upp till 4 veckor
Mid-buckal mjukvävnadstjocklek
Tidsram: upp till 8 veckor
Mäts från tandköttskanten till implantatplattformen med hjälp av en periodontal sond.
upp till 8 veckor
Mjukvävnadshöjd i mitten av crestal
Tidsram: upp till 8 veckor
Mäts med användning av en parodontal sond som passerar genom mjuk vävnad i skärningspunkten mellan både buccolinguala och mesiodistala dimensioner av hylsan till täckskruven.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå
Tidsram: 24 timmar
Detta mättes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) som värderar smärtnivån på en skala från 0-10 (med 0 betyder ingen smärta alls och 100 betyder värsta möjliga smärta). Ett VAS-enkät gavs till försökspersonerna och de ombads att välja sin smärtpoäng.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera