혈소판 풍부 피브린(PRF) 대 다이오드 레이저로 봉인된 즉시 배치된 임플란트에 대한 연조직 치유의 평가
2022년 8월 24일 업데이트: Nourhan M.Aly
혈소판 풍부 피브린(PRF) 대 다이오드 레이저로 봉인된 즉시 배치된 임플란트에 대한 연조직 치유 평가(무작위 제어 임상 시험)
현재 연구의 목적은 다이오드 레이저와 비교하여 PRF의 효능을 평가하여 즉시 이식 후 조직 치유 및 연조직 품질을 촉진하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 가망 치아: 수복할 수 없는 심하게 충치가 있는 치아, 근관 치료에 실패한 치아, 종파절이 있는 치아.
- 모든 골벽이 손상되지 않은 발치 후 소켓 유형 1; 2007년 Elian 분류에 따른 유형 I 발치와에는 손상되지 않은 순측 골판이 있고 연조직 후퇴가 없습니다. 따라서 mucoperiosteal flap 거상이 필요하지 않고, 비외상적 발치와 소켓 debridement 후에 뼈 이식 입자만을 소켓에 채우고 차폐막이나 연조직 이식편으로 밀봉합니다.
- 선택한 치아에 활성 치주 질환의 징후가 없습니다.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 전신 질환의 존재는 즉시 임플란트 식립 후 뼈나 연조직 치유를 복잡하게 만들 수 있습니다.
- 급성 치근단 감염의 존재.
- 치아 강직으로 발치를 방해할 수 있는 국소적 요인의 존재
- 치료용 방사선을 받은 피험자. (187)
- 비스포스포네이트 요법을 받았거나 받고 있던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)
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PRF 준비를 위해 잘 훈련된 전문 간호사가 환자의 전주 정맥에서 10ml의 혈액을 채취하여 항응고제가 없는 시험관으로 옮겼습니다. 혈액 샘플을 즉시 3000rpm에서 10-12분 동안 원심분리했습니다. L-PRF는 원심분리 후 사용할 준비가 되었습니다. PRF 멤브레인을 임플란트 위에 놓고 연조직 주변부 아래에 약간 집어넣은 다음 0.5 프롤린 봉합사로 8자 봉합사로 제자리에 고정했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 다이오드 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 최대 4주
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이것은 Landry 치유 지수를 사용하여 수행되었습니다.
조직 색상, 촉진에 대한 출혈 반응, 육아 조직의 존재, 절개 가장자리의 특성 및 화농의 존재를 평가합니다.
점수 범위는 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지입니다.
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최대 4주
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중앙 협측 연조직 두께
기간: 최대 8주
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치주 프로브를 사용하여 잇몸 마진에서 임플란트 플랫폼까지 측정합니다.
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최대 8주
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중앙 크레스트 연조직 높이
기간: 최대 8주
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덮개 나사까지 소켓의 협설측 및 근심측 차원의 교차점 중간점에서 연조직을 통과하는 치주 탐침을 사용하여 측정합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 24 시간
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이것은 통증 수준을 0-10의 척도(0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 100은 가능한 가장 심한 통증을 의미함)로 평가하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
피험자에게 VAS 설문지를 제공하고 통증 점수를 선택하도록 요청했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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즉각적인 임플란트 연조직 치유에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
혈소판이 풍부한 피브린에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음